通过两种微骨穿孔方法通过骨骼锚定 Distaljet 装置进行远距离化
2022年4月18日 更新者：khaled abd el khaliq hendy、Al-Azhar University
骨锚式 Distaljet 矫治器上颌磨牙远中术中两种不同微骨穿孔方法的评价
研究将针对评估上颌磨牙远移过程中微骨穿孔的两种方法。
研究概览
详细说明
上颌磨牙通过骨锚定远端喷射装置远移随机分为两个相等的组
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Al Azhar University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入标准：
所有患者都应满足以下标准：-
- 年龄范围为 13-17 岁。
- 双侧 II 类磨牙关系。
- 骨骼 I 类或轻度 II 类关系。
- 正发散骨骼模式
- 无后部拥挤或间隙。
- 上颌第一、二磨牙完全萌出。
- 第三磨牙先天缺失或拔除。
- 良好的口腔和全身健康。
- 没有可能干扰 OTM 的全身性疾病/药物。
- 之前没有正畸治疗。
排除标准：
排除标准：
- 患者被诊断为有非拔牙方法的指征。
- 口腔卫生差或牙周受损的患者。
- 患有颅面异常或既往有外伤史、磨牙症或功能异常的患者。
- 既往正畸治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：组(1)
第 I 组：将包括 10 名接受上颌磨牙远移术的患者，使用带有 MOP 的骨锚定远端喷射器具进行上颌磨牙远移术，在上颌磨牙远移术之前和期间，将在两侧重复进行颊侧操作
|
从第一天开始使用，每月激活
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：组(2)
第 II 组：将包括 10 名患者，使用带有 MOP 的骨锚定远端喷射装置进行上颌磨牙远移术，在上颌磨牙远移术之前和期间，将在两侧重复进行颊侧和腭侧。
|
从第一天开始使用，每月激活
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
磨牙位置变化
大体时间：从治疗开始到研究完成，平均 1 年
|
使用头部测量 x_ray 进行测量
|
从治疗开始到研究完成，平均 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月1日
研究完成 (预期的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月19日
首次发布 (实际的)
2021年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月18日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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