- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05156411
Entrenamiento de fuerza con arranque de brazos excéntrico (KREHA)
23 de agosto de 2022 actualizado por: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Este proyecto examinará el efecto de entrenamiento del nuevo dispositivo de entrenamiento, la manivela excéntrica.
Para que el dispositivo de entrenamiento pueda usarse en atletas y pacientes con paraplejía en el futuro, durante este estudio se llevará a cabo la llamada "prueba de la aplicabilidad de este concepto".
Catorce personas voluntarias, sanas y capacitadas primero son evaluadas para determinar el rendimiento de la parte superior del cuerpo, seguidas de una fase de entrenamiento de más de 20 entrenamientos y en el que se recopilan nuevamente los datos de rendimiento.
La intensidad y la duración del entrenamiento aumentan continuamente durante la fase de entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al principio, el diseño del estudio incluye una cita de familiarización con pruebas de rendimiento y entrenamiento en el dispositivo excéntrico de manivela (KREHA).
Al menos una semana después, la primera secuencia de prueba que incluye una prueba de fuerza máxima (press de banca), imágenes de resonancia magnética (IRM) para determinar el área de la sección transversal del músculo de la parte superior del brazo y una prueba para determinar el rendimiento anaeróbico (prueba de Wingate) Es conducido.
La segunda secuencia de prueba se lleva a cabo de uno a tres días después.
Esto incluye una prueba de fuerza de agarre, una prueba de resistencia aeróbica (prueba de rampa en el ergómetro de manivela con ergoespirometría) y un entrenamiento de familiarización adicional en el KREHA.
La fase de capacitación comienza dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de las pruebas previas.
Hay dos a un máximo de tres entrenamientos por semana.
Estos toman de 30 a 60 minutos y se realizan en el dispositivo KREHA bajo la supervisión del personal del estudio.
La fase de entrenamiento tiene una duración máxima de doce semanas (20 sesiones de entrenamiento).
La primera secuencia de prueba se repite de cinco a ocho días después del último entrenamiento.
La segunda secuencia de prueba tiene lugar en el mismo intervalo de tiempo que en las pruebas previas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Lucerne
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Nottwil, Lucerne, Suiza, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- edad entre 18 y 50 años
- experiencia en entrenamiento de fuerza
- entrenado (mínimo dos veces por semana)
- saludable
- adecuadamente informado y confirmado por firma
Criterio de exclusión:
- hallazgos durante la anamnesis del médico del estudio
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento excéntrico
Este Grupo entrenará en el KREHA durante 20 Entrenamientos
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Durante las veinte sesiones de entrenamiento, los participantes sin discapacidad se ejercitarán en el dispositivo KREHA.
Se debe desacelerar una manivela, que girará según una velocidad de revolución y una duración del entrenamiento definidas prematuramente.
Durante esta intervención se debe aplicar un cierto poder.
Durante todo el tiempo de entrenamiento se aplica una progresión continua en potencia y duración del entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
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Potencia máxima: potencia máxima alcanzada, generada durante la prueba de manivela Wingate de 30 segundos
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Consumo de oxígeno de resistencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
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VO2pico [ml/min/kg] - Test básico de resistencia (Ergoespirometría, manivela)
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
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Poder de resistencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
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Wmax [W] - Prueba de resistencia básica (Ergoespirometría, manivela)
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
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Potencia media de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
|
Potencia media [W] - Test de Wingate (manivela)
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
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Potencia de la parte superior del cuerpo: tiempo hasta el pico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
|
Tiempo hasta el pico [s] - Prueba de Wingate (manivela)
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
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Resistencia a la fatiga de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
|
Índice de fatiga [%] - Test de Wingate (manivela)
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
|
Resistencia a la fatiga de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
|
Pendiente de fatiga [W/s] - Prueba de Wingate (manivela)
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
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Press de banca 1RM
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
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Una repetición máxima (1RM) [kg]- press de banca
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
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Fuerza máxima que se puede generar presionando la mano contra un puño [N]
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
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Área muscular transversal
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
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El área de la sección transversal de la parte superior del brazo se mide con MRI
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
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Circunferencia de la parte superior del brazo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
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La circunferencia de la parte superior del brazo se mide con cinta métrica
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-26 (DSR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .