제1형 당뇨병 환자의 식후 운동이 혈당과 대사에 미치는 영향 (PRANDEX-1)
제1형 당뇨병 환자에서 다양한 방식의 식후 운동이 운동 중 및 운동 후 24시간 동안 혈당 및 대사에 미치는 영향
제1형 당뇨병(T1D)을 앓고 있는 사람들의 관리 및 치료의 초석은 다양한 건강 및 피트니스상의 이유로 규칙적인 신체 운동에 참여하는 것입니다. 이러한 잘 확립된 이점에도 불구하고 T1D를 가진 많은 사람들은 도전적인 혈당 상태를 운동에 대한 높은 장벽으로 경험합니다. 저혈당증(FOH)에 대한 두려움과 함께 운동을 통해 혈당을 관리하는 문제는 T1D 환자의 운동에 대한 주요 장벽으로 남아 있으며, 이는 많은 사람들이 운동을 꺼린다는 것을 의미합니다. T1D를 가진 사람들이 안전한 방식으로 운동을 하고 싶다면 운동 전에 인슐린 투여량과 목표 포도당 농도 측면에서 일정 수준의 사전 계획이 필요합니다.
공복 상태에서 인슐린 관리가 더 쉽고 운동 시합 중 또는 후에 저혈당 위험이 낮기 때문에 물류상의 이유로 참가자가 공복 상태에서 운동하는 아침에 수많은 연구 프로젝트가 수행되었습니다. 그러나 현실적으로 사전 운동 계획이 항상 가능한 것은 아니며 많은 환자들이 식후 운동을 원할 수도 있습니다.
따라서 T1D 환자의 운동에 대한 혈당 반응에 대한 식사 상태의 영향을 고려하는 것이 중요합니다. 운동 시기의 중요성과 혈당 조절 개선을 위한 식후 운동의 이점에 대한 증거가 제2형 당뇨병 환자에서 이용 가능하지만 임상적으로 높은 중요성에도 불구하고 T1D에서 수행된 연구는 적습니다.
따라서 운동 중 및 운동 후 저혈당 위험을 줄이고 포도당 조절을 개선하는 것을 목표로 하는 다양한 식후 운동 양식의 혈당 및 대사 효과에 대한 더 많은 통찰력이 필요합니다. 식후 운동은 혈당 조절을 개선하는 유용한 전략이 될 수 있지만 T1DM에 대한 연구는 매우 드물고 수행된 연구는 거의 없으며 최적의 운동 요법은 알려지지 않았습니다.
요약하면 식후 상태는 공복 운동과 식후 운동 사이에 상당히 다양한 혈당 반응을 보이는 T1D 환자의 운동 시 고려해야 할 중요한 요소입니다. 식후 운동은 임상적으로 관련성이 높지만 이에 대한 연구는 부족한 실정이다. 따라서 T1D 환자의 다양한 식후 운동 양식의 혈당 및 대사 효과를 조사하는 더 많은 연구가 필요합니다. 이 모든 것은 운동 관련 대책을 단순화하고 (식후) 포도당 조절을 개선하여 이 집단에서 PA에 대한 장벽을 줄이는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에
- Ghent University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2년 이상 지속된 제1형 당뇨병 및 음성 C-펩티드(
- 만 18세~65세의 남녀
- HbA1c
- 인슐린 치료: 매일 여러 번 주사(MDI) 또는 연속 피하 인슐린 주입(CSII): 센서에 연결하지 않고 인슐린 펌프 단독 또는 낮음에서/전에 정지하거나 하지 않는 센서 증강 펌프(SAP); 그러나 하이브리드 폐쇄 루프 시스템은 포함되지 않습니다).
- 연구 지침을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구자가 판단한 연구의 정상적인 수행을 방해할 가능성이 있는 신체적 또는 심리적 질병.
- 체질량 지수 >= 35kg/m2.
- 손가락 찌름으로 혈당(SBMG) 자가 모니터링
- 하이브리드 폐쇄 루프 인슐린 펌프가 있는 CSII
- 심박수에 영향을 미치는 약물 복용.
- 신진대사를 방해하는 것으로 알려진 약물을 사용한 현재 치료, 예. 전신 코르티코스테로이드, SGLT2 억제제, 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 수용체 작용제 또는 메트포르민.
- 저혈당 무감각(골드 점수 ≥4) 또는 지난 6개월 이내에 심각한 저혈당 사건을 경험한 경우(예: 타사 지원 필요).
- 알려진 관상 동맥 또는 대뇌 동맥 질환, 즉 협심증, 심근 경색(MI), 뇌졸중 또는 모든 심혈관 절차의 병력.
- 의료 기록에 근거한 중증 비증식성 및 불안정 증식성 망막병증.
- 의료 기록에 근거한 중증 당뇨병성 말초신경병증(DPN) 또는 자율신경병증.
- 조절되지 않는 고혈압(>180/100 mmHg).
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 자(여성)
- 모유 수유(여성).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
운동 없는 표준화된 식사
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표준화된 식사 후 60분 동안 다양한 방식으로 수행되는 신체 운동(팔에 설명된 대로 4가지 방식이 검사됨)
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실험적: 저강도 걷기
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표준화된 식사 후 60분 동안 다양한 방식으로 수행되는 신체 운동(팔에 설명된 대로 4가지 방식이 검사됨)
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실험적: 중강도 사이클링(MOD)
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표준화된 식사 후 60분 동안 다양한 방식으로 수행되는 신체 운동(팔에 설명된 대로 4가지 방식이 검사됨)
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실험적: 고강도 인터벌 운동(HIIT)
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표준화된 식사 후 60분 동안 다양한 방식으로 수행되는 신체 운동(팔에 설명된 대로 4가지 방식이 검사됨)
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실험적: 간헐적 고강도 운동(IHE)
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표준화된 식사 후 60분 동안 다양한 방식으로 수행되는 신체 운동(팔에 설명된 대로 4가지 방식이 검사됨)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 중 혈당 변화
기간: 30분(예: 운동 중)
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운동 시작 시 참가자의 혈당과 운동 종료 시 측정된 마지막 값을 기준으로 계산된 운동 중 혈중 변화.
(저혈당으로 인해 운동을 조기에 중단한 경우 마지막 운동 혈당값을 분석에 사용합니다.)
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30분(예: 운동 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운동 중 및 운동 후 30분 동안의 평균 혈당.
기간: 180분
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180분
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운동 중 및 운동 후 30분 동안 혈당 곡선(iAUC) 아래 증분 면적.
기간: 180분
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180분
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최고 식후 혈당(최고 BG) 농도.
기간: 120분
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120분
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밤새(12:00 AM - 06:00 AM) 및 운동 후 24시간 동안 평균 간질 포도당 농도.
기간: 24 시간
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24 시간
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밤새(12:00 AM - 06:00 AM) 및 운동 후 24시간 동안 간질 포도당 곡선 아래 증분 면적.
기간: 24 시간
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24 시간
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운동 중, 운동 후 30분, 식후 후기(식후 240분), 야간(오전 12시~오전 06시), 운동 후 24시간 동안 저혈당 발생률 .
기간: 24 시간
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24 시간
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운동 중 및 운동 세션 후 회복 기간의 평균 혈장 젖산 농도.
기간: 180분
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180분
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운동 중 및 운동 세션 후 회복 기간의 평균 혈장 유리 지방산 농도.
기간: 180분
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180분
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운동 중 및 운동 세션 후 회복 기간의 평균 혈장 트리글리세리드 농도.
기간: 180분
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180분
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운동 중 및 운동 세션 후 회복 기간의 평균 혈장 인슐린 농도.
기간: 180분
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180분
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운동 중 및 운동 세션 후 회복 기간의 곡선 아래 혈장 인슐린 면적.
기간: 180분
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180분
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운동 중 및 운동 세션 후 회복 기간의 평균 혈장 글루카곤 농도.
기간: 180분
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180분
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운동 중 및 운동 세션 후 회복 기간의 곡선 아래 혈장 글루카곤 영역.
기간: 180분
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180분
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운동 중 및 운동 세션 후 회복 기간의 평균 혈장 아드레날린 농도.
기간: 180분
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180분
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운동 중 및 운동 세션 후 회복 기간의 곡선 아래 혈장 아드레날린 영역.
기간: 180분
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180분
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운동 중 및 운동 세션 후 회복 기간의 평균 혈장 노르아드레날린 농도.
기간: 180분
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180분
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운동 중 및 운동 세션 후 회복 기간의 곡선 아래 혈장 노르아드레날린 영역.
기간: 180분
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180분
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운동 중 및 운동 세션 후 회복 기간의 평균 혈장 코티솔 농도.
기간: 180분
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180분
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운동 중 및 운동 세션 후 회복 기간 동안 곡선 아래 혈장 코르티솔 면적.
기간: 180분
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180분
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운동 중 및 운동 세션 후 회복 기간의 평균 혈장 성장 호르몬 농도.
기간: 180분
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180분
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운동 중 및 운동 세션 후 회복 기간의 곡선 아래 혈장 성장 호르몬 면적.
기간: 180분
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180분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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