가족성 지중해열(FMF)의 중추 감작 (FMF)
2022년 11월 9일 업데이트: Marmara University
가족성 지중해열의 중추감작: 단면 관찰 연구
가족성 지중해열(FMF)은 자가염증을 동반하는 상염색체 열성 유전병으로 발열과 장막염을 특징으로 합니다.
중추 감작(CS)은 중추 신경계의 정상 또는 역치 이하 자극에 대한 반응 증가로 정의되며 많은 류마티스 질환과의 밀접한 관계가 여러 연구에서 입증되었습니다.
그러나 FMF 환자의 CS 빈도에 대한 데이터는 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
가족성 지중해열(FMF)은 잘 정의된 유전적 및 임상적 특징을 가진 자가염증성 질환입니다.
급성기 반응 물질의 증가와 콜히친에 대한 좋은 반응을 수반하는 재발성 발열 및 장막염은 이 질병의 핵심 구성 요소입니다.
동지중해 국가에서 흔히 발생하는 이 질병의 빈도는 지역에 따라 차이가 있으나 1/1000으로 보고되고 있다.
질병의 발병기전에서는 16번 염색체에 위치하며 피린 단백질을 암호화하는 MEFV(Mediterranean Fever) 유전자의 돌연변이가 기본 기전으로 알려져 있다. 말초 뉴런과 척추 및 척수상 경로의 통증 조절.
염증 중에 방출되는 매개체에 의한 말초 신경의 자극은 말초 감작(peripheral sensitization, PS) 메커니즘 중 하나인 신경성 염증을 초래합니다.
PS는 정상 또는 임계값 이하 자극에 대한 침해 수용 뉴런의 민감도 증가로 정의되며 CS 발달의 첫 번째 단계를 구성합니다. 통증 경로에 영향을 미칩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sinop, 칠면조, 57200
- Feyza Nur YUCEL
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
FMF 환자
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 또 다른 전신성 염증성 류마티스 질환이 있었다
- 중추적으로 작용하는 진통제(예: 프레가발린, 둘록세틴, 오피오이드) 또는 글루코코르티코이드(>10mg 프레드니손 또는 이와 동등한 것) 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
FMF 환자
FMF 진단을 받은 환자
|
중추 감작 수준을 결정하기 위한 표준화된 설문지
다른 이름들:
환자의 삶의 질을 조사하기 위한 표준화된 설문지
다른 이름들:
수면의 질과 수면 장애를 조사하기 위한 표준화된 설문지
다른 이름들:
장애 유무를 감지하는 데 사용되는 표준화된 설문지
다른 이름들:
우울증과 불안을 조사하기 위한 표준화된 설문지
다른 이름들:
섬유 근육통의 존재를 확인하기 위한 표준화된 설문지
다른 이름들:
가족성 지중해열 환자의 삶의 질을 조사하기 위한 표준화된 설문지
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중추감작지수(CSI)
기간: 6 개월
|
파트 A의 중추감작 환자에게서 흔히 발견되는 25가지의 신체 및 심리사회적 증상을 질문한다.
파트 B에서는 중추 감작과의 관계가 잘 정의된 질병의 존재가 채점에 참여하지 않고 환자에게 질문됩니다.
100점 이상에서 40점 이상을 받은 환자는 중추 감작으로 추정됩니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약식-36(SF-36)
기간: 6 개월
|
36개 항목의 약식 설문조사(SF-36)는 자주 사용되며 잘 연구되고 자가 보고되는 건강 측정입니다. 척도는 사람의 건강 상태에 관한 8개의 하위 매개변수에 대해 질문하는 36개의 질문으로 구성됩니다. 이러한 매개변수는 신체 기능, 통증, 신체적 및 정서적 문제로 인한 제한, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 피로 및 일반적인 건강 인식입니다.
높은 점수는 삶의 질 향상과 관련이 있습니다.
|
6 개월
|
|
가족 지중해열 삶의 질 척도(FMF-QoL)
기간: 6 개월
|
FMF-QoL은 FMF 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발되었습니다.
이 척도는 리커트 척도 형식의 20개 질문으로 구성되며 총 점수는 0-80입니다.
높은 점수는 삶의 질 저하를 나타냅니다.
|
6 개월
|
|
건강 평가 설문지(HAQ)
기간: 6 개월
|
척도에서는 8개 범주에서 20개의 특정 작업을 수행하는 데 어려움이 있으며 점수는 0-60입니다.
높은 점수는 장애 증가와 관련이 있습니다.
|
6 개월
|
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 6 개월
|
이 척도는 총 14개의 문항으로 구성되어 있으며, 절반은 불안 증상, 나머지 절반은 우울증 관련 호소를 질문하고 있다.
우울증이나 불안에 대한 하위 점수가 8 이상인 경우 임상 사례로 간주됩니다.
|
6 개월
|
|
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 6 개월
|
설문지는 수면 장애의 증상을 조사하는 7개 구성 요소를 다루는 21개의 질문을 포함합니다.
점수 범위는 0~21점이며 >5점은 수면 장애로 간주됩니다.
|
6 개월
|
|
섬유 근육통 신속 검사 도구(FIRST).
기간: 6 개월
|
이 척도는 섬유근육통의 가장 관련 있는 임상 특징을 조사하는 6개의 질문으로 구성됩니다.
질문은 예/아니오로 답변되며 총 6점 중 5점 이상이 섬유근육통에 찬성합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Canan Sanal- Toprak, Asst.Prof, Marmara University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Latremoliere A, Woolf CJ. Central sensitization: a generator of pain hypersensitivity by central neural plasticity. J Pain. 2009 Sep;10(9):895-926. doi: 10.1016/j.jpain.2009.06.012.
- Lee YC, Bingham CO 3rd, Edwards RR, Marder W, Phillips K, Bolster MB, Clauw DJ, Moreland LW, Lu B, Wohlfahrt A, Zhang Z, Neogi T. Association Between Pain Sensitization and Disease Activity in Patients With Rheumatoid Arthritis: A Cross-Sectional Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Feb;70(2):197-204. doi: 10.1002/acr.23266. Erratum In: Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Apr;72(4):599.
- Pinar R. Reliability and construct validity of the SF-36 in Turkish cancer patients. Qual Life Res. 2005 Feb;14(1):259-64. doi: 10.1007/s11136-004-2393-3.
- Unal-Ulutatar C, Duruoz MT. Development and validation of a quality of life scale in Familial Mediterranean Fever (FMFQoL). Mod Rheumatol. 2021 May;31(3):710-717. doi: 10.1080/14397595.2020.1775946. Epub 2020 Jun 26.
- Senerdem N, Gul A, Konice M, Aral O, Ocal L, Inanc M, Yuzbasioglu N. The use of two different Health Assessment Questionnaires in Turkish rheumatoid arthritis population and assessment of the associations with disability. Clin Rheumatol. 1999;18(1):33-7. doi: 10.1007/s100670050048.
- Familial Mediterranean fever (FMF) in Turkey: results of a nationwide multicenter study. Medicine (Baltimore). 2005 Jan;84(1):1-11. doi: 10.1097/01.md.0000152370.84628.0c.
- Ancient missense mutations in a new member of the RoRet gene family are likely to cause familial Mediterranean fever. The International FMF Consortium. Cell. 1997 Aug 22;90(4):797-807. doi: 10.1016/s0092-8674(00)80539-5.
- Silva RL, Lopes AH, Guimaraes RM, Cunha TM. CXCL1/CXCR2 signaling in pathological pain: Role in peripheral and central sensitization. Neurobiol Dis. 2017 Sep;105:109-116. doi: 10.1016/j.nbd.2017.06.001. Epub 2017 Jun 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06.12.2019.1053
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .