편심 암 크랭크로 근력 훈련 (KREHA)
2022년 8월 23일 업데이트: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
이 프로젝트에서는 새로운 훈련 장치인 편심 암 크랭크의 훈련 효과를 검토할 것입니다.
이 훈련 장치가 향후 하반신 마비가 있는 운동선수와 환자에게 사용될 수 있도록 소위 "이 개념의 적용 가능성 테스트"가 이 연구 중에 수행될 것입니다.
14명의 자원봉사자, 건강하고 훈련된 사람들이 상체 성능에 대해 먼저 테스트를 받은 후 20회 이상의 훈련 단계가 이어지고 성능 데이터가 다시 수집됩니다.
훈련 강도와 기간은 훈련 단계 동안 지속적으로 증가합니다.
연구 개요
상세 설명
처음에 연구 설계에는 편심 암 크랭크 장치(KREHA)에 대한 성능 테스트 및 교육에 대한 친숙화 약속이 포함됩니다.
최소 1주일 후, 최대근력검사(벤치프레스), 상완의 근육단면적을 결정하는 자기공명영상(MRI), 무산소 수행능력을 결정하는 검사(Wingate test)를 포함한 1차 검사순서 수행됩니다.
두 번째 테스트 시퀀스는 1~3일 후에 진행됩니다.
여기에는 악력 테스트, 유산소 지구력 테스트(에르고스피로미터가 있는 암 크랭크 에르고미터의 램프 테스트) 및 KREHA에 대한 추가 친숙화 교육이 포함됩니다.
교육 단계는 사전 테스트가 완료된 후 2주 이내에 시작됩니다.
일주일에 2회에서 최대 3회의 교육이 있습니다.
이는 30~60분이 소요되며 연구 직원의 감독하에 KREHA 장치에서 수행됩니다.
교육 단계는 최대 12주 동안 지속됩니다(20개의 교육 세션).
첫 번째 테스트 시퀀스는 마지막 운동 후 5~8일에 반복됩니다.
두 번째 테스트 시퀀스는 사전 테스트와 동일한 시간 간격으로 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lucerne
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Nottwil, Lucerne, 스위스, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18세에서 50세 사이의 나이
- 근력 훈련 경험
- 훈련 (최소 일주일에 두 번)
- 건강한
- 서명에 대해 충분히 알리고 확인
제외 기준:
- 연구 의사의 기억 상실 동안 발견
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 괴상한 훈련
이 그룹은 KREHA에서 20회 교육을 받습니다.
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20번의 교육 세션 동안 신체 건강한 참가자는 KREHA 장치에서 운동합니다.
암 크랭크는 감속되어야 하며 조기에 정의된 회전 속도 및 교육 기간만큼 회전합니다.
이 개입 동안 특정 권한이 적용되어야 합니다.
전체 훈련 시간 동안 파워와 훈련 기간의 지속적인 진행이 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상체 성능
기간: 연구 완료까지, 평균 20주
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피크 파워 - 30초 Wingate 암-크랭크 테스트 동안 생성된 최대 도달 파워
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연구 완료까지, 평균 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지구력 산소 소비량
기간: 연구 완료까지, 평균 20주
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VO2peak [ml/min/kg] - 기본 지구력 테스트(Ergospirometry, arm-crank)
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연구 완료까지, 평균 20주
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지구력
기간: 연구 완료까지, 평균 20주
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Wmax [W] - 기본 지구력 테스트(Ergospirometry, arm-crank)
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연구 완료까지, 평균 20주
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상체 평균 파워
기간: 연구 완료까지, 평균 20주
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평균 전력 [W] - 윙게이트 테스트(암 크랭크)
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연구 완료까지, 평균 20주
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상체 파워 - 피크까지의 시간
기간: 연구 완료까지, 평균 20주
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피크까지의 시간 [s] - Wingate 테스트(암 크랭크)
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연구 완료까지, 평균 20주
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상체 피로 저항
기간: 연구 완료까지, 평균 20주
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피로 지수 [%]- 윙게이트 테스트(암 크랭크)
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연구 완료까지, 평균 20주
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상체 피로 저항
기간: 연구 완료까지, 평균 20주
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피로 기울기 [W/s] - Wingate 테스트(암 크랭크)
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연구 완료까지, 평균 20주
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1RM 벤치프레스
기간: 연구 완료까지, 평균 20주
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최대 1회 반복(1RM) [kg]- 벤치 프레스
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연구 완료까지, 평균 20주
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그립 강도
기간: 연구 완료까지, 평균 20주
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주먹을 향해 손을 눌렀을 때 발생할 수 있는 최대 힘[N]
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연구 완료까지, 평균 20주
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단면 근육 면적
기간: 연구 완료까지, 평균 20주
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상완의 단면적을 MRI로 측정
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연구 완료까지, 평균 20주
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상완 둘레
기간: 연구 완료까지, 평균 20주
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상완 둘레는 줄자로 측정합니다.
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연구 완료까지, 평균 20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2020-26 (DSR)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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