Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Distalizáció csontvázhoz rögzített Distaljet készülékkel a mikro-osteoperforációk kétféle megközelítésével

2022. április 18. frissítette: khaled abd el khaliq hendy, Al-Azhar University

A mikro-oszteoperforációk két különböző megközelítésének értékelése a maxilláris moláris disztalizáció során csontvázhoz rögzített Distaljet készülékkel

A tanulmány célja a maxilláris moláris disztalizáció során alkalmazott mikro-oszteoperforációk két megközelítése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Maxilláris moláris disztalizáció csontvázba rögzített disztális sugárkészülékkel, véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztva

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Al Azhar University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bevételi kritériumok:

Minden betegnek meg kell felelnie a következő kritériumoknak:

  1. Korhatár 13-17 év.
  2. Kétoldalú II. osztályú moláris kapcsolat.
  3. Csontváz I. osztályú vagy enyhe II. osztályú kapcsolat.
  4. Normodivergens csontváz
  5. Nincs hátsó zsúfoltság vagy diasztéma.
  6. Teljesen kitört maxilláris első és második őrlőfog.
  7. Veleszületett hiányzó vagy kihúzott harmadik őrlőfogak.
  8. Jó száj- és általános egészség.
  9. Nincs olyan szisztémás betegség/gyógyszer, amely megzavarhatná az OTM-et.
  10. Nincs korábbi fogszabályozó kezelés.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárási kritériumok:

    1. A diagnosztizált betegnél a nem extrakciós megközelítés javallata.
    2. Rossz szájhigiénia vagy fogágybetegségben szenvedő beteg.
    3. Olyan beteg, akinek koponya-arc-rendellenességei vannak, vagy a kórtörténetében trauma, bruxizmus vagy parafunkciók fordultak elő.
    4. Korábbi fogszabályozási kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: csoport (1)
I. csoport: tíz betegből áll majd a felső őrlőfog disztalizáció, csontvázhoz rögzített, MOP-s disztális sugárkészülékkel, amelyet bukkálisan, ismételten, két oldalon végeznek a maxilláris moláris disztalizáció előtt és alatt.
Eszköz: csontvázasan lehorgonyzott disztális sugár
naptól használatos és havonta aktiválva
ACTIVE_COMPARATOR: csoport (2)
II. csoport: tíz páciensből áll majd a felső őrlőfog disztalizáció, csontvázba rögzített, MOP-val ellátott disztális sugárkészülékkel, amelyet bukkálisan és palatálisan is megismételnek, két oldalon a felső moláris disztalizáció előtt és alatt.
Eszköz: csontvázasan lehorgonyzott disztális sugár
naptól használatos és havonta aktiválva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
moláris helyzet változása
Időkeret: a kezelés kezdetétől a vizsgálat befejezéséig átlagosan 1 év
cefalometrikus röntgen segítségével a méréshez
a kezelés kezdetétől a vizsgálat befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 788/309

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a II. osztály, 1. osztályú elzáródás

Klinikai vizsgálatok a csontvázasan lehorgonyzott disztális sugár

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel