Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mappatura cerebrale non invasiva della facilitazione del movimento nella malattia di Parkinson

5 gennaio 2026 aggiornato da: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Diverse strategie o contesti aiutano i pazienti con malattia di Parkinson a muoversi più rapidamente o normalmente, tuttavia i meccanismi cerebrali alla base di questi fenomeni sono poco conosciuti. Gli studi proposti utilizzano tecniche di mappatura cerebrale complementari per comprendere i meccanismi cerebrali che supportano movimenti migliorati provocati da segnali esterni. L'ipotesi centrale è che reti distinte siano coinvolte nel miglioramento del movimento a seconda delle caratteristiche dello stimolo facilitante. I partecipanti eseguiranno compiti di movimento durante la registrazione dell'attività cerebrale con EEG e MRI. I biomarcatori identificati possono fornire obiettivi per future terapie di neuromodulazione per migliorare i sintomi refrattari ai trattamenti attuali, come il congelamento dell'andatura.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli studi qui proposti testano l'ipotesi generale secondo cui diversi tipi di segnali (obiettivi visivi, stimoli uditivi ritmici e incentivi di ricompensa) facilitano il movimento attraverso distinti circuiti neuroanatomici e meccanismi elettrofisiologici, sfruttando la variabilità nota nei benefici dei segnali comportamentali tra i pazienti.

Lo scopo 1 è dimostrare le dissociazioni comportamentali tra le diverse forme di facilitazione del movimento all'interno dei pazienti e mettere in relazione la variabilità nei benefici di indicazione all'integrità dei circuiti neuroanatomici dissociabili misurati dallo stato di riposo e dalla risonanza magnetica del tensore di diffusione (MRI). L'obiettivo 2 è quello di caratterizzare i correlati elettrofisiologici dei benefici comportamentali per i diversi tipi di cue utilizzando l'elettroencefalografia (EEG).

I pazienti eseguiranno due attività al computer che comportano movimenti di raggiungimento e tocco durante la registrazione video dei movimenti e la registrazione elettrofisiologica dei segnali cerebrali. Le manipolazioni sperimentali coinvolgono diversi stimoli informatici che manipolano la presenza o l'assenza di segnali di movimento sensoriali e motivazionali. Le stesse manipolazioni sperimentali vengono consegnate a tutti i singoli soggetti. 60 pazienti con malattia di Parkinson e 30 controlli sani eseguiranno il compito durante la registrazione delle onde cerebrali dal cuoio capelluto (EEG) e torneranno per una seconda sessione per registrare l'attività cerebrale con la risonanza magnetica. Ciascuna delle 2 sessioni totali durerà circa 1,5 ore. Ai pazienti può essere chiesto di ritardare l'assunzione mattutina dei farmaci per la malattia di Parkinson, di eseguire scale di valutazione clinica e questionari e di sottoporsi a un esame neurologico dei disturbi del movimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della malattia di Parkinson basata sulla presenza di almeno 2 caratteristiche cardinali (tremore, rigidità o bradicinesia) O adulto sano senza malattia neurologica
  • Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Demenza come indicato dal punteggio al Montreal Cognitive Assessment < 19
  • Allucinazioni attive o psicosi
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (impianto metallico, claustrofobia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con malattia di Parkinson
Partecipanti con diagnosi di morbo di Parkinson
Attività al computer con condizioni sperimentali che manipolano segnali sensoriali e motivazionali per il movimento.
Altri nomi:
  • Compito informatico
Comparatore attivo: Adulti sani
Controlli adulti sani di pari età
Attività al computer con condizioni sperimentali che manipolano segnali sensoriali e motivazionali per il movimento.
Altri nomi:
  • Compito informatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registrazioni EEG
Lasso di tempo: linea di base
Potenza EEG in banda beta
linea di base
GRASSETTO fMRI: connettività cerebrale funzionale
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Attività della rete dello stato di riposo dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) in funzione dei benefici comportamentali derivanti da segnali esterni
fino a 4 settimane
Diffusion tractography imaging (MRI): connettività cerebrale strutturale
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Anisotropia frazionaria del tensore di diffusione in funzione dei benefici comportamentali da segnali esterni
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-002135
  • 1K23NS119568 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati sullo stato di riposo e la trattografia di diffusione (in forma grezza) saranno disponibili attraverso LONI Imaging and Data Archive (IDA) insieme a dettagli sui metodi di acquisizione e dati clinici e distribuiti previa approvazione da parte del PI. I dati elettrofisiologici e comportamentali ottenuti durante l'esecuzione dell'attività saranno resi disponibili su richiesta al Dr. Cross (PI) tramite accesso protetto al server. Per tutte le richieste sarà richiesto un accordo di condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi