Distalisation über eine skelettverankerte Distaljet-Apparatur mit zwei Zugängen zur Mikroosteooperation
18. April 2022 aktualisiert von: khaled abd el khaliq hendy, Al-Azhar University
Bewertung von zwei unterschiedlichen Ansätzen der Mikro-Osteoperforation während der Oberkiefer-Molaren-Distalisierung über eine skelettal verankerte Distaljet-Apparatur
Die Studie wird darauf abzielen, zwei Ansätze für Mikro-Osteooperationen während der Distalisation von Molaren im Oberkiefer zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Oberkiefermolaren Distalisation über skelettal verankerte distale Jet-Apparatur zufällig in zwei gleiche Gruppen aufgeteilt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Cairo, Ägypten
- Al Azhar University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 17 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien:
Alle Patienten sollten die folgenden Kriterien erfüllen:-
- Altersspanne von 13-17 Jahren.
- Bilaterale Molarenbeziehung der Klasse II.
- Skelett-Klasse-I- oder leichte Klasse-II-Beziehung.
- Normodivergentes Skelettmuster
- Keine hinteren Engstände oder Diastemas.
- Vollständig durchgebrochener Oberkiefer erster und zweiter Molar.
- Angeboren fehlende oder extrahierte dritte Molaren.
- Gute orale und allgemeine Gesundheit.
- Keine systemische Erkrankung/Medikamente, die die OTM beeinträchtigen könnten.
- Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien:
- Bei dem Patienten wurde eine Indikation für einen Nichtextraktionsansatz diagnostiziert.
- Schlechte Mundhygiene oder parodontal geschwächter Patient.
- Patient mit kraniofazialen Anomalien oder Vorgeschichte von Trauma, Bruxismus oder Parafunktionen.
- Frühere kieferorthopädische Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1)
Gruppe I: umfasst zehn Patienten, die sich einer Distalisation der Oberkiefermolaren unter Verwendung einer skelettverankerten distalen Strahlvorrichtung mit MOPs unterziehen, die vor und während der Distalisation der Oberkiefermolaren auf zwei Seiten wiederholt bukkal durchgeführt wird
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vom ersten Tag an verwendet und jeden Monat aktiviert
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe(2)
Gruppe II: umfasst zehn Patienten, die sich einer Distalisation der Oberkiefermolaren unter Verwendung einer skelettverankerten distalen Strahlvorrichtung mit MOPs unterziehen, die vor und während der Distalisation der Oberkiefermolaren wiederholt auf zwei Seiten sowohl bukkal als auch palatinal durchgeführt wird.
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vom ersten Tag an verwendet und jeden Monat aktiviert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Molarenposition
Zeitfenster: vom Beginn der Behandlung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
|
Verwenden von kephalometrischem Röntgen für die Messung
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vom Beginn der Behandlung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 788/309
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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