Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve hersenkartering van bewegingsfacilitatie bij de ziekte van Parkinson

15 december 2023 bijgewerkt door: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Verschillende strategieën of contexten helpen patiënten met de ziekte van Parkinson om sneller of normaal te bewegen, maar de hersenmechanismen die aan deze verschijnselen ten grondslag liggen, worden slecht begrepen. De voorgestelde studies gebruiken complementaire technieken voor het in kaart brengen van de hersenen om de hersenmechanismen te begrijpen die verbeterde bewegingen ondersteunen die worden opgewekt door externe signalen. De centrale hypothese is dat verschillende netwerken betrokken zijn bij bewegingsverbetering, afhankelijk van kenmerken van de faciliterende stimulus. Deelnemers voeren bewegingstaken uit tijdens het vastleggen van hersenactiviteit met EEG en MRI. De geïdentificeerde biomarkers kunnen doelen bieden voor toekomstige neuromodulatietherapieën om symptomen te verbeteren die ongevoelig zijn voor huidige behandelingen, zoals bevriezing van het lopen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De hier voorgestelde onderzoeken testen de overkoepelende hypothese dat verschillende soorten signalen (visuele doelen, ritmische auditieve stimuli en beloningsprikkels) beweging vergemakkelijken door verschillende neuroanatomische circuits en elektrofysiologische mechanismen, door gebruik te maken van bekende variabiliteit in gedragsmatige cueing-voordelen bij patiënten.

Doel 1 is het aantonen van gedragsdissociaties tussen verschillende vormen van bewegingsfacilitatie bij patiënten en het relateren van variabiliteit in cueing-voordelen aan de integriteit van dissocieerbare neuroanatomische circuits zoals gemeten door rusttoestand en diffusie tensor magnetische resonantie beeldvorming (MRI). Doel 2 is het karakteriseren van de elektrofysiologische correlaten van gedragsvoordelen voor de verschillende cue-types met behulp van elektro-encefalografie (EEG).

Patiënten zullen twee computertaken uitvoeren met reik- en tikbewegingen tijdens video-opname van bewegingen en elektrofysiologische opname van hersensignalen. Experimentele manipulaties omvatten verschillende computerstimuli die de aan- of afwezigheid van sensorische en motiverende bewegingsaanwijzingen manipuleren. Dezelfde experimentele manipulaties worden aan alle individuele proefpersonen geleverd. 60 patiënten met de ziekte van Parkinson en 30 gezonde controles zullen de taak uitvoeren tijdens het opnemen van hersengolven van de hoofdhuid (EEG) en terugkeren voor een tweede sessie om hersenactiviteit vast te leggen met MRI. Elk van de in totaal 2 sessies zal ongeveer 1,5 uur duren. Patiënten kunnen worden gevraagd om het innemen van hun ochtendmedicatie voor de ziekte van Parkinson uit te stellen en klinische beoordelingsschalen en vragenlijsten uit te voeren en een neurologisch onderzoek voor bewegingsstoornissen te ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • University of California Los Angeles
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Parkinson op basis van de aanwezigheid van ten minste 2 kardinale kenmerken (tremor, rigiditeit of bradykinesie) OF gezonde volwassene zonder neurologische aandoening
  • Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie zoals aangegeven door score op Montreal Cognitive Assessment < 19
  • Actieve hallucinaties of psychose
  • Contra-indicaties voor MRI (metalen implantaat, claustrofobie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met de ziekte van Parkinson
Deelnemers gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson
Gedragsmatig: Bewegende taak
Computertaak met experimentele omstandigheden die sensorische en motivatieaanwijzingen voor beweging manipuleren.
Andere namen:
  • Computertaak
Actieve vergelijker: Gezonde volwassenen
Gezonde, op leeftijd afgestemde controles
Gedragsmatig: Bewegende taak
Computertaak met experimentele omstandigheden die sensorische en motivatieaanwijzingen voor beweging manipuleren.
Andere namen:
  • Computertaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG-opnamen
Tijdsspanne: basislijn
EEG-vermogen in de bètaband
basislijn
BOLD fMRI: functionele hersenconnectiviteit
Tijdsspanne: tot 4 weken
Bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) netwerkactiviteit in rusttoestand als een functie van gedragsvoordelen van externe signalen
tot 4 weken
Diffusion tractography imaging (MRI): structurele hersenconnectiviteit
Tijdsspanne: tot 4 weken
Diffusietensor fractionele anisotropie als een functie van gedragsvoordelen van externe signalen
tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-002135
  • 1K23NS119568 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde rusttoestandgegevens en diffusietractografie (in onbewerkte vorm) zullen beschikbaar zijn via het LONI Imaging and Data Archive (IDA), samen met details over acquisitiemethoden en klinische gegevens, en worden gedistribueerd na goedkeuring door de PI. Elektrofysiologische en gedragsgegevens verkregen tijdens taakuitvoering zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld aan Dr. Cross (PI) via beveiligde servertoegang. Voor alle verzoeken is een overeenkomst voor het delen van gegevens vereist.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Bewegende taak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren