- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05156411
Voimaharjoittelu eksentrinen käsien pyörityksellä (KREHA)
tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Uuden harjoituslaitteen, eksentrinen käsikammen, harjoitusvaikutusta tutkitaan tässä projektissa.
Jotta harjoituslaitetta voidaan jatkossa käyttää urheilijoilla ja paraplegiapotilailla, tämän tutkimuksen aikana tehdään niin sanottu "tämän käsitteen soveltuvuuden testaus".
Neljätoista vapaaehtoista, tervettä ja koulutettua henkilöä testataan ensin ylävartalon suorituskyvyn suhteen, jonka jälkeen harjoitusvaiheessa on yli 20 harjoitusta ja kello ja suoritustiedot kerätään uudelleen.
Harjoittelun intensiteettiä ja kestoa lisätään jatkuvasti harjoitusvaiheen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aluksi opintojen suunnitteluun sisältyy perehdytysaika suorituskykytesteihin ja epäkeskisen käsikammen (KREHA) koulutukseen.
Vähintään viikkoa myöhemmin ensimmäinen testisarja, johon kuuluu maksimivoimatesti (penkkipunnerrus), magneettikuvaus (MRI) olkavarren lihasten poikkileikkausalan määrittämiseksi ja testi anaerobisen suorituskyvyn määrittämiseksi (Wingate-testi) suoritetaan.
Toinen testijakso suoritetaan yhdestä kolmeen päivää myöhemmin.
Tämä sisältää kädensijan lujuustestin, aerobisen kestävyystestin (ramppitesti käsivarren kampiergometrillä ergospirometrialla) ja KREHA:n perehdyttämiskoulutuksen.
Koulutusvaihe alkaa kahden viikon sisällä esitestien suorittamisesta.
Harjoituksia on kahdesta enintään kolmeen viikossa.
Nämä kestävät 30-60 minuuttia ja tapahtuvat KREHA-laitteella tutkimushenkilökunnan valvonnassa.
Harjoitteluvaihe kestää enintään kaksitoista viikkoa (20 harjoituskertaa).
Ensimmäinen testisarja toistetaan viisi tai kahdeksan päivää viimeisen harjoituksen jälkeen.
Toinen testijakso tapahtuu samalla aikavälillä kuin esitesteissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Sveitsi, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies vai nainen
- ikä 18-50 vuotta
- kokemusta voimaharjoituksista
- treenattu (vähintään kaksi kertaa viikossa)
- terveitä
- asianmukaisesti tiedotettu ja vahvistettu allekirjoituksella
Poissulkemiskriteerit:
- löydökset tutkimuslääkärin anamneesin aikana
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eksentrinen koulutus
Tämä ryhmä harjoittelee KREHAlla 20 koulutusta
|
Yli 20 harjoituskerran aikana työkykyiset harjoittelevat KREHA-laitteella.
Käsivarren kampi on hidastettava, jota pyöritetään ennenaikaisesti määritellyn kierrosluvun ja harjoituksen keston verran.
Tämän toimenpiteen aikana on käytettävä tiettyä voimaa.
Koko harjoittelun ajan sovelletaan jatkuvaa tehon ja harjoituksen keston kasvua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylävartalon suorituskyky
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
Huipputeho – suurin saavutettu teho, joka syntyy 30 sekunnin Wingate-varsi-kammen testin aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kestävyys Hapenkulutus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
VO2-huippu [ml/min/kg] - Peruskestävyystesti (ergospirometria, käsivarsi-kampi)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
|
Kestävyysvoimaa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
Wmax [W] - Peruskestävyystesti (ergospirometria, käsivarsikampi)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
|
Ylävartalo Mean Power
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
Keskimääräinen teho [W] - Wingate-testi (varsi-kampi)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
|
Ylävartalon voima - aika huipulle
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
Aika huipulle [s] – Wingate-testi (käsivarsi-kampi)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
|
Ylävartalon väsymiskestävyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
Väsymisindeksi [%] – Wingate-testi (käsivarsi-kampi)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
|
Ylävartalon väsymiskestävyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
Väsymiskaltevuus [W/s] - Wingate-testi (käsivarsi-kampi)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
|
1RM penkkipunnerrus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
Yksi toisto maksimi (1RM) [kg] - penkkipunnerrus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
Maksimivoima, joka voidaan tuottaa painamalla kättä nyrkkiin [N]
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
|
Poikkileikkaus lihasalue
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
Olkavarren poikkileikkausala mitataan magneettikuvauksella
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
|
Olkavarren ympärysmitta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
Olkavarren ympärysmitta mitataan mittanauhalla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-26 (DSR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .