- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05179187
파킨슨병에서 운동 촉진의 비침습적 뇌 매핑
연구 개요
상세 설명
여기에서 제안된 연구는 다양한 유형의 단서(시각적 대상, 리드미컬한 청각 자극 및 보상 인센티브)가 환자 전체의 행동 단서 이점의 알려진 가변성을 활용하여 뚜렷한 신경해부학적 회로 및 전기생리학적 메커니즘을 통해 움직임을 촉진한다는 중요한 가설을 테스트합니다.
목표 1은 환자 내에서 다양한 형태의 운동 촉진 사이의 행동 해리를 입증하고 휴식 상태 및 확산 텐서 자기 공명 영상(MRI)에 의해 측정된 분리 가능한 신경해부학적 회로의 무결성에 대한 신호 이점의 가변성을 관련시키는 것입니다. 목표 2는 뇌파 검사(EEG)를 사용하여 다양한 신호 유형에 대한 행동 이점의 전기생리학적 상관 관계를 특성화하는 것입니다.
환자는 움직임의 비디오 녹화 및 뇌 신호의 전기생리학적 기록 중에 손을 뻗고 두드리는 동작을 포함하는 두 가지 컴퓨터 작업을 수행합니다. 실험적 조작에는 감각 및 동기 부여 운동 단서의 존재 또는 부재를 조작하는 다양한 컴퓨터 자극이 포함됩니다. 동일한 실험 조작이 모든 개별 피험자에게 전달됩니다. 파킨슨병 환자 60명과 건강한 대조군 30명은 두피(EEG)의 뇌파를 기록하는 동안 작업을 수행하고 두 번째 세션으로 돌아와 MRI로 뇌 활동을 기록합니다. 총 2개의 세션은 각각 약 1.5시간 동안 진행됩니다. 환자는 아침 파킨슨병 약물 복용을 연기하고 임상 평가 척도 및 설문지를 수행하고 운동 장애 신경학적 검사를 받도록 요청받을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California Los Angeles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 적어도 2가지 주요 특징(진전, 강직 또는 운동완서)의 존재에 기초한 파킨슨병의 진단 또는 신경계 질환이 없는 건강한 성인
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 몬트리올 인지 평가 < 19 점수로 표시된 치매
- 활성 환각 또는 정신병
- MRI(금속 임플란트, 밀실 공포증)에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파킨슨병 환자
파킨슨병 진단을 받은 참가자
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움직임에 대한 감각 및 동기 단서를 조작하는 실험 조건을 갖춘 컴퓨터 작업.
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강한 성인
건강한 성인 연령에 맞는 컨트롤
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움직임에 대한 감각 및 동기 단서를 조작하는 실험 조건을 갖춘 컴퓨터 작업.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌파 기록
기간: 기준선
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베타 대역의 EEG 파워
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기준선
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BOLD fMRI: 기능적 뇌 연결성
기간: 최대 4주
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외부 단서로부터의 행동 이점의 함수로서 혈중 산소 수준 의존적(BOLD) 휴식 상태 네트워크 활동
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최대 4주
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MRI(Diffusion tractography Imaging): 구조적 뇌 연결성
기간: 최대 4주
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외부 단서로부터의 행동 이점의 함수로서 확산 텐서 분수 이방성
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-002135
- 1K23NS119568 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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