Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv hjärnkartläggning av rörelselättnad vid Parkinsons sjukdom

15 december 2023 uppdaterad av: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Flera strategier eller sammanhang hjälper patienter med Parkinsons sjukdom att röra sig snabbare eller normalt, men de hjärnmekanismer som ligger bakom dessa fenomen är dåligt förstådda. De föreslagna studierna använder kompletterande hjärnkartläggningstekniker för att förstå hjärnmekanismerna som stöder förbättrade rörelser framkallade av externa signaler. Den centrala hypotesen är att distinkta nätverk är involverade i rörelseförbättring beroende på egenskaperna hos den underlättande stimulansen. Deltagarna kommer att utföra rörelseuppgifter under registrering av hjärnaktivitet med EEG och MRI. De identifierade biomarkörerna kan ge mål för framtida neuromoduleringsterapier för att förbättra symtom som är motståndskraftiga mot nuvarande behandlingar, såsom frysning av gång.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studierna som föreslås här testar den övergripande hypotesen att olika typer av signaler (visuella mål, rytmiska hörselstimuli och belöningsincitament) underlättar rörelse genom distinkta neuroanatomiska kretsar och elektrofysiologiska mekanismer, genom att utnyttja känd variabilitet i beteendemässig cueing fördelar mellan patienter.

Syfte 1 är att demonstrera beteendemässiga dissociationer mellan olika former av rörelselättnad hos patienter och relatera variation i cueing-fördelar till integriteten hos dissocierbara neuroanatomiska kretsar mätt med vilotillstånd och diffusionstensor magnetisk resonanstomografi (MRI). Syfte 2 är att karakterisera de elektrofysiologiska korrelaten av beteendefördelar för de olika signaltyperna med hjälp av elektroencefalografi (EEG).

Patienterna kommer att utföra två datoruppgifter som involverar räckvidd och knackande rörelser under videoinspelning av rörelser och elektrofysiologisk inspelning av hjärnsignaler. Experimentella manipulationer involverar olika datorstimuli som manipulerar närvaron eller frånvaron av sensoriska och motiverande rörelsesignaler. Samma experimentella manipulationer levereras till alla individuella försökspersoner. 60 patienter med Parkinsons sjukdom och 30 friska kontroller kommer att utföra uppgiften under registrering av hjärnvågor från hårbotten (EEG) och återvända för en andra session för att registrera hjärnaktivitet med MRT. Var och en av de totalt 2 sessionerna tar cirka 1,5 timmar. Patienter kan bli ombedda att skjuta upp med att ta sina mediciner mot Parkinsons sjukdom på morgonen och utföra kliniska betygsskalor och frågeformulär och genomgå en neurologisk undersökning av rörelsestörningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • University of California Los Angeles
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av Parkinsons sjukdom baserad på förekomst av minst 2 kardinalegenskaper (tremor, stelhet eller bradykinesi) ELLER frisk vuxen utan neurologisk sjukdom
  • Ålder > 18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Demens som indikeras av poäng på Montreal Cognitive Assessment < 19
  • Aktiva hallucinationer eller psykoser
  • Kontraindikationer för MRT (metallimplantat, klaustrofobi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med Parkinsons sjukdom
Deltagare diagnostiserats med Parkinsons sjukdom
Datoruppgift med experimentella förhållanden som manipulerar sensoriska och motivationssignaler för rörelse.
Andra namn:
  • Datoruppgift
Aktiv komparator: Friska vuxna
Friska vuxna åldersmatchade kontroller
Datoruppgift med experimentella förhållanden som manipulerar sensoriska och motivationssignaler för rörelse.
Andra namn:
  • Datoruppgift

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG-inspelningar
Tidsram: baslinje
EEG-kraft i betabandet
baslinje
FET fMRI: funktionell hjärnanslutning
Tidsram: upp till 4 veckor
Blodsyrenivåberoende (BOLD) nätverksaktivitet i vilotillstånd som en funktion av beteendemässiga fördelar från externa signaler
upp till 4 veckor
Diffusionstraktografiavbildning (MRT): strukturell hjärnanslutning
Tidsram: upp till 4 veckor
Diffusionstensorfraktionell anisotropi som en funktion av beteendemässiga fördelar från externa signaler
upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2021

Första postat (Faktisk)

5 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade vilotillståndsdata och diffusionstraktografi (i rå form) kommer att vara tillgängliga via LONI Imaging and Data Archive (IDA) tillsammans med detaljer om förvärvsmetoder och kliniska data och distribueras efter godkännande av PI. Elektrofysiologiska och beteendedata som erhålls under uppgiftsutförande kommer att göras tillgängliga på begäran till Dr. Cross (PI) via säker serveråtkomst. Datadelningsavtal kommer att krävas för alla förfrågningar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Rörelseuppgift

3
Prenumerera