복합뇌질환 평가 및 관리를 위한 다학제 전문가 시스템 (MES-CoBraD)
2026년 3월 28일 업데이트: Neurological Institute of Athens
MES-CoBraD(복잡한 뇌 장애 평가 및 관리를 위한 다학제적 전문가 시스템)는 진단 정확도를 개선하기 위해 포괄적이고 비용 효율적이며 빠른 프로토콜을 통해 여러 임상 및 소비자 소스의 실세계 데이터(RWD)를 결합하는 학제간 프로젝트입니다. 신경인지(치매), 수면 및 발작(간질) 장애 및 이들의 상호의존성에 반영된 복합 뇌 장애(CoBraD) 환자의 치료 결과.
유럽 전역의 의학, 공학, 컴퓨터 과학, 사회 건강 과학, 법률, 마케팅 및 커뮤니케이션 분야에서 국제적으로 인정받는 전문가를 모으고 CoBraD의 임상 정보 및 과학 연구와 안전한 데이터 공유 플랫폼, 인공 지능 알고리즘의 기술 혁신을 결합합니다. , 환자, 간병인 및 사회 전반의 삶의 질을 향상시키는 데 중점을 둔 정밀하고 개인화된 치료의 전문가 시스템.
문화, 사회 경제, 교육 및 의료 시스템 배경 전반에 걸쳐 다양한 CoBraD 인구의 RWD를 활용하며, 공평한 방식으로 취약 인구 및 소수 민족을 포함하고 주요 이해 관계자를 참여시켜 프로젝트 영향을 극대화하는 데 특별한 관심을 기울입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
635
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 실제 실습에서 복잡한 뇌 장애의 평가 및 관리를 위한 전문가 시스템을 개발하는 것을 목표로 하며 가능한 한 실제 실습에 가까운 데이터를 얻기 위해 위의 모든 클리닉에 참석하는 참가자가 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 3개 클리닉(간질, 신경인지장애, 수면장애) 중 한 곳을 방문하여 종합적인 평가를 받고자 하는 모든 참가자 및 건강한 지원자
제외 기준:
- 참가자 무관심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수면 및 일주기 장애
수면 및 일주기 장애를 나타내는 사람들의 관찰 깊은 표현형.
참가자는 전문 임상의의 임상 평가, 종이와 연필 및 태블릿 테스트를 통한 신경심리학자의 신경심리학적 테스트, 액티그래피, 동시 뇌파검사를 통한 수면다원검사, 수면 전후 인지 테스트 및 생체 샘플 수집의 포괄적인 종합 프로토콜을 받게 됩니다. 가능한 경우 웨어러블 데이터, 치료 장치 데이터(예: PAP/NIV) 및 뇌 영상에 대한 액세스를 제공합니다.
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전체 뇌파 검사를 통한 동시 야간 수면 연구(실험실 내 또는 집에서)
신경변성, 염증 및 상태별 유전 정보 분석을 위한 혈액 또는 CSF 수집
종이와 연필, 태블릿 기반 인지 테스트
동시 수면 일지 획득과 함께 일주일 동안의 액티그래피 평가
각 뇌 질환 분야의 전문 임상의에 의한 표준 임상 평가
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신경인지 장애
치매(알츠하이머병, 혈관 질환, 전측두엽 치매 포함)를 나타내는 사람들의 관찰 깊은 표현형.
참가자는 전문 임상의의 임상 평가, 종이와 연필 및 태블릿 테스트를 통한 신경심리학자의 신경심리학적 테스트, 액티그래피, 동시 뇌파검사를 통한 수면다원검사, 수면 전후 인지 테스트 및 생체 샘플 수집의 포괄적인 종합 프로토콜을 받게 됩니다. 가능한 경우 웨어러블 데이터, 치료 장치 데이터(예: PAP/NIV) 및 뇌 영상에 대한 액세스를 제공합니다.
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전체 뇌파 검사를 통한 동시 야간 수면 연구(실험실 내 또는 집에서)
신경변성, 염증 및 상태별 유전 정보 분석을 위한 혈액 또는 CSF 수집
종이와 연필, 태블릿 기반 인지 테스트
동시 수면 일지 획득과 함께 일주일 동안의 액티그래피 평가
각 뇌 질환 분야의 전문 임상의에 의한 표준 임상 평가
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간질 장애
발작 및 간질 장애를 나타내는 사람들의 관찰 깊은 표현형.
참가자는 전문 임상의의 임상 평가, 종이와 연필 및 태블릿 테스트를 통한 신경심리학자의 신경심리학적 테스트, 액티그래피, 동시 뇌파검사를 통한 수면다원검사, 수면 전후 인지 테스트 및 생체 샘플 수집의 포괄적인 종합 프로토콜을 받게 됩니다. 가능한 경우 웨어러블 데이터, 치료 장치 데이터(예: PAP/NIV) 및 뇌 영상에 대한 액세스를 제공합니다.
