- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05156411
Styrketræning med excentrisk arm-cranking (KREHA)
23. august 2022 opdateret af: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Det nye træningsapparat, den excentriske armsving, vil blive undersøgt for sin træningseffekt af dette projekt.
At træningsapparatet i fremtiden kan bruges hos atleter og patienter med paraplegi, vil den såkaldte "testning af anvendeligheden af dette koncept" blive gennemført i løbet af denne undersøgelse.
Fjorten frivillige, raske og trænede personer bliver først testet for deres overkropspræstationer, efterfulgt af en træningsfase over 20 træninger og kl. og præstationsdataene indsamles igen.
Træningsintensiteten og varigheden øges løbende i træningsfasen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I begyndelsen inkluderer studiedesignet en aftale om at blive bekendt med præstationstests og træning på den excentriske arm-crank-anordning (KREHA).
Mindst en uge senere, den første testsekvens inklusive en maksimal styrketest (bænkpres), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at bestemme muskeltværsnitsarealet af overarmen og en test for at bestemme den anaerobe ydeevne (Wingate-test) gennemføres.
Den anden testsekvens finder sted en til tre dage senere.
Dette inkluderer en håndgrebsstyrketest, en aerob udholdenhedstest (rampetest på armsvingergometeret med ergospirometri) og en yderligere fortrolighedstræning på KREHA.
Træningsfasen starter inden for to uger efter, at fortestene er gennemført.
Der er to til højst tre træninger om ugen.
Disse tager 30 til 60 minutter og foregår på KREHA-apparatet under opsyn af studiepersonalet.
Træningsfasen varer maksimalt tolv uger (20 træningspas).
Den første testsekvens gentages fem til otte dage efter sidste træning.
Den anden testsekvens foregår med samme tidsinterval som i fortestene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand eller kvinde
- alder mellem 18 og 50 år
- erfaring med styrketræning
- trænet (minimum to gange om ugen)
- sund og rask
- tilstrækkeligt informeret og bekræftet pr. underskrift
Ekskluderingskriterier:
- resultater under anamnese af undersøgelseslægen
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Excentrisk træning
Denne gruppe vil træne på KREHA i 20 træninger
|
I løbet af de tyve træningssessioner vil raske deltagere træne på KREHA-apparatet.
En armsving skal decelereres, som vil blive roteret med en for tidligt defineret omdrejningshastighed og træningsvarighed.
Under dette indgreb skal der anvendes en vis magt.
Under hele træningstiden anvendes en kontinuerlig progression i kraft og træningsvarighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overkrop Performance
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
Peak Power - maksimal nået effekt, genereret under 30 sekunders Wingate arm-crank test
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udholdenhed Iltforbrug
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
VO2peak [ml/min/kg] - Grundlæggende udholdenhedstest (ergospirometri, håndsving)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
|
Udholdenhedskraft
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
Wmax [W] - Grundlæggende udholdenhedstest (ergospirometri, håndsving)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
|
Overkrop Mean Power
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
Middeleffekt [W] - Wingate-test (arm-sving)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
|
Overkrop Power - Time to Peak
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
Time to Peak [s] - Wingate Test (arm-sving)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
|
Overkrop Træthedsmodstand
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
Træthedsindeks [%]- Wingate-test (arm-sving)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
|
Overkrop Træthedsmodstand
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
Træthedshældning [W/s] - Wingate-test (armsving)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
|
1RM bænkpres
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
Maksimum én gentagelse (1RM) [kg]- bænkpres
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
|
Greb styrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
Maksimal kraft, der kan genereres ved at trykke hånden mod en knytnæve [N]
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
|
Tværsnits muskelområde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
Tværsnitsarealet af overarmen måles med MR
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
|
Overarmsomkreds
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
Omkredsen af overarmen måles med målebånd
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2021
Først opslået (Faktiske)
14. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2022
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-26 (DSR)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .