- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05156411
Treinamento de Força com Braço Excêntrico (KREHA)
23 de agosto de 2022 atualizado por: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
O novo dispositivo de treinamento, a manivela excêntrica, será examinado por seu efeito de treinamento por este projeto.
Para que o dispositivo de treinamento possa ser utilizado em atletas e pacientes com paraplegia no futuro, o chamado "teste da aplicabilidade deste conceito" será realizado durante este estudo.
Catorze pessoas voluntárias, saudáveis e treinadas são primeiro testadas quanto ao desempenho da parte superior do corpo, seguidas por uma fase de treinamento de 20 treinamentos e, no final, os dados de desempenho são coletados novamente.
A intensidade e a duração do treinamento aumentam continuamente durante a fase de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No início, o desenho do estudo inclui uma consulta de familiarização com testes de desempenho e treinamento no excêntrico arm-crank device (KREHA).
Pelo menos uma semana depois, a primeira sequência de teste, incluindo um teste de força máxima (supino), ressonância magnética (MRI) para determinar a área de seção transversal muscular do braço e um teste para determinar o desempenho anaeróbico (teste de Wingate) é conduzido.
A segunda sequência de testes ocorre um a três dias depois.
Isso inclui um teste de força de preensão manual, um teste de resistência aeróbica (teste de rampa no ergômetro de manivela com ergoespirometria) e um treinamento adicional de familiarização com o KREHA.
A fase de treinamento começa dentro de duas semanas após a conclusão dos pré-testes.
São de dois a no máximo três treinos por semana.
Eles levam de 30 a 60 minutos e são realizados no dispositivo KREHA sob a supervisão da equipe do estudo.
A fase de treinamento dura no máximo doze semanas (20 sessões de treinamento).
A primeira sequência de teste é repetida cinco a oito dias após o último treino.
A segunda sequência de testes ocorre no mesmo intervalo de tempo dos pré-testes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Lucerne
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Nottwil, Lucerne, Suíça, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- macho ou fêmea
- idade entre 18 e 50 anos
- experiência em treinamento de força
- treinado (mínimo duas vezes por semana)
- saudável
- devidamente informado e confirmado por assinatura
Critério de exclusão:
- descobertas durante a anamnese do médico do estudo
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento Excêntrico
Este Grupo treinará no KREHA por 20 Treinamentos
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Ao longo das vinte sessões de treinamento, os participantes fisicamente aptos se exercitarão no dispositivo KREHA.
Uma manivela deve ser desacelerada, que será girada por uma taxa de revolução e duração de treinamento prematuramente definidas.
Durante esta intervenção, um certo poder deve ser aplicado.
Durante todo o tempo de treinamento, uma progressão contínua na potência e na duração do treinamento é aplicada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho da parte superior do corpo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
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Potência de pico - potência máxima alcançada, gerada durante o teste de manivela Wingate de 30 segundos
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até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de oxigênio de resistência
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
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VO2pico [ml/min/kg] - Teste básico de resistência (Ergoespirometria, manivela)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
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Poder de resistência
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
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Wmax [W] - Teste básico de resistência (Ergoespirometria, manivela)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
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Potência média da parte superior do corpo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
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Potência Média [W] - Teste de Wingate (manivela)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
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Potência da Parte Superior do Corpo - Tempo para o Pico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
|
Tempo para o Pico [s] - Teste de Wingate (manivela)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
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Parte superior do corpo Resistência à fadiga
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
|
Índice de Fadiga [%]- Teste de Wingate (manivela)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
|
|
Parte superior do corpo Resistência à fadiga
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
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Inclinação de fadiga [W/s] - Teste de Wingate (braço-manivela)
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até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
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1RM supino
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
|
Uma repetição máxima (1RM) [kg] - supino
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até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
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Força de preensão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
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Força máxima que pode ser gerada pressionando a mão em direção ao punho [N]
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até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
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Área muscular transversal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
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A área da seção transversal do braço é medida com ressonância magnética
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até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
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Circunferência do braço
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
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A circunferência do braço é medida com fita métrica
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até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-26 (DSR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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