- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05152719
Wirkung von Sprint-Intervall-Training und intermittierendem Fasten auf die kognitive Funktion
28. November 2021 aktualisiert von: Western University, Canada
Es wurde gezeigt, dass mehrere Änderungen des Lebensstils, wie z. B. die Manipulation von Ernährung und Bewegung, die kognitive Funktion verbessern.
Diese Studie zielt darauf ab festzustellen, ob eine Kombination aus Sprint-Intervall-Training (SIT) und zeitbeschränktem Essen (TRE) größere Verbesserungen der kognitiven Funktion hervorruft als jede dieser Interventionen allein.
SIT und TRE haben beide nachweislich hohe Adhärenzraten und erfordern minimale Änderungen des Lebensstils, daher kann die Implementierung dieser Methoden eine praktikable Methode zur Verbesserung der Kognition bei gesunden Bevölkerungsgruppen ermöglichen.
Eine Gruppe junger Erwachsener wird randomisiert entweder einer SIT-Gruppe, einer TRE-Gruppe oder einer SIT+TRE-Gruppe zugeordnet.
Um die Veränderungen der kognitiven Funktion zu beurteilen, werden zu Studienbeginn und alle zwei Wochen kognitive Tests durchgeführt.
Zweitens werden wir die Unterschiede in den drei Gruppen in Bezug auf die Körperzusammensetzung überwachen, die mit einem BodPod gemessen wird.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die SIT+TRE-Gruppe die größten Verbesserungen der kognitiven Funktion und der Körperzusammensetzung gegenüber der TRE-Gruppe und der SIT-Gruppe aufweisen wird.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird untersucht, wie sich eine Kombination aus einer zeitbeschränkten Ernährungsstrategie (TRE) und einem Sprint-Intervall-Training (SIT)-Übungsprogramm auf die kognitive Funktion auswirkt.
Sowohl TRE als auch SIT stellen nachweislich erhebliche Herausforderungen für das Gehirn dar und sind beide leicht umzusetzende Lebensgewohnheiten.
Die Teilnehmer werden randomisiert in 3 Gruppen von entweder SIT allein, TRE allein oder SIT + TRE eingeteilt.
Wir werden die akuten Wirkungen (ein Tag TRE, gefolgt von einer einzelnen SIT-Sitzung am nächsten Tag) und die Wirkungen über einen Zeitraum von 6 Wochen bewerten.
Das SIT-Protokoll besteht aus vier 30-Sekunden-Sprints, die durch 2 Minuten Erholung getrennt sind.
Zweiwöchentlich wird ein zusätzlicher Sprintkampf hinzugefügt, um die progressive Überlastung aufrechtzuerhalten.
SIT wird 3 Mal pro Woche für die Behandlungsgruppe durchgeführt.
Das TRE beinhaltet keine Einschränkungen hinsichtlich der Art oder Menge der verzehrten Lebensmittel, jedoch müssen die Lebensmittel zwischen 12:00 und 20:00 Uhr verzehrt werden.
Die SIT findet gegen Ende des Fastens in einem nicht genährten Zustand statt.
An der Studie werden sesshafte junge Erwachsene beteiligt sein.
Um den Erfolg der Intervention zu bewerten, werden zwei kognitive Tests (Stroop- und Corsi-Block) zu Studienbeginn und zweiwöchentlich über einen Behandlungszeitraum von 6 Wochen durchgeführt.
Zusätzlich werden Körperzusammensetzungstests zu Studienbeginn und einmal alle drei Wochen mit einem BodPod durchgeführt.
Wir gehen davon aus, dass die Kombinationsbehandlungsgruppe im Vergleich zu jeder Intervention allein größere Verbesserungen ihrer kognitiven Funktion und Körperzusammensetzung aufweisen wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18-39 Jahre alt
- Sitzend (keine 50 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität pro Woche)
- Bestehen Sie den Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PARQ).
Ausschlusskriterien:
- Diabetes haben (selbst berichtet)
- Haben Sie eine Vorgeschichte des Rauchens (selbst berichtet)
- Nehmen Sie Medikamente zur Gewichtsreduktion ein (selbst berichtet)
- Sie sind schwanger, werden schwanger oder stillen während der Studie (Selbstauskunft)
- Körperliche Aktivität > 50 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität pro Woche
- Instabiles Gewicht während der 6 Monate vor Beginn der Studie (>4 kg Gewichtsverlust/Gewichtszunahme)
- Unkontrollierten Bluthochdruck > 160/90 haben
- Haben Sie eine Vorgeschichte von Herzerkrankungen, früherem Myokardinfarkt oder Schlaganfall
- Haben in den letzten 6 Monaten an einem Sprint-Intervall-Trainingsprogramm teilgenommen
- Haben in den letzten 6 Monaten an regelmäßigem intermittierendem Fasten (≥2 Wochen) teilgenommen
- Haben Sie einen BMI unter 18,5 oder über 30
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Protokoll für das Sprint-Intervall-Training (SIT).
Die Teilnehmer der SIT-Gruppe beginnen mit einem 5-minütigen Aufwärm-Jogging bei etwa 70-80 % ihrer maximalen Herzfrequenz.
Das SIT-Protokoll besteht aus 30-Sekunden-Intervallen von „all out“-Shuttle-Läufen, die durch 2 Minuten aktive Erholung im Gehen mit niedrigem Tempo unterbrochen werden.
Dies wird zwischen 4 Mal während der ersten 2 Wochen, 5 Mal während der zweiten 2 Wochen und 6 Mal während der dritten 2 Wochen wiederholt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, in 30 Sekunden die größtmögliche Distanz zu sprinten, beginnend mit dem Laufen zur 5-m-Markierung und zurück, dann zur 10-m-Markierung und zurück, dann zur 15-m-Markierung usw.
Die SIT-Sitzung endet mit 2 Minuten Gehen bei einem Tempo von 50 % der maximalen Herzfrequenz.
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Die kognitive Funktion wird zweiwöchentlich 20 Minuten nach dem Training oder zu einem passenden Zeitpunkt für den Arm des zeitbeschränkten Essprotokolls gemessen.
Der Stroop-Test wird montags und der Corsi-Blocktest mittwochs abgeschlossen.
Die Körperzusammensetzung wird freitags mit einem BodPod zu Studienbeginn, in Woche 3 und in Woche 6 gemessen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Time Restricted Eating (TRE) Protokoll
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Nahrungsaufnahme auf die Zeit zwischen 12:00 und 20:00 Uhr zu beschränken und außerhalb dieser Zeiten zu fasten.
Während des Fastens dürfen die Teilnehmer kalorienfreie Getränke ohne Koffein oder künstliche Süßstoffe zu sich nehmen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Ernährung beizubehalten, ohne Einschränkungen hinsichtlich der Art oder Menge der im Fütterungsfenster verzehrten Lebensmittel.
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Die kognitive Funktion wird zweiwöchentlich 20 Minuten nach dem Training oder zu einem passenden Zeitpunkt für den Arm des zeitbeschränkten Essprotokolls gemessen.
Der Stroop-Test wird montags und der Corsi-Blocktest mittwochs abgeschlossen.
Die Körperzusammensetzung wird freitags mit einem BodPod zu Studienbeginn, in Woche 3 und in Woche 6 gemessen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kombiniertes Sprint-Intervall-Training (SIT) und Time Restricted Eating (TRE) Protokoll
Die Teilnehmer werden gebeten, sich an das gleiche Ernährungsschema wie der Arm des zeitlich begrenzten Essensprotokolls zu halten.
Zusätzlich führen die Teilnehmer in diesem Arm das SIT-Protokoll im nüchternen Zustand durch.
Das SIT-Protokoll ist mit dem identisch, das im Sprint-Intervall-Trainingsprotokoll-Arm aufgeführt ist.
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Die kognitive Funktion wird zweiwöchentlich 20 Minuten nach dem Training oder zu einem passenden Zeitpunkt für den Arm des zeitbeschränkten Essprotokolls gemessen.
Der Stroop-Test wird montags und der Corsi-Blocktest mittwochs abgeschlossen.
Die Körperzusammensetzung wird freitags mit einem BodPod zu Studienbeginn, in Woche 3 und in Woche 6 gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stroop-Leistung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Leistung der Teilnehmer beim Stroop-Test
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Corsi-Block-Leistung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Leistung der Teilnehmer beim Corsi-Blocktest
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6 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Körperfettanteil der Teilnehmer, gemessen mit einem BodPod
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
2. Dezember 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Juni 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 119418
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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