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전체 뇌파 검사를 통한 동시 야간 수면 연구(실험실 내 또는 집에서)
신경변성, 염증 및 상태별 유전 정보 분석을 위한 혈액 또는 CSF 수집
종이와 연필, 태블릿 기반 인지 테스트
동시 수면 일지 획득과 함께 일주일 동안의 액티그래피 평가
각 뇌 질환 분야의 전문 임상의에 의한 표준 임상 평가
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건강한 통제
참가자는 전문 임상의의 임상 평가, 종이와 연필 및 태블릿 테스트를 통한 신경심리학자의 신경심리학적 테스트, 액티그래피, 동시 뇌파검사를 통한 수면다원검사, 수면 전후 인지 테스트 및 생체 샘플 수집의 포괄적인 종합 프로토콜을 받게 됩니다. 가능한 경우 웨어러블 데이터, 치료 장치 데이터(예: PAP/NIV) 및 뇌 영상에 대한 액세스를 제공합니다.
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전체 뇌파 검사를 통한 동시 야간 수면 연구(실험실 내 또는 집에서)
신경변성, 염증 및 상태별 유전 정보 분석을 위한 혈액 또는 CSF 수집
종이와 연필, 태블릿 기반 인지 테스트
동시 수면 일지 획득과 함께 일주일 동안의 액티그래피 평가
각 뇌 질환 분야의 전문 임상의에 의한 표준 임상 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복잡한 뇌 장애 평가를 위한 전문가 시스템 정확도
기간: 3 년
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MES-CoBraD에서 획득한 훈련 및 테스트 샘플 데이터를 사용하여 외부 교차 검증을 추구하고, 복잡한 뇌 장애(신경인지, 간질, 수면 장애)의 정확한 진단을 위한 민감도, 특이도, 정확도 및 우도 비율을 황금 표준과 비교하여 검토합니다. 진단 기준.
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3 년
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복잡한 뇌 장애 관리를 위한 전문가 시스템 정확도
기간: 3 년
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MES-CoBraD 동안 획득한 훈련 및 테스트 샘플 데이터를 사용하여 외부 교차 검증을 추구하고, 복합 뇌 장애(신경인지, 간질, 수면 장애)에서 치료 표준 치료 결정을 추천할 때 민감도, 특이성, 정확도 및 가능성 비율을 비교하여 조사합니다. 골드 표준 전문 사회 권장 사항.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 뇌 장애에 대해 승인된 치료법의 안전성 검사
기간: 3 년
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질병 특정 요법을 받는 참가자와 받지 않는 참가자 사이에 복합 뇌 장애에 대해 승인된 치료를 시작한 후 6개월 이내에 통계적으로 유의미한 부작용 차이를 테스트합니다.
부작용 보고는 환자, 간병인 및 임상의 입력에서 결합됩니다.
부작용은 미리 정의된 일반적이고 중요한 부작용 옵션과 자유 텍스트의 조합으로 정의됩니다.
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3 년
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복합뇌장애(신경인지장애, 수면장애, 간질장애)의 동시 발생 유병률
기간: 3 년
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세 가지 유형의 CoBraD 각각 내에서 포괄적인 진단 프로토콜에 따라 다른 두 가지의 동반 질환 빈도를 조사합니다.
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3 년
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복합 뇌 장애에 대해 승인된 치료법의 효능을 조사합니다.
기간: 3 년
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샘플 계층화 후 질병 특정 요법을 받는 참가자와 받지 않는 참가자 사이에서 연구 3년 동안 복합 뇌 장애에 대해 승인된 치료법 사용의 통계적으로 유의미한 효능 차이를 테스트합니다.
효능 데이터는 각각의 CoBraD 효능 결과 측정(예: 신경인지에 대한 MoCA, 간질에 대한 발작 빈도 및 중증도, 수면 장애에 대한 PSQI)에 따라 환자, 간병인 및 임상의 입력으로부터 결합됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Elissaios Karageorgiou, Neurological Institute of Athens
- 연구 책임자: Ioannis Stavropoulos, King's College London
- 연구 책임자: Ophir Keret, Rabin Medical Center
- 연구 책임자: Juan Fortea, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EU-Horizon-2020-965422
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 로컬 사이트 리포지토리에서 익명화되고 개인화되지 않은 다음 안전한 MES-CoBraD 플랫폼에 업로드됩니다.
연구 완료 후 약 6개월 후에 MES-CoBraD 플랫폼을 통해 다른 연구자들이 데이터를 사용할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 약 6개월
IPD 공유 액세스 기준
이들은 플랫폼이 완성되면 개발될 것입니다.
플랫폼에는 오픈 소스 및 기존 독점 코드가 모두 포함되며 일부 코드는 연구원이 사용할 수 없지만 플랫폼에서 작동합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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