- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05156411
Trening siłowy z ekscentrycznym wyginaniem ramion (KREHA)
23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Nowe urządzenie treningowe, ekscentryczna korba, zostanie zbadane pod kątem efektów treningowych w ramach tego projektu.
Aby urządzenie treningowe mogło być w przyszłości stosowane u sportowców i pacjentów z porażeniem kończyn dolnych, podczas tego badania zostaną przeprowadzone tzw. „testy przydatności tej koncepcji”.
Czternastu ochotników, zdrowych i wytrenowanych osób jest najpierw testowanych pod kątem wydolności górnych partii ciała, po czym następuje faza treningowa obejmująca ponad 20 treningów, a następnie ponownie zbierane są dane dotyczące wydolności.
Intensywność i czas trwania treningu są stale zwiększane podczas fazy treningu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Na wstępie projekt badania obejmuje spotkanie zapoznawcze z próbami wydolnościowymi oraz szkolenie na ekscentrycznym urządzeniu korbowym (KREHA).
Co najmniej tydzień później pierwsza sekwencja testów obejmująca test siły maksymalnej (wyciskanie na ławce), obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu określenia pola przekroju poprzecznego mięśni ramienia oraz test w celu określenia wydolności beztlenowej (test Wingate'a) jest przeprowadzony.
Druga sekwencja testowa ma miejsce od jednego do trzech dni później.
Obejmuje to test siły chwytu, aerobowy test wytrzymałościowy (test na rampie na ergometrze z korbą ramienia z ergospirometrią) oraz dalsze szkolenie zapoznawcze na KREHA.
Faza szkolenia rozpoczyna się w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu testów wstępnych.
W tygodniu odbywają się od dwóch do maksymalnie trzech treningów.
Trwają one od 30 do 60 minut i odbywają się na urządzeniu KREHA pod nadzorem personelu badawczego.
Faza treningowa trwa maksymalnie dwanaście tygodni (20 sesji treningowych).
Pierwsza sekwencja testu jest powtarzana od pięciu do ośmiu dni po ostatnim treningu.
Druga sekwencja testowa odbywa się w tym samym przedziale czasowym, co w testach wstępnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Szwajcaria, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- wiek od 18 do 50 lat
- doświadczenie w treningu siłowym
- przeszkolony (minimum dwa razy w tygodniu)
- zdrowy
- odpowiednio poinformowany i potwierdzony podpisem
Kryteria wyłączenia:
- ustalenia podczas wywiadu lekarza prowadzącego badanie
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening ekscentryczny
Ta grupa będzie trenować na KREHA przez 20 treningów
|
W ciągu dwudziestu sesji treningowych sprawni uczestnicy będą ćwiczyć na urządzeniu KREHA.
Należy zwolnić korbę ramienia, która zostanie obrócona o przedwcześnie określoną prędkość obrotową i czas trwania treningu.
Podczas tej interwencji należy zastosować pewną moc.
Przez cały czas treningu stosowana jest ciągła progresja mocy i czasu trwania treningu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność górnej części ciała
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
Peak Power - maksymalna osiągnięta moc, wygenerowana podczas 30-sekundowego testu korby ramienia Wingate'a
|
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość Zużycie tlenu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
VO2peak [ml/min/kg] - Podstawowy test wytrzymałościowy (ergospirometria, korba)
|
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
|
Moc wytrzymałości
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
Wmax [W] - Podstawowy test wytrzymałościowy (ergospirometria, korba ramienia)
|
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
|
Górna część ciała Średnia moc
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
Średnia moc [W] — test Wingate (ramię-korba)
|
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
|
Moc górnej części ciała — czas na osiągnięcie szczytu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
Czas do szczytu [s] — test Wingate (ramię-korba)
|
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
|
Górna część ciała Odporność na zmęczenie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
Wskaźnik zmęczenia [%] - Test Wingate'a (ramię-korba)
|
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
|
Górna część ciała Odporność na zmęczenie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
Nachylenie zmęczeniowe [W/s] — Test Wingate (ramię-korba)
|
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
|
Wyciskanie na ławce 1RM
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
Maksimum jednego powtórzenia (1RM) [kg]- wyciskanie leżąc
|
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
Maksymalna siła, jaką można wygenerować, przyciskając dłoń do pięści [N]
|
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
|
Obszar mięśni przekroju poprzecznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
Pole przekroju poprzecznego ramienia jest mierzone za pomocą MRI
|
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
|
Obwód ramienia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
Obwód ramienia mierzy się taśmą mierniczą
|
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-26 (DSR)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .