- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05156411
Krafttraining mit exzentrischem Armkurbeln (KREHA)
23. August 2022 aktualisiert von: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Das neue Trainingsgerät, die Exzenterkurbel, wird in diesem Projekt auf seine Trainingswirkung untersucht.
Damit das Trainingsgerät zukünftig auch bei Sportlern und Querschnittgelähmten eingesetzt werden kann, wird im Rahmen dieser Studie die sogenannte „Prüfung der Anwendbarkeit dieses Konzepts“ durchgeführt.
Vierzehn freiwillige, gesunde und trainierte Personen werden zunächst auf ihre Oberkörperleistung getestet, gefolgt von einer Trainingsphase über 20 Trainings und am Ende werden die Leistungsdaten erneut erhoben.
Während der Trainingsphase wird die Trainingsintensität und -dauer kontinuierlich gesteigert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studiendesign beinhaltet zu Beginn einen Einarbeitungstermin mit Leistungstests und Training am Exzenter-Arm-Kurbel-Gerät (KREHA).
Mindestens eine Woche später die erste Testsequenz mit Maximalkrafttest (Bankdrücken), Magnetresonanztomographie (MRT) zur Bestimmung der Muskelquerschnittsfläche des Oberarms und einem Test zur Bestimmung der anaeroben Leistungsfähigkeit (Wingate-Test) wird durchgeführt.
Die zweite Testsequenz findet ein bis drei Tage später statt.
Dazu gehören ein Handgriffkrafttest, ein aerober Ausdauertest (Rampentest am Armkurbel-Ergometer mit Ergospirometrie) und ein weiteres Gewöhnungstraining am KREHA.
Die Trainingsphase beginnt innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Vortests.
Es finden zwei bis maximal drei Trainings pro Woche statt.
Diese dauern 30 bis 60 Minuten und finden am KREHA-Gerät unter Aufsicht des Studienpersonals statt.
Die Trainingsphase dauert maximal zwölf Wochen (20 Trainingseinheiten).
Die erste Testsequenz wird fünf bis acht Tage nach dem letzten Training wiederholt.
Die zweite Testsequenz findet im gleichen zeitlichen Abstand wie bei den Vortests statt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich oder weiblich
- Alter zwischen 18 und 50 Jahren
- Erfahrung im Krafttraining
- trainiert (mindestens zwei Mal pro Woche)
- gesund
- ausreichend informiert und per Unterschrift bestätigt
Ausschlusskriterien:
- Befunde in der Anamnese des Studienarztes
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Exzentrisches Training
Diese Gruppe wird 20 Trainings auf dem KREHA trainieren
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In den zwanzig Trainingseinheiten trainieren nichtbehinderte Teilnehmer am KREHA-Gerät.
Es soll eine Armkurbel abgebremst werden, die um eine vorab definierte Drehzahl und Trainingsdauer gedreht wird.
Bei diesem Eingriff muss eine gewisse Kraft aufgewendet werden.
Während der gesamten Trainingszeit erfolgt eine kontinuierliche Steigerung der Kraft und Trainingsdauer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung des Oberkörpers
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
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Spitzenleistung - maximal erreichte Leistung, die während des 30-sekündigen Wingate-Kurbeltests erzeugt wird
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bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausdauer Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
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VO2peak [ml/min/kg] - Basic Ausdauertest (Ergospirometrie, Armkurbel)
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bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
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Ausdauerleistung
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
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Wmax [W] - Basic Ausdauertest (Ergospirometrie, Armkurbel)
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bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
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Mittlere Kraft des Oberkörpers
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
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Mittlere Leistung [W] - Wingate-Test (Armkurbel)
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bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
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Oberkörperkraft – Time to Peak
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
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Time to Peak [s] - Wingate-Test (Armkurbel)
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bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
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Oberkörper Ermüdungswiderstand
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
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Ermüdungsindex [%]- Wingate Test (Arm-Kurbel)
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bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
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Oberkörper Ermüdungswiderstand
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
|
Ermüdungssteigung [W/s] - Wingate Test (Armkurbel)
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bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
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1RM Bankdrücken
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
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Maximal eine Wiederholung (1RM) [kg] – Bankdrücken
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bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
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Griffstärke
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
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Maximale Kraft, die erzeugt werden kann, indem die Hand gegen eine Faust gedrückt wird [N]
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bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
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Muskelbereich im Querschnitt
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
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Die Querschnittsfläche des Oberarms wird mit MRI gemessen
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bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
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Oberarmumfang
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
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Der Umfang des Oberarms wird mit Maßband gemessen
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bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-26 (DSR)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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