복강경 담낭절제술 환자에서 Remimazolam-remifentanil과 Propofol-remifentanil의 혈역학적 효과 비교
2022년 11월 3일 업데이트: Yonsei University
본 연구는 기존의 프로포폴과 레미펜타닐의 병용에 비해 레미마졸람과 레미펜타닐의 병용이 저혈압 발생을 감소시키는지 알아보기 위해 시행되었다.
연구에 등록된 환자는 마취 시작부터 수술이 끝날 때까지 프로포폴 또는 레미마졸람을 지속적으로 주입합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
274
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상 환자
- 미국마취과학회 분류 1-3
- 세브란스병원에서 복강경담낭절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 응급 수술,
- 심장병이나 부정맥 환자,
- 복강경 담낭절제술 이외의 동시 수술을 받는 환자,
- 비만(BMI>30),
- 수술당일 입원한 환자,
- 외국인,
- 무식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴 그룹
유도 시 프로포폴군은 TCI로 4.0 ng/ml에서 효과 부위 농도를 시작하여 삽관 후 3.0 ~ 4.0 ng/ml 정도로 조절하여 적절한 EEG 기반 마취 깊이를 유지한다.
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유도 시 프로포폴군은 TCI로 4.0 ng/ml에서 효과 부위 농도를 시작하여 삽관 후 3.0 ~ 4.0 ng/ml 정도로 조절하여 적절한 EEG 기반 마취 깊이를 유지한다.
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실험적: 레미마졸람 그룹
팔 설명: remimazolam 그룹에서 remimazolam을 6mg/kg/hr에서 시작하고 적절한 EEG 기반 마취 깊이를 유지하기 위해 의식 상실 후 1mg/kg/hr로 조정합니다.
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레미마졸람 그룹에서 레미마졸람을 6 mg/kg/hr에서 시작하고 적절한 EEG 기반 마취 깊이를 유지하기 위해 의식 상실 후 1 mg/kg/hr로 조정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저혈압이 발생한 환자의 비율
기간: 수술 중 약물 투여 시작부터 마취 종료까지 1일
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수술 중 약물 투여 시작부터 마취 종료까지 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압의 시간 가중 평균
기간: 수술 중 약물 투여 시작부터 마취 종료까지 1일
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저혈압의 시간 가중 평균은 MAP 65mmHg 미만의 저혈압 깊이(수은주 밀리미터) × MAP 65mmHg 미만에서 소요된 시간(분)을 총 작동 시간(분)으로 나눈 값으로 계산됩니다. .
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수술 중 약물 투여 시작부터 마취 종료까지 1일
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노르에피네프린 또는 니카르디핀 용량
기간: 수술 중 약물 투여 시작부터 마취 종료까지 1일
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수술 중 약물 투여 시작부터 마취 종료까지 1일
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QOR-40 점수 차이
기간: 기준선(수술 전 기간) 및 수술 후 1일
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QoR-40은 Myles 등이 개발한 것으로 수술 후 초기에 환자의 회복의 질과 건강 상태를 조사할 수 있는 설문지이다.
환자는 또한 수술 후 점수와 비교하기 위해 수술 전에 설문지를 작성합니다.
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기준선(수술 전 기간) 및 수술 후 1일
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심박수 변동성
기간: 수술 중 약물 투여 시작부터 마취 종료까지 1일
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심박 변이도는 심전도 기록을 이용하여 매 순간 교감 신경과 부교감 신경의 균형 정도를 반영하는 비교적 쉽고 비침습적인 측정 방법입니다.
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수술 중 약물 투여 시작부터 마취 종료까지 1일
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세드라인(Psi)
기간: 수술 중 약물 투여 시작부터 마취 종료까지 1일
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수술 중 약물 투여 시작부터 마취 종료까지 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bon-Nyeo Koo, Severance Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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