13세 이상의 건강한 인구에서 약독화 수두 생백신의 안전성 및 면역원성

포함 기준:

• 13세 이상의 건강한 인구;
• 입증된 법적 신분,
• 피험자 및/또는 보호자는 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있습니다(13-17세의 경우 피험자 및 보호자 모두 동의서에 서명해야 함).

제외 기준:

• 수두 또는 대상포진의 질병 이력 또는 백신 이력;
• 백신 접종 전 발열, 겨드랑이 온도 >37.0°C,
• 이미 임신 중이거나(양성 소변 임신 테스트 포함) 모유 수유 중이며 6개월 이내에 임신할 계획입니다.
• 중증 알레르기 및 천식 병력, 백신 또는 백신 성분에 대한 알레르기 병력 또는 두드러기, 호흡곤란, 혈관부종 및 복통과 같은 백신에 대한 심각한 이상 반응의 병력;
• 선천성 기형 또는 발달 장애, 유전적 결함, 심각한 영양실조 등
• 자가면역 질환 또는 면역결핍/면역억제;
• 중증 만성질환, 중증 심혈관계 질환, 약물로 조절되지 않는 고혈압(성인 현장 측정: SBP ≥140mmHg 또는 확장기 혈압 ≥90mmHg), 당뇨병, 간 및 신장 질환, 악성 종양 등;
• 정신병, 중증 신경계 질환(간질, 경련 또는 연축) 또는 정신 질환의 가족력;
• 갑상선 질환 또는 모든 상태로 인한 갑상선 절제술, 무비증, 기능적 무비증, 무비증 또는 비장 절제술의 병력;
• 비정상적인 혈액 응고 기능(예: 혈액 응고 인자 부족, 혈액 응고 병증, 비정상적인 혈소판) 또는 명백한 타박상 또는 혈액 응고 진단;
• 지난 6개월 이내에 면역억제 요법, 세포독성 요법, 흡입 코르티코스테로이드(알레르기성 비염 코르티코스테로이드 스프레이 요법, 급성 단순성 피부염 표재성 코르티코스테로이드 요법 제외);
• 알코올 또는 약물 남용 이력
• 지난 6개월 이내에 혈액제제를 받은 경우
• 기타 약물/백신 임상시험 참여
• 지난 28일 동안의 약독화 생백신 수령;
• 지난 7일 동안 불활성화 또는 서브유닛 백신의 수령;
• 연구 전 7일 이내에 다양한 급성 또는 만성 질환의 발병;
• 연구자의 판단에 따라 피험자는 임상시험 참여에 적합하지 않은 기타 다른 요인을 가지고 있습니다.