Distalizzazione tramite apparecchio Distaljet ancorato allo scheletro con due approcci di microosteoperforazioni
18 aprile 2022 aggiornato da: khaled abd el khaliq hendy, Al-Azhar University
Valutazione di due diversi approcci di micro-osteoperforazioni durante la distalizzazione dei molari mascellari tramite apparecchio Distaljet ancorato allo scheletro
lo studio sarà diretto a valutare due approcci di micro-osteoperforazioni durante la distalizzazione dei molari mascellari.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Distalizzazione molare mascellare tramite apparecchio a getto distale ancorato allo scheletro diviso casualmente in due gruppi uguali
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Al Azhar University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti devono soddisfare i seguenti criteri: -
- Fascia d'età dai 13 ai 17 anni.
- Relazione molare bilaterale di II classe.
- Relazione scheletrica di Classe I o lieve Classe II.
- Modello scheletrico normodivergente
- Nessun affollamento posteriore o diastemi.
- Primi e secondi molari mascellari completamente erotti.
- Terzi molari congenitamente mancanti o estratti.
- Buona salute orale e generale.
- Nessuna malattia/farmaco sistemico che possa interferire con OTM.
- Nessun precedente trattamento ortodontico.
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione:
- Paziente a cui è stata diagnosticata un'indicazione per un approccio non estrattivo.
- Scarsa igiene orale o paziente con compromissione parodontale.
- Paziente con anomalie craniofacciali o pregressa storia di traumi, bruxismo o parafunzioni.
- Precedente trattamento ortodontico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo 1)
Gruppo I: includerà dieci pazienti sottoposti a distalizzazione molare mascellare utilizzando un apparecchio a getto distale ancorato allo scheletro con MOP che verrà eseguito buccalmente su base ripetuta su due lati prima e durante la distalizzazione molare mascellare
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utilizzato dal primo giorno e attivato ogni mese
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo(2)
Gruppo II: includerà dieci pazienti sottoposti a distalizzazione molare mascellare utilizzando un apparecchio a getto distale ancorato allo scheletro con MOP che verrà eseguito sia buccalmente che palatalmente su base ripetuta su due lati prima e durante la distalizzazione molare mascellare.
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utilizzato dal primo giorno e attivato ogni mese
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento di posizione molare
Lasso di tempo: dall'inizio del trattamento fino al completamento dello studio, in media 1 anno
|
utilizzando i raggi x cefalometrici per la misurazione
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dall'inizio del trattamento fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 788/309
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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