Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne mapowanie mózgu ułatwiające ruch w chorobie Parkinsona

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Kilka strategii lub kontekstów pomaga pacjentom z chorobą Parkinsona poruszać się szybciej lub normalnie, jednak mechanizmy mózgowe leżące u podstaw tych zjawisk są słabo poznane. Proponowane badania wykorzystują uzupełniające techniki mapowania mózgu, aby zrozumieć mechanizmy mózgowe wspierające ulepszone ruchy wywołane przez zewnętrzne bodźce. Główną hipotezą jest to, że różne sieci są zaangażowane w poprawę ruchu w zależności od charakterystyki bodźca ułatwiającego. Uczestnicy będą wykonywać zadania ruchowe podczas rejestracji aktywności mózgu za pomocą EEG i MRI. Zidentyfikowane biomarkery mogą stanowić cele dla przyszłych terapii neuromodulacyjnych w celu złagodzenia objawów opornych na obecne leczenie, takich jak zamrożenie chodu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaproponowane tutaj badania sprawdzają nadrzędną hipotezę, że różne rodzaje wskazówek (cele wizualne, rytmiczne bodźce słuchowe i zachęty do nagradzania) ułatwiają poruszanie się przez różne obwody neuroanatomiczne i mechanizmy elektrofizjologiczne, wykorzystując znaną zmienność korzyści związanych z sygnałami behawioralnymi u pacjentów.

Celem 1 jest wykazanie dysocjacji behawioralnych między różnymi formami ułatwiania ruchu u pacjentów i powiązanie zmienności korzyści płynących z sygnalizacji z integralnością dysocjacyjnych obwodów neuroanatomicznych, mierzoną za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) stanu spoczynku i tensora dyfuzji. Celem 2 jest scharakteryzowanie elektrofizjologicznych korelatów korzyści behawioralnych dla różnych typów sygnałów za pomocą elektroencefalografii (EEG).

Pacjenci będą wykonywać dwa zadania komputerowe polegające na sięganiu i stukaniu ruchów podczas rejestracji wideo ruchów oraz rejestracji elektrofizjologicznej sygnałów mózgowych. Eksperymentalne manipulacje obejmują różne bodźce komputerowe, które manipulują obecnością lub brakiem sensorycznych i motywacyjnych wskazówek dotyczących ruchu. Te same manipulacje eksperymentalne są dostarczane wszystkim indywidualnym badanym. 60 pacjentów z chorobą Parkinsona i 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej wykona zadanie podczas rejestracji fal mózgowych ze skóry głowy (EEG) i wróci na drugą sesję, aby zarejestrować aktywność mózgu za pomocą MRI. Każda z łącznie 2 sesji potrwa około 1,5 godziny. Pacjenci mogą zostać poproszeni o opóźnienie przyjmowania porannych leków na chorobę Parkinsona i wykonanie skal oceny klinicznej i kwestionariuszy oraz poddanie się badaniu neurologicznemu zaburzeń ruchowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie choroby Parkinsona na podstawie obecności co najmniej 2 głównych cech (drżenie, sztywność lub spowolnienie ruchowe) LUB zdrowa osoba dorosła bez chorób neurologicznych
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Otępienie, na co wskazuje punktacja w montrealskiej ocenie funkcji poznawczych < 19
  • Aktywne halucynacje lub psychoza
  • Przeciwwskazania do MRI (metalowy implant, klaustrofobia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobą Parkinsona
Uczestnicy, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona
Behawioralne: Zadanie ruchowe
Zadanie komputerowe z warunkami eksperymentalnymi manipulującymi bodźcami sensorycznymi i motywacyjnymi do ruchu.
Inne nazwy:
  • Zadanie komputerowe
Aktywny komparator: Zdrowi dorośli
Zdrowi dorośli, dobrani pod względem wieku
Behawioralne: Zadanie ruchowe
Zadanie komputerowe z warunkami eksperymentalnymi manipulującymi bodźcami sensorycznymi i motywacyjnymi do ruchu.
Inne nazwy:
  • Zadanie komputerowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapisy EEG
Ramy czasowe: linia bazowa
Moc EEG w paśmie beta
linia bazowa
BOLD fMRI: funkcjonalna łączność mózgu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Aktywność sieci w stanie spoczynku zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD) jako funkcja korzyści behawioralnych z zewnętrznych wskazówek
do 4 tygodni
Obrazowanie traktografii dyfuzyjnej (MRI): strukturalna łączność mózgu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Ułamkowa anizotropia tensora dyfuzji jako funkcja behawioralnych korzyści z zewnętrznych wskazówek
do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-002135
  • 1K23NS119568 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane stanu spoczynku i traktografia dyfuzyjna (w postaci surowej) będą dostępne za pośrednictwem LONI Imaging and Data Archive (IDA) wraz ze szczegółami metod akwizycji i danymi klinicznymi oraz dystrybuowane po zatwierdzeniu przez PI. Dane elektrofizjologiczne i behawioralne uzyskane podczas wykonywania zadania zostaną udostępnione na żądanie dr Cross (PI) za pośrednictwem zabezpieczonego dostępu do serwera. Zgoda na udostępnianie danych będzie wymagana dla wszystkich wniosków.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj