Distalisering via skelet forankret Distaljet-apparat med to tilgange til mikro-osteoperforationer
18. april 2022 opdateret af: khaled abd el khaliq hendy, Al-Azhar University
Vurdering af to forskellige tilgange til mikro-osteoperforationer under maxillær molær distalisering via skeletforankret distaljet-apparat
Studiet vil blive rettet mod at evaluere to tilgange til mikro-osteoperforationer under maxillær molær distalisering.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Maxillær molar distalisering via skelet forankret distal jetapparat tilfældigt opdelt i to lige store grupper
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 17 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier:
Alle patienter skal opfylde følgende kriterier:
- Aldersspænd fra 13-17 år.
- Bilateralt klasse II molært forhold.
- Skelet klasse I eller mild klasse II sammenhæng.
- Normodivergent skeletmønster
- Ingen posterior trængsel eller diastemas.
- Fuldt udbrudt maxillær første og anden kindtand.
- Medfødt manglende eller udtrukne tredje kindtænder.
- God mundtlig og generel sundhed.
- Ingen systemisk sygdom/medicin, der kunne forstyrre OTM.
- Ingen tidligere ortodontisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier:
- Patient diagnosticeret med en indikation for ikke-ekstraktionstilgang.
- Dårlig mundhygiejne eller periodontalt kompromitteret patient.
- Patient med kraniofaciale anomalier eller tidligere traumer, bruxisme eller parafunktioner.
- Tidligere ortodontisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe(1)
Gruppe I: vil omfatte ti patienter, der gennemgår maksillær molær distalisering ved brug af skeletforankret distal jetapparat med MOP'er, der vil blive udført bukkalt på gentagen basis på to sider før og under maxillær molær distalisering
|
bruges fra dag ét og aktiveres hver måned
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe(2)
Gruppe II: vil omfatte ti patienter, der gennemgår maxillær molær distalisering ved hjælp af skeletforankret distal jetapparat med MOP'er, der vil blive udført både bukkalt og palatalt på gentagen basis på to sider før og under maxillær molær distalisering.
|
bruges fra dag ét og aktiveres hver måned
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i molar position
Tidsramme: fra behandlingsstart til studiets afslutning, i gennemsnit 1 år
|
ved brug af cefalometrisk røntgen til måling
|
fra behandlingsstart til studiets afslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2021
Først opslået (FAKTISKE)
29. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 788/309
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .