- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05179187
Mappatura cerebrale non invasiva della facilitazione del movimento nella malattia di Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studi qui proposti testano l'ipotesi generale secondo cui diversi tipi di segnali (obiettivi visivi, stimoli uditivi ritmici e incentivi di ricompensa) facilitano il movimento attraverso distinti circuiti neuroanatomici e meccanismi elettrofisiologici, sfruttando la variabilità nota nei benefici dei segnali comportamentali tra i pazienti.
Lo scopo 1 è dimostrare le dissociazioni comportamentali tra le diverse forme di facilitazione del movimento all'interno dei pazienti e mettere in relazione la variabilità nei benefici di indicazione all'integrità dei circuiti neuroanatomici dissociabili misurati dallo stato di riposo e dalla risonanza magnetica del tensore di diffusione (MRI). L'obiettivo 2 è quello di caratterizzare i correlati elettrofisiologici dei benefici comportamentali per i diversi tipi di cue utilizzando l'elettroencefalografia (EEG).
I pazienti eseguiranno due attività al computer che comportano movimenti di raggiungimento e tocco durante la registrazione video dei movimenti e la registrazione elettrofisiologica dei segnali cerebrali. Le manipolazioni sperimentali coinvolgono diversi stimoli informatici che manipolano la presenza o l'assenza di segnali di movimento sensoriali e motivazionali. Le stesse manipolazioni sperimentali vengono consegnate a tutti i singoli soggetti. 60 pazienti con malattia di Parkinson e 30 controlli sani eseguiranno il compito durante la registrazione delle onde cerebrali dal cuoio capelluto (EEG) e torneranno per una seconda sessione per registrare l'attività cerebrale con la risonanza magnetica. Ciascuna delle 2 sessioni totali durerà circa 1,5 ore. Ai pazienti può essere chiesto di ritardare l'assunzione mattutina dei farmaci per la malattia di Parkinson, di eseguire scale di valutazione clinica e questionari e di sottoporsi a un esame neurologico dei disturbi del movimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- University of California Los Angeles
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della malattia di Parkinson basata sulla presenza di almeno 2 caratteristiche cardinali (tremore, rigidità o bradicinesia) O adulto sano senza malattia neurologica
- Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Demenza come indicato dal punteggio al Montreal Cognitive Assessment < 19
- Allucinazioni attive o psicosi
- Controindicazioni alla risonanza magnetica (impianto metallico, claustrofobia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con malattia di Parkinson
Partecipanti con diagnosi di morbo di Parkinson
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Attività al computer con condizioni sperimentali che manipolano segnali sensoriali e motivazionali per il movimento.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Adulti sani
Controlli adulti sani di pari età
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Attività al computer con condizioni sperimentali che manipolano segnali sensoriali e motivazionali per il movimento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Registrazioni EEG
Lasso di tempo: linea di base
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Potenza EEG in banda beta
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linea di base
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GRASSETTO fMRI: connettività cerebrale funzionale
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Attività della rete dello stato di riposo dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) in funzione dei benefici comportamentali derivanti da segnali esterni
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fino a 4 settimane
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Diffusion tractography imaging (MRI): connettività cerebrale strutturale
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Anisotropia frazionaria del tensore di diffusione in funzione dei benefici comportamentali da segnali esterni
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fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-002135
- 1K23NS119568 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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