- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05152719
Wpływ treningu interwałowego sprintu i postu przerywanego na funkcje poznawcze
28 listopada 2021 zaktualizowane przez: Western University, Canada
Wykazano, że kilka modyfikacji stylu życia, takich jak manipulowanie dietą i ćwiczeniami fizycznymi, poprawia funkcje poznawcze.
To badanie ma na celu ustalenie, czy połączenie treningu interwałowego sprintu (SIT) i jedzenia z ograniczeniem czasowym (TRE) wywołuje większą poprawę funkcji poznawczych niż każda z tych interwencji osobno.
Udowodniono, że zarówno SIT, jak i TRE mają wysokie wskaźniki przestrzegania zaleceń i wymagają minimalnych zmian w stylu życia, dlatego ich wdrożenie może pozwolić na wykonalną metodę poprawy funkcji poznawczych w zdrowych populacjach.
Grupa młodych dorosłych zostanie losowo przydzielona do grupy SIT, grupy TRE lub grupy SIT+TRE.
Aby ocenić zmiany funkcji poznawczych, testy poznawcze będą przeprowadzane na początku badania i co dwa tygodnie.
Po drugie, będziemy monitorować różnice w trzech grupach pod względem składu ciała, który będzie mierzony za pomocą BodPod.
Postawiono hipotezę, że grupa SIT+TRE wykaże największą poprawę funkcji poznawczych i składu ciała w porównaniu z grupą wyłącznie TRE i grupą wyłącznie SIT.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie zbada, w jaki sposób połączenie strategii jedzenia ograniczonego w czasie (TRE) i programu ćwiczeń interwałowych sprintu (SIT) wpłynie na funkcje poznawcze.
Wykazano, że zarówno TRE, jak i SIT stanowią poważne wyzwanie dla mózgu i oba są łatwymi do wdrożenia nawykami stylu życia.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 3 grup: sam SIT, sam TRE lub SIT + TRE.
Będziemy oceniać ostre efekty (pojedynczy dzień TRE, a następnie pojedyncza sesja SIT następnego dnia) oraz efekty w okresie 6 tygodni.
Protokół SIT składa się z czterech 30-sekundowych sprintów, oddzielonych 2 minutami odpoczynku.
Dodatkowa walka sprinterska będzie dodawana co dwa tygodnie, aby utrzymać progresywne przeciążenie.
SIT będzie wykonywany 3 razy w tygodniu dla grupy leczonej.
TRE nie wiąże się z żadnymi ograniczeniami co do rodzaju lub ilości spożywanego jedzenia, jednak jedzenie musi być spożywane między 12:00 a 20:00.
SIT nastąpi w stanie bez posiłku pod koniec postu.
Badanie obejmie młodych dorosłych prowadzących siedzący tryb życia.
Aby ocenić powodzenie interwencji, zostaną przeprowadzone 2 testy funkcji poznawczych (blok Stroopa i Corsiego) na początku badania i co dwa tygodnie w ciągu 6-tygodniowego okresu leczenia.
Dodatkowo badanie składu ciała będzie przeprowadzane na początku badania i raz na trzy tygodnie przy użyciu urządzenia BodPod.
Stawiamy hipotezę, że grupa leczenia skojarzonego odnotuje większą poprawę funkcji poznawczych i składu ciała w porównaniu z samą interwencją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-39 lat
- Siedzący tryb życia (nieosiągający 50 minut umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo)
- Zdaj kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej (PARQ).
Kryteria wyłączenia:
- Mieć cukrzycę (zgłoszenie własne)
- Mieć historię palenia (zgłoszenie własne)
- Przyjmuj leki na odchudzanie (zgłoszenie własne)
- Są w ciąży, zaszły w ciążę lub karmią piersią podczas badania (zgłoszenie własne)
- Aktywność fizyczna >50 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo
- Niestabilna waga w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania (utrata/przyrost masy ciała > 4 kg)
- Mieć niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, ciśnienie krwi >160/90
- Masz historię choroby serca, przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar
- Uczestniczył w programie ćwiczeń interwałowych sprintu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Uczestniczyli w regularnych postach przerywanych (≥2 tygodnie) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Mieć BMI poniżej 18,5 lub powyżej 30
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Protokół treningu interwałowego sprintu (SIT).
Uczestnicy grupy SIT rozpoczną od 5-minutowego rozgrzewki joggingu przy około 70-80% maksymalnego tętna.
Protokół SIT składa się z 30-sekundowych interwałów „całkowitego” biegu wahadłowego, oddzielonych 2 minutami aktywnego odpoczynku w wolnym tempie.
Będzie to powtarzane 4 razy w ciągu pierwszych 2 tygodni, 5 razy w ciągu drugich 2 tygodni i 6 razy w ciągu trzecich 2 tygodni.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przebiec jak największą odległość w ciągu 30 sekund, zaczynając od biegu do znacznika 5 m iz powrotem, następnie do znacznika 10 m iz powrotem, następnie do znacznika 15 m itd.
Sesja SIT zakończy się 2-minutowym marszem w tempie 50% maksymalnego tętna.
|
Funkcje poznawcze będą mierzone co dwa tygodnie 20 minut po wysiłku lub w odpowiednim czasie dla grupy objętej Protokołem Ograniczonego Czasu Żywienia.
Test Stroopa zostanie zakończony w poniedziałki, a test blokowy Corsiego w środy.
Skład ciała będzie mierzony w piątki za pomocą urządzenia BodPod na początku badania, w 3. i 6. tygodniu.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Protokół jedzenia z ograniczeniami czasowymi (TRE).
Uczestnicy zostaną poproszeni o ograniczenie spożywania posiłków do godzin między 12:00 a 20:00 oraz poszczenie poza tymi godzinami.
Podczas postu uczestnicy mogą spożywać napoje zero kalorii, bez kofeiny i sztucznych słodzików.
Uczestników instruuje się, aby utrzymywali swoją dietę, bez ograniczeń co do rodzaju lub ilości spożywanego pokarmu w okienku żywieniowym.
|
Funkcje poznawcze będą mierzone co dwa tygodnie 20 minut po wysiłku lub w odpowiednim czasie dla grupy objętej Protokołem Ograniczonego Czasu Żywienia.
Test Stroopa zostanie zakończony w poniedziałki, a test blokowy Corsiego w środy.
Skład ciała będzie mierzony w piątki za pomocą urządzenia BodPod na początku badania, w 3. i 6. tygodniu.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Połączony trening interwałowy sprintu (SIT) i protokół jedzenia z ograniczeniem czasowym (TRE).
Uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie tego samego schematu odżywiania, co część protokołu jedzenia z ograniczeniem czasowym.
Dodatkowo uczestnicy tej grupy wykonają protokół SIT na czczo.
Protokół SIT będzie identyczny z wymienionym w protokole treningu interwałowego sprintu.
|
Funkcje poznawcze będą mierzone co dwa tygodnie 20 minut po wysiłku lub w odpowiednim czasie dla grupy objętej Protokołem Ograniczonego Czasu Żywienia.
Test Stroopa zostanie zakończony w poniedziałki, a test blokowy Corsiego w środy.
Skład ciała będzie mierzony w piątki za pomocą urządzenia BodPod na początku badania, w 3. i 6. tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajność Stroopa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wyniki uczestników w teście Stroopa
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajność bloku Corsi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wyniki uczestników w teście blokowym Corsiego
|
6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Składu ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Procent tkanki tłuszczowej uczestników mierzony za pomocą urządzenia BodPod
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
2 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 119418
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
Badania kliniczne na Wydajność poznawcza
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Zuyderland Medisch CentrumAktywny, nie rekrutującyZłamanie kończyny górnej | Złamanie dystalnego końca kości promieniowej | Złamanie bliższego końca kości ramiennej | Złamanie kończyny górnejHolandia
-
Guven Health GroupHacettepe University; Baskent UniversityZakończony
-
Arash Asher, MDVoxxLifeRekrutacyjnyNeuropatia | Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią | Neuropatia; ObwodowaStany Zjednoczone
-
Miami Research AssociatesGlanbia Performance NutritionZakończony
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.RekrutacyjnyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Peili Vision Ltd.RekrutacyjnyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąFinlandia
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone