- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05152719
Efecto del Entrenamiento Interválico de Sprint y el Ayuno Intermitente en la Función Cognitiva
28 de noviembre de 2021 actualizado por: Western University, Canada
Se ha demostrado que varias modificaciones del estilo de vida, como la manipulación de la dieta y el ejercicio, mejoran la función cognitiva.
Este estudio tiene como objetivo determinar si una combinación de Sprint Interval Training (SIT) y Time Restricted Eating (TRE) provoca mayores mejoras en la función cognitiva que cualquiera de estas intervenciones solas.
Se ha demostrado que SIT y TRE tienen altas tasas de cumplimiento y requieren cambios mínimos en el estilo de vida, por lo que la implementación de estos puede permitir un método factible para mejorar la cognición en poblaciones sanas.
Un grupo de adultos jóvenes se asignará al azar a un grupo SIT, un grupo TRE o un grupo SIT+TRE.
Para evaluar los cambios en la función cognitiva, se realizarán pruebas cognitivas al inicio y cada dos semanas.
En segundo lugar, estaremos monitoreando las diferencias en los tres grupos en términos de composición corporal, que se medirá con un BodPod.
Se supone que el grupo SIT+TRE mostrará las mayores mejoras en la función cognitiva y la composición corporal en comparación con el grupo solo TRE y el grupo solo SIT.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio explorará cómo una combinación de una estrategia de alimentación restringida en el tiempo (TRE) y un programa de ejercicios de entrenamiento de intervalos de velocidad (SIT) afectará la función cognitiva.
Se ha demostrado que tanto TRE como SIT presentan desafíos cerebrales significativos, y ambos son hábitos de estilo de vida fáciles de implementar.
Los participantes serán aleatorizados en 3 grupos de SIT solo, TRE solo o SIT + TRE.
Evaluaremos los efectos agudos (un solo día de TRE, seguido de una sola sesión de SIT al día siguiente) y los efectos durante un período de 6 semanas.
El protocolo SIT consta de cuatro series de sprint de 30 segundos, separadas por 2 minutos de recuperación.
Se agregará una pelea de sprint adicional cada dos semanas para mantener la sobrecarga progresiva.
SIT se realizará 3 veces por semana para el grupo de tratamiento.
El TRE no implica restricciones en el tipo o cantidad de alimentos consumidos, sin embargo, los alimentos deben consumirse entre las 12:00 y las 20:00 horas.
El SIT ocurrirá en un estado sin alimentación hacia el final del ayuno.
El estudio involucrará a adultos jóvenes sedentarios.
Para evaluar el éxito de la intervención, se realizarán 2 pruebas cognitivas (bloque de Stroop y Corsi) al inicio y cada dos semanas durante un período de tratamiento de 6 semanas.
Además, se realizarán pruebas de composición corporal al inicio y una vez cada tres semanas con un BodPod.
Presumimos que el grupo de tratamiento combinado tendrá mayores mejoras en su función cognitiva y composición corporal en comparación con cualquiera de las intervenciones solas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18-39 años
- Sedentario (no cumple con 50 minutos de actividad física moderada a vigorosa por semana)
- Aprobar el cuestionario de preparación para la actividad física (PARQ)
Criterio de exclusión:
- Tiene diabetes (autoinformada)
- Tener antecedentes de tabaquismo (autoinformado)
- Tomar medicación para bajar de peso (autoinformado)
- Está embarazada, queda embarazada o está amamantando durante el estudio (autoinformado)
- Actividad física >50 minutos de actividad física moderada a vigorosa por semana
- Peso inestable durante los 6 meses previos al comienzo del estudio (>4 kg de pérdida/ganancia de peso)
- Tener hipertensión arterial no controlada >160/90
- Tiene antecedentes de enfermedad cardíaca, infarto de miocardio previo o accidente cerebrovascular
- Haber participado en un programa de ejercicios de entrenamiento de intervalos de velocidad en los últimos 6 meses
- Haber participado en ayuno intermitente regular (≥2 semanas) en los últimos 6 meses
- Tener un IMC inferior a 18,5 o superior a 30
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Protocolo de entrenamiento de intervalos de sprint (SIT)
Los participantes del grupo SIT comenzarán con un calentamiento de 5 minutos trotando a alrededor del 70-80% de su frecuencia cardíaca máxima.
El protocolo SIT consiste en intervalos de 30 segundos de carreras de ida y vuelta "a tope", separados por 2 minutos de descanso activo caminando a ritmo lento.
Esto se repetirá entre 4 veces durante las primeras 2 semanas, 5 veces durante las segundas 2 semanas y 6 veces durante las terceras 2 semanas.
Se indicará a los participantes que corran la mayor distancia posible en 30 segundos, comenzando por correr hasta el marcador de 5 m y de regreso, luego hasta el marcador de 10 m y de regreso, luego hasta el marcador de 15 m, etc.
La sesión SIT terminará con 2 minutos caminando a un ritmo del 50% de su frecuencia cardíaca máx.
|
La función cognitiva se medirá cada dos semanas 20 minutos después del ejercicio, o en un momento similar para el brazo del Protocolo de alimentación con restricción de tiempo.
La prueba de Stroop se completará los lunes y la prueba de bloque de Corsi se completará los miércoles.
La composición corporal se medirá los viernes usando un BodPod al inicio, la semana 3 y la semana 6.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Protocolo de alimentación restringida en el tiempo (TRE)
Se les pedirá a los participantes que limiten su ingesta de alimentos a las horas entre las 12:00 p. m. y las 8:00 p. m., y que ayunen fuera de este horario.
Durante el ayuno, los participantes pueden consumir bebidas sin calorías, sin cafeína ni edulcorantes artificiales.
Se instruye a los participantes para que mantengan su dieta, sin restricciones sobre el tipo o la cantidad de alimentos consumidos en la ventana de alimentación.
|
La función cognitiva se medirá cada dos semanas 20 minutos después del ejercicio, o en un momento similar para el brazo del Protocolo de alimentación con restricción de tiempo.
La prueba de Stroop se completará los lunes y la prueba de bloque de Corsi se completará los miércoles.
La composición corporal se medirá los viernes usando un BodPod al inicio, la semana 3 y la semana 6.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Protocolo combinado de entrenamiento de intervalos de velocidad (SIT) y alimentación con restricción de tiempo (TRE)
Se les pedirá a los participantes que sigan el mismo régimen de alimentación que el brazo del protocolo de alimentación con restricción de tiempo.
Además, los participantes de este brazo realizarán el protocolo SIT, en ayunas.
El protocolo SIT será idéntico al listado en el Brazo del Protocolo de Entrenamiento de Intervalos de Sprint.
|
La función cognitiva se medirá cada dos semanas 20 minutos después del ejercicio, o en un momento similar para el brazo del Protocolo de alimentación con restricción de tiempo.
La prueba de Stroop se completará los lunes y la prueba de bloque de Corsi se completará los miércoles.
La composición corporal se medirá los viernes usando un BodPod al inicio, la semana 3 y la semana 6.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento estroboscópico
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Rendimiento de los participantes en la prueba de Stroop
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento del bloque Corsi
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Rendimiento de los participantes en la prueba de bloque de Corsi
|
6 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Porcentaje de grasa corporal de los participantes medido con un BodPod
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
2 de diciembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 119418
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .