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Nicht-invasives Brain Mapping der Bewegungserleichterung bei der Parkinson-Krankheit

5. Januar 2026 aktualisiert von: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Mehrere Strategien oder Kontexte helfen Patienten mit Parkinson-Krankheit, sich schneller oder normaler zu bewegen. Die diesen Phänomenen zugrunde liegenden Gehirnmechanismen sind jedoch kaum verstanden. Die vorgeschlagenen Studien nutzen komplementäre Gehirnkartierungstechniken, um die Gehirnmechanismen zu verstehen, die verbesserte Bewegungen unterstützen, die durch externe Signale hervorgerufen werden. Die zentrale Hypothese ist, dass abhängig von den Eigenschaften des unterstützenden Reizes unterschiedliche Netzwerke an der Bewegungsverbesserung beteiligt sind. Die Teilnehmer führen Bewegungsaufgaben während der Aufzeichnung der Gehirnaktivität mit EEG und MRT durch. Die identifizierten Biomarker könnten Ziele für zukünftige Neuromodulationstherapien sein, um Symptome zu verbessern, die auf aktuelle Behandlungen nicht ansprechen, wie etwa das Einfrieren des Gangs.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die hier vorgeschlagenen Studien testen die übergeordnete Hypothese, dass verschiedene Arten von Hinweisen (visuelle Ziele, rhythmische Hörreize und Belohnungsanreize) die Bewegung durch unterschiedliche neuroanatomische Schaltkreise und elektrophysiologische Mechanismen erleichtern, indem sie die bekannte Variabilität der Vorteile von Verhaltenshinweisen bei Patienten nutzen.

Ziel 1 ist es, Verhaltensdissoziationen zwischen verschiedenen Formen der Bewegungserleichterung bei Patienten aufzuzeigen und die Variabilität der Reizvorteile mit der Integrität dissoziierbarer neuroanatomischer Schaltkreise in Beziehung zu setzen, gemessen durch Ruhezustands- und Diffusionstensor-Magnetresonanztomographie (MRT). Ziel 2 ist die Charakterisierung der elektrophysiologischen Korrelate von Verhaltensvorteilen für die verschiedenen Reiztypen mithilfe der Elektroenzephalographie (EEG).

Die Patienten führen zwei Computeraufgaben aus, darunter Greif- und Tippbewegungen während der Videoaufzeichnung von Bewegungen und die elektrophysiologische Aufzeichnung von Gehirnsignalen. Experimentelle Manipulationen umfassen verschiedene Computerreize, die das Vorhandensein oder Fehlen sensorischer und motivierender Bewegungsreize manipulieren. Die gleichen experimentellen Manipulationen werden allen einzelnen Probanden unterzogen. 60 Patienten mit Parkinson-Krankheit und 30 gesunde Kontrollpersonen werden die Aufgabe während der Aufzeichnung der Gehirnwellen von der Kopfhaut (EEG) durchführen und für eine zweite Sitzung zurückkehren, um die Gehirnaktivität mittels MRT aufzuzeichnen. Jede der insgesamt 2 Sitzungen dauert etwa 1,5 Stunden. Patienten werden möglicherweise aufgefordert, die Einnahme ihrer morgendlichen Parkinson-Medikamente zu verschieben, klinische Bewertungsskalen und Fragebögen durchzuführen und sich einer neurologischen Untersuchung auf Bewegungsstörungen zu unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose der Parkinson-Krankheit basiert auf dem Vorliegen von mindestens zwei Hauptmerkmalen (Tremor, Rigidität oder Bradykinesie) ODER einem gesunden Erwachsenen ohne neurologische Erkrankung
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Demenz, angegeben durch die Bewertung des Montreal Cognitive Assessment < 19
  • Aktive Halluzinationen oder Psychosen
  • Kontraindikationen für die MRT (Metallimplantat, Klaustrophobie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Parkinson-Krankheit
Bei Teilnehmern wurde Parkinson diagnostiziert
Verhalten: Bewegungsaufgabe
Computeraufgabe mit experimentellen Bedingungen zur Manipulation sensorischer und motivierender Bewegungsreize.
Andere Namen:
  • Computeraufgabe
Aktiver Komparator: Gesunde Erwachsene
Gesunde, altersentsprechende Kontrollpersonen für Erwachsene
Verhalten: Bewegungsaufgabe
Computeraufgabe mit experimentellen Bedingungen zur Manipulation sensorischer und motivierender Bewegungsreize.
Andere Namen:
  • Computeraufgabe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG-Aufzeichnungen
Zeitfenster: Grundlinie
EEG-Leistung im Betaband
Grundlinie
BOLD fMRT: funktionelle Gehirnkonnektivität
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Blutsauerstoffspiegelabhängige (BOLD) Netzwerkaktivität im Ruhezustand als Funktion der Verhaltensvorteile durch externe Hinweise
bis zu 4 Wochen
Diffusionstraktographie-Bildgebung (MRT): Strukturelle Gehirnkonnektivität
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Fraktionale Anisotropie des Diffusionstensors als Funktion der Verhaltensvorteile durch externe Hinweise
bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-002135
  • 1K23NS119568 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Ruhezustandsdaten und Diffusionstraktographie (in Rohform) werden zusammen mit Einzelheiten zu Erfassungsmethoden und klinischen Daten über das LONI Imaging and Data Archive (IDA) verfügbar sein und nach Genehmigung durch den PI verteilt. Elektrophysiologische und Verhaltensdaten, die während der Aufgabenerfüllung gewonnen werden, werden auf Anfrage Dr. Cross (PI) über einen gesicherten Serverzugriff zur Verfügung gestellt. Für alle Anfragen ist eine Vereinbarung zur Datenweitergabe erforderlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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