Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distalizace pomocí skeletálně ukotveného zařízení Distaljet se dvěma přístupy mikroosteoperforací

18. dubna 2022 aktualizováno: khaled abd el khaliq hendy, Al-Azhar University

Posouzení dvou různých přístupů mikroosteoperforací během maxilární molární distalizace pomocí skeletálně ukotveného zařízení distaljet

studie bude zaměřena na zhodnocení dvou přístupů mikroosteoperforací při distalizaci maxilární moláry.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Distalizace maxilárního moláru přes skeletálně ukotvený distální tryskový aparát náhodně rozdělený do dvou stejných skupin

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Al Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti by měli splňovat následující kritéria:

  1. Věkové rozmezí 13-17 let.
  2. Bilaterální molární vztah třídy II.
  3. Skeletální vztah třídy I nebo mírný vztah třídy II.
  4. Normodivergentní kosterní vzor
  5. Žádné zadní vytěsnění nebo diastema.
  6. Plně prořezaný první a druhý molár horní čelisti.
  7. Vrozeně chybějící nebo extrahované třetí stoličky.
  8. Dobrý orální a celkový zdravotní stav.
  9. Žádné systémové onemocnění/léky, které by mohly interferovat s OTM.
  10. Žádná předchozí ortodontická léčba.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení:

    1. U pacienta byla diagnostikována indikace pro neextrakční přístup.
    2. Špatná ústní hygiena nebo pacient s paradentózou.
    3. Pacient s kraniofaciálními anomáliemi nebo předchozí anamnézou traumatu, bruxismu nebo parafunkcí.
    4. Předchozí ortodontická léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: skupina (1)
Skupina I: bude zahrnovat deset pacientů podstupujících maxilární molární distalizaci pomocí skeletálně ukotveného distálního tryskového aparátu s MOP, který bude prováděn bukálně opakovaně na dvou stranách před a během maxilární molární distalizace
Přístroj: skeletálně ukotvená distální tryska
používá se od prvního dne a aktivuje se každý měsíc
ACTIVE_COMPARATOR: skupina (2)
Skupina II: bude zahrnovat deset pacientů podstupujících maxilární molární distalizaci pomocí skeletálně ukotveného distálního tryskového aparátu s MOP, který bude prováděn bukálně i palatinálně opakovaně na dvou stranách před a během maxilární molární distalizace.
Přístroj: skeletálně ukotvená distální tryska
používá se od prvního dne a aktivuje se každý měsíc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna polohy moláru
Časové okno: od zahájení léčby do ukončení studie, v průměru 1 rok
pomocí cefalometrického rentgenu pro měření
od zahájení léčby do ukončení studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 788/309

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit