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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05171738
두 가지 미세 골수술 접근법을 사용한 골격 고정식 Distaljet 장치를 통한 탈구술
2022년 4월 18일 업데이트: khaled abd el khaliq hendy, Al-Azhar University
골격에 고정된 Distaljet 장치를 통한 상악 대구치 탈구술 동안 미세 골수술의 두 가지 다른 접근 방식에 대한 평가
연구는 상악 대구치 전위화 동안 미세 골천공의 두 가지 접근법을 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2개의 동일한 그룹으로 무작위로 분할된 골격에 고정된 원위 제트 장치를 통한 상악 대구치 말단화
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Al Azhar University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준:
모든 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 연령 범위는 13-17세입니다.
- 양측 Class II 어금니 관계.
- 골격 등급 I 또는 가벼운 등급 II 관계.
- 규범 발산 골격 패턴
- 후부 군집이나 이완이 없습니다.
- 상악 제1대구치와 제2대구치가 완전히 맹출되었습니다.
- 선천적으로 결손되거나 발치된 제3대구치.
- 좋은 구강 및 일반 건강.
- OTM을 방해할 수 있는 전신 질환/약물 없음.
- 이전 교정 치료가 없습니다.
제외 기준:
제외 기준:
- 비발치 접근법에 대한 적응증이 있는 것으로 진단된 환자.
- 불량한 구강 위생 또는 치주 손상 환자.
- 두개안면 기형 또는 외상, 이갈이 또는 이상 기능의 이전 병력이 있는 환자.
- 이전 교정 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹(1)
그룹 I: 상악 대구치 탈구술 전과 도중에 협측으로 반복적으로 수행되는 MOP가 있는 골격 고정 원위 제트 장치를 사용하여 상악 대구치 탈구술을 받는 10명의 환자를 포함합니다.
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첫날부터 사용하고 매월 활성화
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹(2)
그룹 II: 10명의 환자가 MOP가 있는 골격에 고정된 원위 제트 장치를 사용하여 상악 구치 탈구술 전과 도중에 협측 및 구개측 양쪽에서 반복적으로 수행되는 상악 구치 탈구술을 받습니다.
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첫날부터 사용하고 매월 활성화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어금니 위치의 변화
기간: 치료 시작부터 연구 완료까지, 평균 1년
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측정을 위해 cephalometric x_ray 사용
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치료 시작부터 연구 완료까지, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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