- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05179187
Icke-invasiv hjärnkartläggning av rörelselättnad vid Parkinsons sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studierna som föreslås här testar den övergripande hypotesen att olika typer av signaler (visuella mål, rytmiska hörselstimuli och belöningsincitament) underlättar rörelse genom distinkta neuroanatomiska kretsar och elektrofysiologiska mekanismer, genom att utnyttja känd variabilitet i beteendemässig cueing fördelar mellan patienter.
Syfte 1 är att demonstrera beteendemässiga dissociationer mellan olika former av rörelselättnad hos patienter och relatera variation i cueing-fördelar till integriteten hos dissocierbara neuroanatomiska kretsar mätt med vilotillstånd och diffusionstensor magnetisk resonanstomografi (MRI). Syfte 2 är att karakterisera de elektrofysiologiska korrelaten av beteendefördelar för de olika signaltyperna med hjälp av elektroencefalografi (EEG).
Patienterna kommer att utföra två datoruppgifter som involverar räckvidd och knackande rörelser under videoinspelning av rörelser och elektrofysiologisk inspelning av hjärnsignaler. Experimentella manipulationer involverar olika datorstimuli som manipulerar närvaron eller frånvaron av sensoriska och motiverande rörelsesignaler. Samma experimentella manipulationer levereras till alla individuella försökspersoner. 60 patienter med Parkinsons sjukdom och 30 friska kontroller kommer att utföra uppgiften under registrering av hjärnvågor från hårbotten (EEG) och återvända för en andra session för att registrera hjärnaktivitet med MRT. Var och en av de totalt 2 sessionerna tar cirka 1,5 timmar. Patienter kan bli ombedda att skjuta upp med att ta sina mediciner mot Parkinsons sjukdom på morgonen och utföra kliniska betygsskalor och frågeformulär och genomgå en neurologisk undersökning av rörelsestörningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Katy Cross, MD, PhD
- Telefonnummer: 310-206-2828
- E-post: kcross@mednet.ucla.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ipek Talu, BA
- Telefonnummer: 310-206-2828
- E-post: italu@mednet.ucla.edu
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Rekrytering
- University of California Los Angeles
-
Kontakt:
- Katy Cross, MD, PhD
- Telefonnummer: 310-206-2828
- E-post: kcross@mednet.ucla.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av Parkinsons sjukdom baserad på förekomst av minst 2 kardinalegenskaper (tremor, stelhet eller bradykinesi) ELLER frisk vuxen utan neurologisk sjukdom
- Ålder > 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- Demens som indikeras av poäng på Montreal Cognitive Assessment < 19
- Aktiva hallucinationer eller psykoser
- Kontraindikationer för MRT (metallimplantat, klaustrofobi)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patienter med Parkinsons sjukdom
Deltagare diagnostiserats med Parkinsons sjukdom
|
Datoruppgift med experimentella förhållanden som manipulerar sensoriska och motivationssignaler för rörelse.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Friska vuxna
Friska vuxna åldersmatchade kontroller
|
Datoruppgift med experimentella förhållanden som manipulerar sensoriska och motivationssignaler för rörelse.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
EEG-inspelningar
Tidsram: baslinje
|
EEG-kraft i betabandet
|
baslinje
|
FET fMRI: funktionell hjärnanslutning
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Blodsyrenivåberoende (BOLD) nätverksaktivitet i vilotillstånd som en funktion av beteendemässiga fördelar från externa signaler
|
upp till 4 veckor
|
Diffusionstraktografiavbildning (MRT): strukturell hjärnanslutning
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Diffusionstensorfraktionell anisotropi som en funktion av beteendemässiga fördelar från externa signaler
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-002135
- 1K23NS119568 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonFörenta staterna
Kliniska prövningar på Rörelseuppgift
-
Riphah International UniversityAvslutadHemiplegisk cerebral paresPakistan
-
University of AmericasAktiv, inte rekryterandeBräcklighet | Funktionell rörelsestörningChile
-
Saint John's Cancer InstituteAvslutad
-
KU LeuvenAktiv, inte rekryterande
-
Region SkaneRekryteringCerebral pares | Rörelsestörningar hos barnSverige
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationAvslutadRyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Anmälan via inbjudanMindful Movement Intervention (MMI)Förenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Malin Eleonora av Kák Gustafsson, MDUniversity of Southern DenmarkAvslutad