13歳以上の健康な集団における弱毒生水痘ワクチンの安全性と免疫原性

包含基準:

• 13 歳以上の健康な人口。
• 証明された法的な身元;
• 被験者および/または保護者は、インフォームド コンセント フォームを理解し、自発的に署名することができます (13 ～ 17 歳の被験者の場合、被験者と保護者の両方がインフォームド コンセント フォームに署名する必要があります)。

除外基準:

• -水痘または帯状疱疹の病歴またはワクチン歴;
• ワクチン接種前に発熱があり、腋窩体温が 37.0°C を超えている。
• すでに妊娠している（陽性の尿妊娠検査を含む）または授乳中で、6か月以内に妊娠する予定;
• -重度のアレルギーおよび喘息の病歴、ワクチンまたはワクチン成分に対するアレルギーの病歴、または蕁麻疹、呼吸困難、血管性浮腫および腹痛などのワクチンに対する重篤な副作用;
• 先天性奇形または発達障害、遺伝的欠陥、重度の栄養失調など;
• 自己免疫疾患または免疫不全/免疫抑制;
• 重度の慢性疾患、重度の循環器疾患、薬でコントロールできない高血圧症（成人実測値：SBP≧140mmHgまたは拡張期血圧≧90mmHg）、糖尿病、肝臓・腎臓病、悪性腫瘍など。
• 精神病、重度の神経疾患（てんかん、痙攣またはけいれん）または精神疾患の家族歴;
• -甲状腺疾患または甲状腺摘出術、無脾症、機能性無脾症、無脾症、または何らかの状態に起因する脾臓摘出術の病歴;
• 診断された異常な血液凝固機能（例、血液凝固因子の欠乏、血液凝固障害、異常な血小板）または明らかなあざまたは血液凝固;
• -免疫抑制療法、細胞毒性療法、吸入コルチコステロイド（アレルギー性鼻炎コルチコステロイドスプレー療法、急性非合併症性皮膚炎表在性コルチコステロイド療法を除く） 6ヶ月;
• アルコールまたは薬物乱用の病歴;
• -過去6か月以内の血液製剤の受領;
• 他の薬物/ワクチンの臨床試験への参加;
• 過去28日間の弱毒生ワクチンの受領;
• 過去7日間の不活化ワクチンまたはサブユニットワクチンの受領;
• 研究前7日以内の様々な急性または慢性疾患の発症;
• 治験責任医師の判断によると、被験者には臨床試験への参加に適さないその他の要因があります。