- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05156411
Erősítő edzés excentrikus karmozgással (KREHA)
2022. augusztus 23. frissítette: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Az új oktatóeszköz, az excentrikus kar-hajtókar oktató hatását vizsgálja meg ez a projekt.
Annak érdekében, hogy az edzőeszköz a jövőben sportolók és paraplégiás betegek számára is használható legyen, a tanulmány során az úgynevezett "e koncepció alkalmazhatóságának tesztelésére" kerül sor.
Tizennégy önkéntes, egészséges és edzett ember felsőtestének teljesítményét először tesztelik, majd egy 20 edzésen át tartó edzési szakasz következik, majd ismét összegyűjtik a teljesítményadatokat.
Az edzés intenzitása és időtartama az edzési szakaszban folyamatosan növekszik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Kezdetben a tanulmányterv egy ismerkedési találkozót tartalmaz a teljesítménytesztekkel és az excenteres kar-forgattyús készülék (KREHA) oktatásával.
Legalább egy héttel később az első tesztsorozat, amely magában foglalja a maximális erőtesztet (fekvenyomás), a mágneses rezonancia képalkotást (MRI) a felkar izomkeresztmetszetének meghatározására és egy tesztet az anaerob teljesítmény meghatározására (Wingate teszt) végzik.
A második tesztsorozatra egy-három nappal később kerül sor.
Ez magában foglal egy markolatszilárdsági tesztet, egy aerob állóképességi tesztet (rámpáteszt a kar forgattyús ergométerén ergospirometriával) és egy további ismeretterjesztő tréninget a KREHA-n.
A képzési szakasz az előtesztek befejezése után két héten belül kezdődik.
Hetente két-maximum három edzés van.
Ezek 30-60 percet vesznek igénybe, és a KREHA készüléken zajlanak a tanulmányozó személyzet felügyelete mellett.
A képzési szakasz legfeljebb tizenkét hétig tart (20 edzés).
Az első tesztsorozatot az utolsó edzés után öt-nyolc nappal meg kell ismételni.
A második tesztsorozat ugyanabban az időintervallumban történik, mint az előteszteknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Svájc, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi vagy nő
- életkor 18 és 50 év között
- erősítő edzésben szerzett tapasztalat
- edzés (minimum heti két alkalommal)
- egészséges
- megfelelően tájékoztatva és aláírásonként megerősítve
Kizárási kritériumok:
- vizsgálati orvos anamnézis során szerzett leleteit
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Excentrikus edzés
Ez a csoport 20 tréning erejéig a KREHA-n fog edzeni
|
A húsz edzésen át a KREHA készüléken tornáznak majd az épkézláb résztvevők.
Fékezni kell egy kar-hajtókarat, amelyet egy idő előtt meghatározott fordulatszámmal és edzésidővel forgatnak.
A beavatkozás során bizonyos erőt kell alkalmazni.
Az edzés teljes ideje alatt az erő és az edzés időtartamának folyamatos növekedése történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felsőtest Teljesítmény
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Csúcsteljesítmény – maximális elért teljesítmény, a 30 másodperces Wingate kar-forgattyús teszt során
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kitartás Oxigénfogyasztás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
VO2csúcs [ml/perc/kg] – Alapszintű állóképességi teszt (ergospirometria, kar-kar)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Kitartás Erő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Wmax [W] – Alapszintű állóképességi teszt (ergospirometria, karforgatás)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Felsőtest Mean Power
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Átlagos teljesítmény [W] – Szárnyajtó-teszt (kar-hajtókar)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Felsőtest Power - Time to Peak
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Csúcsig eltelt idő [s] – Wingate teszt (karos hajtókar)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Felsőtest Fáradtságállóság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Fáradtsági index [%] – Szárnyajtó-teszt (karos hajtókar)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Felsőtest Fáradtságállóság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Fáradtsági lejtő [W/s] – Szárnyajtó-teszt (kar-hajtókar)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
1RM fekvenyomás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Maximum egy ismétlés (1RM) [kg] - fekvenyomás
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Markolat erőssége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Maximális erő, amely a kéz ököl felé nyomásával generálható [N]
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Keresztmetszeti izomterület
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
A felkar keresztmetszeti területét MRI-vel mérjük
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Felső kar kerülete
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
A felkar kerületét mérőszalaggal mérjük
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-26 (DSR)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Erő edzés
-
Logan College of ChiropracticBefejezve
-
Drexel UniversityBefejezveInhibitory Control Training | GameifactionEgyesült Államok
-
Methodist Health SystemJelentkezés meghívóvalMock Code Training SimulationEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásIntegrált ellenálló edzés | Isolated Resised TrainingPakisztán
-
Johannes Kepler University of LinzKepler University HospitalToborzásFizikai erőnlét | Testtartási egyensúly | Alapstabilitás | Core StrengthAusztria
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission for... és más munkatársakMegszűntPost Stroke Gait TrainingSvájc
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveNincs feltétel | Fókuszban a Mindfulness Training neurális hatásai a figyelemreEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásPlanter Fasciitis | Excentrikus Heel Drop Training | 3-D bokamobilitásPakisztán
-
Trakya UniversityJelentkezés meghívóvalVáltozás kora | Stressz vizelet inkontinencia | Kegel gyakorlatok | Core StrengthPulyka