- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05156411
Allenamento della forza con manovella eccentrica (KREHA)
23 agosto 2022 aggiornato da: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Il nuovo dispositivo di allenamento, l'eccentrico braccio-manovella, sarà esaminato per il suo effetto di allenamento da questo progetto.
Affinché il dispositivo di allenamento possa essere utilizzato in atleti e pazienti con paraplegia in futuro, durante questo studio verranno effettuati i cosiddetti "test dell'applicabilità di questo concetto".
Quattordici persone volontarie, sane e allenate vengono prima testate per le prestazioni della parte superiore del corpo, seguita da una fase di allenamento di oltre 20 allenamenti e alla fine vengono raccolti nuovamente i dati sulle prestazioni.
L'intensità e la durata dell'allenamento vengono continuamente aumentate durante la fase di allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
All'inizio, il disegno dello studio prevede un appuntamento di familiarizzazione con i test delle prestazioni e l'addestramento sull'eccentric arm-crank device (KREHA).
Almeno una settimana dopo, la prima sequenza di test comprendente un test di forza massima (panca), risonanza magnetica (MRI) per determinare l'area della sezione trasversale del muscolo della parte superiore del braccio e un test per determinare le prestazioni anaerobiche (Wingate test) è condotto.
La seconda sequenza di test ha luogo da uno a tre giorni dopo.
Ciò include un test di forza della presa della mano, un test di resistenza aerobica (test di rampa sull'ergometro a manovella del braccio con ergospirometria) e un ulteriore allenamento di familiarizzazione sul KREHA.
La fase di formazione inizia entro due settimane dal completamento dei pre-test.
Ci sono da due a un massimo di tre allenamenti a settimana.
Questi richiedono dai 30 ai 60 minuti e si svolgono sul dispositivo KREHA sotto la supervisione del personale dello studio.
La fase di formazione dura al massimo dodici settimane (20 sessioni di formazione).
La prima sequenza di test viene ripetuta da cinque a otto giorni dopo l'ultimo allenamento.
La seconda sequenza di test si svolge nello stesso intervallo di tempo dei pre-test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Svizzera, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio o femmina
- età compresa tra i 18 e i 50 anni
- esperienza nell'allenamento della forza
- addestrato (minimo due volte a settimana)
- sano
- adeguatamente informato e confermato per firma
Criteri di esclusione:
- risultati durante l'anamnesi del medico dello studio
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento eccentrico
Questo gruppo si allenerà sul KREHA per 20 corsi di formazione
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Durante le venti sessioni di formazione, i partecipanti normodotati si eserciteranno sul dispositivo KREHA.
Una pedivella deve essere decelerata, che verrà ruotata di una velocità di rotazione e una durata dell'allenamento definite prematuramente.
Durante questo intervento deve essere applicata una certa potenza.
Durante tutto il tempo dell'allenamento viene applicata una progressione continua della potenza e della durata dell'allenamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
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Potenza di picco - potenza massima raggiunta, generata durante il test di pedivella Wingate di 30 secondi
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attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resistenza Consumo di ossigeno
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
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VO2peak [ml/min/kg] - Test base di resistenza (ergospirometria, arm-crank)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
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Potenza di resistenza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
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Wmax [W] - Test base di resistenza (ergospirometria, arm-crank)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
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Potenza media della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
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Potenza media [W] - Wingate Test (braccio-manovella)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
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Potenza della parte superiore del corpo - Tempo di picco
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
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Tempo al picco [s] - Wingate Test (braccio-manovella)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
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Parte superiore del corpo Resistenza alla fatica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
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Indice di fatica [%]- Wingate Test (braccio-manovella)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
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Parte superiore del corpo Resistenza alla fatica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
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Pendenza di fatica [W/s] - Wingate Test (braccio-manovella)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
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Panca 1RM
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
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Una ripetizione massima (1RM) [kg] - distensione su panca
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attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
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Forza di presa
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
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Forza massima che può essere generata premendo la mano verso un pugno [N]
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attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
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Area muscolare della sezione trasversale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
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L'area della sezione trasversale della parte superiore del braccio viene misurata con la risonanza magnetica
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attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
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Circonferenza del braccio superiore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
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La circonferenza della parte superiore del braccio viene misurata con un metro a nastro
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attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-26 (DSR)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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