Silový trénink s excentrickým klikáním paží (KREHA)
23. srpna 2022 aktualizováno: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Nové tréninkové zařízení, excentrická klika, bude v rámci tohoto projektu prověřováno z hlediska tréninkového efektu.
Že tréninkové zařízení může být v budoucnu použito u sportovců a pacientů s paraplegií, bude v rámci této studie provedeno tzv. „testování použitelnosti tohoto konceptu“.
Čtrnáct dobrovolníků, zdravých a trénovaných lidí je nejprve testováno na výkon horní části těla, následuje tréninková fáze s 20 tréninky a při a znovu se sbírají údaje o výkonu.
Intenzita a délka tréninku se během tréninkové fáze průběžně zvyšuje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh studie na začátku zahrnuje seznamovací schůzku s výkonnostními zkouškami a školením na zařízení excentrická klika (KREHA).
Nejméně o týden později první testovací sekvence zahrnující test maximální síly (bench press), zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) k určení plochy svalového průřezu nadloktí a test k určení anaerobního výkonu (Wingate test) se provádí.
Druhá testovací sekvence probíhá o jeden až tři dny později.
To zahrnuje test síly stisku ruky, test aerobní vytrvalosti (ramp test na klikovém ergometru s ergospirometrií) a další seznamovací trénink na KREHA.
Tréninková fáze začíná do dvou týdnů po dokončení předtestů.
Týdně jsou dva až maximálně tři tréninky.
Ty trvají 30 až 60 minut a probíhají na přístroji KREHA pod dohledem pracovníků studie.
Tréninková fáze trvá maximálně dvanáct týdnů (20 tréninků).
První testovací sekvence se opakuje pět až osm dní po posledním tréninku.
Druhá testovací sekvence probíhá ve stejném časovém intervalu jako v předtestech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Švýcarsko, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena
- věk mezi 18 a 50 lety
- zkušenosti se silovým tréninkem
- školení (minimálně 2x týdně)
- zdravý
- náležitě informován a potvrzen podpisem
Kritéria vyloučení:
- nálezy při anamnéze lékaře studie
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Excentrický trénink
Tato skupina bude trénovat na KREHA 20 školení
|
Během dvaceti tréninků si zdatní účastníci zacvičí na přístroji KREHA.
Musí být zpomalena klika, která se bude otáčet o předčasně definovanou rychlost otáček a délku tréninku.
Při tomto zásahu musí být aplikována určitá síla.
Po celou dobu tréninku se uplatňuje kontinuální progrese síly a délky tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon horní části těla
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
Špičkový výkon - maximální dosažený výkon, generovaný během 30sekundového testu kliky Wingate
|
dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytrvalost Spotřeba kyslíku
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
VO2peak [ml/min/kg] - Základní vytrvalostní test (ergospirometrie, kliky)
|
dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
|
Vytrvalostní síla
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
Wmax [W] - Základní vytrvalostní test (ergospirometrie, kliky)
|
dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
|
Střední síla horní části těla
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
Střední výkon [W] – test Wingate (paže-klika)
|
dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
|
Síla horní části těla – Time to Peak
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
Time to Peak [s] – Wingate Test (paže-klika)
|
dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
|
Horní část těla Odolnost proti únavě
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
Index únavy [%] – Wingate test (paže-klik)
|
dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
|
Horní část těla Odolnost proti únavě
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
Únavový sklon [W/s] – test křídla (paže-klika)
|
dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
|
1RM bench press
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
One Repetition Maximum (1RM) [kg] – bench press
|
dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
|
Síla úchopu
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
Maximální síla, kterou lze generovat přitlačením ruky k pěsti [N]
|
dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
|
Průřezová svalová plocha
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
Plocha průřezu horní části paže se měří pomocí MRI
|
dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
|
Obvod horní části paže
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
Obvod nadloktí se měří krejčovským metrem
|
dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-26 (DSR)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .