Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Distalisering via skjelettforankret Distaljet-apparat med to tilnærminger til mikroosteoperforasjoner

18. april 2022 oppdatert av: khaled abd el khaliq hendy, Al-Azhar University

Vurdering av to forskjellige tilnærminger til mikroosteoperforasjoner under maxillær molar distalisering via skjelettforankret distaljetapparat

Studien vil bli rettet mot å evaluere to tilnærminger til mikro-osteoperforasjoner under maxillær molar distalisering.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Maxillær molar distalisering via skjelettforankret distal jetapparat tilfeldig delt inn i to like grupper

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Al Azhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier:

Alle pasienter bør tilfredsstille følgende kriterier:

  1. Aldersspenning fra 13-17 år.
  2. Bilateralt klasse II molar forhold.
  3. Skjelett klasse I eller mild klasse II forhold.
  4. Normodivergent skjelettmønster
  5. Ingen posterior opphopning eller diastemas.
  6. Fullt utbrutt maxillær første og andre molar.
  7. Medfødt manglende eller ekstraherte tredje jeksler.
  8. God oral og generell helse.
  9. Ingen systemisk sykdom/medisin som kan forstyrre OTM.
  10. Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier:

    1. Pasient diagnostisert å ha en indikasjon for ikke-ekstraksjon.
    2. Dårlig munnhygiene eller periodontalt kompromittert pasient.
    3. Pasient med kraniofasiale anomalier eller tidligere traumer, bruksisme eller parafunksjoner.
    4. Tidligere kjeveortopedisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe(1)
Gruppe I: vil inkludere ti pasienter som gjennomgår maxillær molar distalisering ved bruk av skjelettforankret distal jetapparat med MOPs som vil bli utført bukkalt på gjentatt basis på to sider før og under maxillær molar distalisering
Enhet: skjelettforankret distal jet
brukes fra dag én og aktiveres hver måned
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe(2)
Gruppe II: vil omfatte ti pasienter som gjennomgår maxillær molar distalisering ved bruk av skjelettforankret distal jetapparat med MOPs som vil bli utført både bukkalt og palatalt på gjentatt basis på to sider før og under maxillær molar distalisering.
Enhet: skjelettforankret distal jet
brukes fra dag én og aktiveres hver måned

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i molar posisjon
Tidsramme: fra behandlingsstart til studie avsluttet, i gjennomsnitt 1 år
ved å bruke cefalometrisk røntgen for måling
fra behandlingsstart til studie avsluttet, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 788/309

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klasse II divisjon 1 feilslutning

Kliniske studier på skjelettforankret distal jet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere