Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Distalisatie via skeletverankerd Distaljet-apparaat met twee benaderingen van micro-osteoperaties

18 april 2022 bijgewerkt door: khaled abd el khaliq hendy, Al-Azhar University

Beoordeling van twee verschillende benaderingen van micro-osteoperaties tijdens maxillaire molaire distalisatie via een skeletverankerd distaljet-apparaat

studie zal gericht zijn op het evalueren van twee benaderingen van micro-osteoperforaties tijdens maxillaire molaire distalisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Distalisatie van de kies van de bovenkaak via een aan het skelet verankerd distaal jetapparaat, willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Al Azhar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria:

Alle patiënten moeten aan de volgende criteria voldoen: -

  1. Leeftijdscategorie van 13-17 jaar.
  2. Bilaterale Klasse II molaire relatie.
  3. Skeletachtige klasse I of milde klasse II-relatie.
  4. Normodivergent skeletpatroon
  5. Geen posterieure verdringing of diastema's.
  6. Volledig uitgebroken maxillaire eerste en tweede molaren.
  7. Aangeboren ontbrekende of geëxtraheerde derde molaren.
  8. Goede mond- en algemene gezondheid.
  9. Geen systemische ziekte/medicatie die OTM zou kunnen verstoren.
  10. Geen eerdere orthodontische behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria:

    1. Patiënt gediagnosticeerd met een indicatie voor niet-extractiebenadering.
    2. Slechte mondhygiëne of parodontaal aangetaste patiënt.
    3. Patiënt met craniofaciale anomalieën of een voorgeschiedenis van trauma, bruxisme of parafuncties.
    4. Eerdere orthodontische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: groep 1)
Groep I: omvat tien patiënten die maxillaire molaire distalisatie ondergaan met behulp van een skeletverankerd distaal jetapparaat met MOP's die buccaal op herhaalde basis aan twee kanten zullen worden uitgevoerd vóór en tijdens maxillaire molaire distalisatie
Apparaat: skeletverankerde distale jet
gebruikt vanaf de eerste dag en elke maand geactiveerd
ACTIVE_COMPARATOR: groep(2)
Groep II: omvat tien patiënten die maxillaire molaire distalisatie ondergaan met behulp van een skeletverankerd distaal jetapparaat met MOP's die zowel buccaal als palataal op herhaalde basis aan twee kanten zullen worden uitgevoerd vóór en tijdens maxillaire molaire distalisatie.
Apparaat: skeletverankerde distale jet
gebruikt vanaf de eerste dag en elke maand geactiveerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de stand van de molaren
Tijdsspanne: vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar
gebruik van cephalometrische röntgenstralen voor metingen
vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 788/309

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klasse II Divisie 1 Malocclusie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren