Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Központi szenzibilizáció családi mediterrán lázban (FMF) (FMF)

2022. november 9. frissítette: Marmara University

Központi szenzibilizáció a családi mediterrán lázban: keresztmetszeti megfigyelési tanulmány

A családi mediterrán láz (FMF) egy autoszomális recesszív, öröklődő, autoinflammációs lefolyású betegség, amelyet láz és szerositisz epizódok jellemeznek. A centrális szenzibilizáció (CS) a központi idegrendszer normál vagy küszöb alatti ingereire adott fokozott válaszreakció, és számos reumatológiai betegséggel való szoros kapcsolatát számos tanulmány kimutatta. Nincsenek adatok azonban a CS gyakoriságáról FMF-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A családi mediterrán láz (FMF) egy önkorlátozó autoinflammatorikus betegség, jól meghatározott genetikai és klinikai jellemzőkkel. A betegség fő összetevői a visszatérő láz- és szerositisz epizódok, amelyeket megnövekedett akut fázis reaktánsok és jó válasz a kolhicinre. A kelet-mediterrán országokban gyakori betegség gyakorisága régiónként változó, de a jelentések szerint 1/1000. A betegség patogenezisében a 16. kromoszómán található, a pirin fehérjét kódoló MEFV (mediterrán láz) gén mutációja ismert, mint az alapmechanizmus. A reumás betegségekben a gyulladásos mediátorok úgy idézik elő a CS-t, hogy először változásokat hoznak létre. a fájdalom szabályozásában a perifériás idegsejtekben, majd a spinalis és supraspinalis pályákban. A perifériás idegek gyulladás során felszabaduló mediátorokkal történő stimulálása neurogén gyulladást eredményez, amely a perifériás szenzitizációs (PS) mechanizmusok közé tartozik. A PS a nociceptív neuronok megnövekedett érzékenysége normál vagy küszöb alatti ingerekre, és ez az első lépés a CS kialakulásában. Más autoimmun betegségekhez hasonlóan lehetséges, hogy a neuroinflammatorikus folyamat perifériás és centrális szenzitizációs mechanizmusokat vált ki FMF-betegekben és befolyásolja a fájdalom utakat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Sinop, Pulyka, 57200
        • Feyza Nur YUCEL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

FMF-ben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Más szisztémás gyulladásos reumás betegsége volt
  • Központilag ható fájdalomcsillapítók (pl. pregabalin, duloxetin, opioidok) vagy glükokortikoidok (>10 mg prednizon vagy azzal egyenértékű) alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
FMF betegek
Diagnosztizált FMF-ben szenvedő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Központi érzékenyítési leltár
Szabványosított kérdőív a központi érzékenység szintjének meghatározására
Más nevek:
  • CSI
Egyéb: Rövid forma-36
Szabványosított kérdőív a betegek életminőségének vizsgálatára
Más nevek:
  • SF-36
Egyéb: Pittsburgh alvásminőségi index
Szabványosított kérdőív az alvás minőségének és zavarainak vizsgálatára
Más nevek:
  • PSQI
Egyéb: Egészségügyi felmérés kérdőív
Szabványosított kérdőív a fogyatékosság jelenlétének kimutatására
Más nevek:
  • HAQ
Egyéb: Kórházi szorongás és depresszió skála
Szabványosított kérdőív a depresszió és a szorongás vizsgálatára
Más nevek:
  • HADS
Diagnosztikai vizsgálat: Fibromyalgia gyorsszűrő eszköz
Szabványosított kérdőív a fibromyalgia jelenlétének meghatározására
Más nevek:
  • ELSŐ
Egyéb: Családi mediterrán láz Életminőség skála
Szabványosított kérdőív a családi mediterrán lázban szenvedő betegek életminőségének vizsgálatára
Más nevek:
  • FMFQoL

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Központi érzékenyítési jegyzék (CSI)
Időkeret: 6 hónap
25 szomatikus és pszichoszociális tünetet kérdőjeleznek meg, amelyek gyakran előfordulnak az A részben centrális szenzibilizációban szenvedő betegeknél. A B részben a pontozásban való részvétel nélkül megkérdőjelezik a betegben olyan betegségek jelenlétét, amelyeknek a központi szenzibilizációval való kapcsolata jól meghatározott. Központi szenzibilizációt feltételeznek azoknál a betegeknél, akik 100 pont felett 40 vagy annál többet érnek el.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid forma-36 (SF-36)
Időkeret: 6 hónap
A 36 tételből álló rövid formafelmérés (SF-36) egy gyakran használt, jól kutatott, saját bevallású egészségmérés. A skála 36 kérdésből áll, amelyek 8 alparamétert kérdőjeleznek meg a személy egészségi állapotára vonatkozóan. Ezek a paraméterek a fizikai funkció, a fájdalom, a fizikai és érzelmi problémák miatti korlátozottság, az érzelmi jólét, a szociális funkció, a fáradtság és az általános egészségi állapot. A magas pontszámok az életminőség javulásával járnak.
6 hónap
Családi mediterrán láz életminőségi skála (FMF-QoL)
Időkeret: 6 hónap
Az FMF-QoL-t az FMF-betegek életminőségének értékelésére fejlesztették ki. Ez a skála 20 kérdésből áll, Likert-skála formájában, és az összpontszám 0-80 között van. A magas pontszámok az életminőség csökkenését jelzik.
6 hónap
Egészségügyi felmérési kérdőív (HAQ)
Időkeret: 6 hónap
A skálán megkérdőjeleződik a 8 kategóriából 20 konkrét feladat elvégzésének nehézsége, és a pontozás 0-60 között van. A magas pontszámok fokozott rokkantsággal járnak.
6 hónap
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 6 hónap
Ez a skála összesen 14 kérdésből áll, és a kérdések felében a szorongásos tünetek, a másik felében a depresszióval kapcsolatos panaszok kérdőjelezhetők meg. A depresszió vagy szorongás 8-as vagy magasabb alpontszáma klinikai esetnek számít.
6 hónap
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 6 hónap
A kérdőív 21 kérdést tartalmaz 7 komponensből, amelyek az alvászavarok tüneteit vizsgálják. A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek, és az 5 feletti pontszám alvászavarnak minősül.
6 hónap
Fibromyalgia Rapid Screening Tool (FIRST).
Időkeret: 6 hónap
Ez a skála 6 kérdésből áll, amelyek a fibromyalgia legfontosabb klinikai jellemzőit vizsgálják. A kérdésekre igen/nem a válasz, és összesen 6 pontból 5 vagy több a fibromyalgia mellett.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Canan Sanal- Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06.12.2019.1053

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Családi mediterrán láz

Klinikai vizsgálatok a Központi érzékenyítési leltár

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel