- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05152719
Sprintin intervalliharjoittelun ja ajoittaisen paaston vaikutus kognitiiviseen toimintaan
sunnuntai 28. marraskuuta 2021 päivittänyt: Western University, Canada
Useiden elämäntapamuutosten, kuten ruokavalion ja liikunnan manipuloinnin, on osoitettu parantavan kognitiivisia toimintoja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako Sprint Interval Training (SIT) ja Time Restricted Eating (TRE) yhdistelmä kognitiivisia toimintoja enemmän kuin kumpikaan näistä interventioista yksinään.
Sekä SIT:llä että TRE:llä on osoitettu olevan korkea sitoutumisaste ja ne vaativat minimaalisia elämäntapamuutoksia, joten näiden toteuttaminen voi mahdollistaa toteuttamiskelpoisen menetelmän parantaa kognitiota terveissä populaatioissa.
Ryhmä nuoria aikuisia satunnaistetaan joko SIT-, TRE- tai SIT+TRE-ryhmään.
Kognitiivisten toimintojen muutosten arvioimiseksi kognitiiviset testit suoritetaan lähtötilanteessa ja joka toinen viikko.
Toiseksi seuraamme näiden kolmen ryhmän eroja kehon koostumuksessa, joka mitataan BodPodilla.
Oletuksena on, että SIT+TRE-ryhmällä on suurimmat parannukset kognitiivisissa toiminnoissa ja kehon koostumuksessa verrattuna vain TRE-ryhmään ja vain SIT-ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa selvitetään, kuinka aikarajoitetun syömisstrategian (TRE) ja sprintin intervalliharjoitusohjelman (SIT) yhdistelmä vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan.
Sekä TRE:n että SIT:n on osoitettu aiheuttavan merkittäviä aivohaasteita, ja molemmat ovat helposti toteutettavia elämäntottumuksia.
Osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään joko SIT yksin, TRE yksin tai SIT + TRE.
Arvioimme akuutteja vaikutuksia (yksi TRE-päivä, jota seuraa yksi SIT-istunto seuraavana päivänä) ja vaikutukset kuuden viikon aikana.
SIT-protokolla koostuu neljästä 30 sekunnin sprintistä, joita erottaa 2 minuuttia palautumista.
Ylimääräinen sprinttiottelu lisätään joka toinen viikko progressiivisen ylikuormituksen ylläpitämiseksi.
Hoitoryhmälle SIT tehdään 3 kertaa viikossa.
TRE:ssä ei ole rajoituksia nautitun ruoan tyypistä tai määrästä, mutta ruoka on nautittava klo 12-20 välillä.
SIT tapahtuu syöttämättömässä tilassa paaston loppua kohti.
Tutkimukseen osallistuu istuvia nuoria aikuisia.
Intervention onnistumisen arvioimiseksi 2 kognitiivista testiä (Stroop ja Corsi-lohko) suoritetaan lähtötilanteessa ja joka toinen viikko 6 viikon hoitojakson aikana.
Lisäksi kehon koostumuksen testaus suoritetaan lähtötilanteessa ja joka kolmas viikko käyttämällä BodPodia.
Oletamme, että yhdistelmähoitoryhmällä on suurempia parannuksia kognitiivisissa toiminnoissaan ja kehon koostumuksessaan verrattuna kummankaan interventioon yksinään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-39v
- Istuva (ei täytä 50 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa viikossa)
- Läpäise Physical Activity Readiness (PARQ) -kysely
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla diabetes (itseraportoitu)
- olet tupakoinut (itse ilmoittanut)
- Ota laihdutuslääkkeitä (itse ilmoittama)
- Oletko raskaana, tulet raskaaksi tai imetät tutkimuksen aikana (itseraportoitu)
- Fyysinen aktiivisuus > 50 minuuttia kohtalaista tai voimakasta liikuntaa viikossa
- Epävakaa paino 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista (>4 kg painonpudotus/lisäys)
- Sinulla on hallitsematon hypertensio verenpaine >160/90
- Sinulla on ollut sydänsairaus, aikaisempi sydäninfarkti tai aivohalvaus
- Olet osallistunut sprintin intervalliharjoitusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Olet osallistunut säännölliseen ajoittaiseen paastoon (≥ 2 viikkoa) viimeisen 6 kuukauden aikana
- BMI on alle 18,5 tai yli 30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sprint Interval Training (SIT) -protokolla
SIT-ryhmän osallistujat aloittavat 5 minuutin lämmittelylenkillä noin 70-80 % sykkeestään.
SIT-protokolla koostuu 30 sekunnin välein suoritettavista "all out" -sukkulajuoksuista, jotka erotetaan 2 minuutin hidasvauhtikävelyllä aktiivisella lepolla.
Tämä toistetaan 4 kertaa ensimmäisten 2 viikon aikana, 5 kertaa toisen 2 viikon aikana ja 6 kertaa kolmannen 2 viikon aikana.
Osallistujia ohjeistetaan juoksemaan suurin mahdollinen matka 30 sekunnissa, aloittaen juoksemalla 5 metrin merkkiin ja takaisin, sitten 10 metrin merkkiin ja takaisin, sitten 15 metrin merkkiin jne.
SIT-istunto päättyy 2 minuutin kävelyyn vauhdilla, joka on 50 % heidän maksimisykkeestään.
|
Kognitiivinen toiminta mitataan joka toinen viikko 20 minuuttia harjoituksen jälkeen tai sovitettuna ajankohtana Time Restricted Eating Protocol -haaralle.
Stroop-koe suoritetaan maanantaisin ja Corsi-lohkokoe keskiviikkoisin.
Kehon koostumus mitataan perjantaisin BodPodilla lähtötilanteessa, viikolla 3 ja viikolla 6.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Time Restricted Eating (TRE) -protokolla
Osallistujia pyydetään rajoittamaan ruokailunsa kello 12-20 välisenä aikana ja paastoamaan näiden aikojen ulkopuolella.
Paaston aikana osallistujat voivat nauttia nollakalorisia juomia ilman kofeiinia tai keinotekoisia makeutusaineita.
Osallistujia ohjeistetaan noudattamaan ruokavaliotaan ilman rajoituksia ruokintaikkunassa nautitun ruoan tyypille tai määrälle.
|
Kognitiivinen toiminta mitataan joka toinen viikko 20 minuuttia harjoituksen jälkeen tai sovitettuna ajankohtana Time Restricted Eating Protocol -haaralle.
Stroop-koe suoritetaan maanantaisin ja Corsi-lohkokoe keskiviikkoisin.
Kehon koostumus mitataan perjantaisin BodPodilla lähtötilanteessa, viikolla 3 ja viikolla 6.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yhdistetty Sprint Interval Training (SIT) ja Time Restricted Eating (TRE) -protokolla
Osallistujia pyydetään noudattamaan samaa ruokailuohjelmaa kuin aikarajoitettua syömisprotokollaa.
Lisäksi tämän osan osallistujat suorittavat SIT-protokollan paastotilassa.
SIT-protokolla on identtinen Sprint Interval Training Protocol -protokollassa lueteltujen protokollien kanssa.
|
Kognitiivinen toiminta mitataan joka toinen viikko 20 minuuttia harjoituksen jälkeen tai sovitettuna ajankohtana Time Restricted Eating Protocol -haaralle.
Stroop-koe suoritetaan maanantaisin ja Corsi-lohkokoe keskiviikkoisin.
Kehon koostumus mitataan perjantaisin BodPodilla lähtötilanteessa, viikolla 3 ja viikolla 6.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroop-esitys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujien suoritus Stroop-testissä
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Corsi Block -suorituskyky
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujien suoritus Corsi-lohkotestissä
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujien kehon rasvaprosentti mitattuna BodPodilla
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 119418
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .