Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dystalizacja za pomocą zakotwiczonego w szkielecie aparatu Distaljet z dwoma dostępami mikroosteoperforacji

18 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: khaled abd el khaliq hendy, Al-Azhar University

Ocena dwóch różnych podejść do mikroosteoperforacji podczas dystalizacji zębów trzonowych szczęki za pomocą zakotwiczonego w szkielecie aparatu Distaljet

Badania będą ukierunkowane na ocenę dwóch podejść mikro-osteoperforacji podczas dystalizacji zębów trzonowych szczęki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dystalizacja zębów trzonowych szczęki za pomocą zakotwiczonego w szkielecie dystalnego aparatu strumieniowego, losowo podzielono na dwie równe grupy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Al Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci powinni spełniać następujące kryteria:

  1. Przedział wiekowy od 13-17 lat.
  2. Dwustronny związek trzonowy klasy II.
  3. Szkieletowa klasa I lub łagodna relacja klasy II.
  4. Normodiwergentny wzór szkieletu
  5. Brak stłoczeń tylnych i diastemy.
  6. W pełni wyrznięte pierwsze i drugie zęby trzonowe szczęki.
  7. Wrodzony brak lub usunięte trzecie zęby trzonowe.
  8. Dobry stan zdrowia jamy ustnej i ogólny.
  9. Brak ogólnoustrojowych chorób/leków, które mogłyby zakłócać OTM.
  10. Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wyłączenia:

    1. Pacjent z rozpoznaniem wskazania do dostępu bezekstrakcyjnego.
    2. Zła higiena jamy ustnej lub pacjent z zaburzeniami przyzębia.
    3. Pacjent z wadami twarzoczaszki lub urazem, bruksizmem lub parafunkcjami w wywiadzie.
    4. Przebyte leczenie ortodontyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1)
Grupa I: będzie obejmowała dziesięciu pacjentów poddanych dystalizacji trzonowców szczęki za pomocą zakotwiczonego w szkielecie aparatu dystalnego strumienia z MOP, które będą wykonywane wielokrotnie w policzku po obu stronach przed i podczas dystalizacji zębów trzonowych szczęki
Urządzenie: dysza dystalna zakotwiczona w szkielecie
używany od pierwszego dnia i aktywowany co miesiąc
ACTIVE_COMPARATOR: grupa(2)
Grupa II: obejmie dziesięciu pacjentów poddawanych dystalizacji trzonowców szczęki przy użyciu zakotwiczonego w szkielecie dystalnego aparatu strumieniowego z MOP, które będą wykonywane zarówno od strony policzkowej, jak i podniebiennej w sposób powtarzalny po obu stronach przed i podczas dystalizacji trzonowców szczęki.
Urządzenie: dysza dystalna zakotwiczona w szkielecie
używany od pierwszego dnia i aktywowany co miesiąc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana położenia trzonowców
Ramy czasowe: od rozpoczęcia leczenia do zakończenia badania, średnio 1 rok
za pomocą cefalometrycznego x_ray do pomiaru
od rozpoczęcia leczenia do zakończenia badania, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 788/309

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj