Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивное картирование мозга для облегчения движений при болезни Паркинсона

15 декабря 2023 г. обновлено: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Несколько стратегий или контекстов помогают пациентам с болезнью Паркинсона двигаться быстрее или нормально, однако механизмы мозга, лежащие в основе этих явлений, плохо изучены. Предлагаемые исследования используют дополнительные методы картирования мозга, чтобы понять механизмы мозга, поддерживающие улучшенные движения, вызванные внешними сигналами. Центральная гипотеза состоит в том, что различные сети участвуют в улучшении движения в зависимости от характеристик стимулирующего стимула. Участники будут выполнять двигательные задания во время записи мозговой активности с помощью ЭЭГ и МРТ. Выявленные биомаркеры могут стать мишенями для будущей нейромодуляционной терапии для улучшения симптомов, которые не поддаются современным методам лечения, таких как замирание походки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемые здесь исследования проверяют всеобъемлющую гипотезу о том, что различные типы сигналов (визуальные цели, ритмичные слуховые стимулы и поощрительные стимулы) облегчают движение через различные нейроанатомические схемы и электрофизиологические механизмы, используя известную изменчивость поведенческих преимуществ у пациентов.

Цель 1 состоит в том, чтобы продемонстрировать поведенческие диссоциации между различными формами облегчения движений у пациентов и связать вариабельность преимуществ сигналов с целостностью диссоциируемых нейроанатомических цепей, измеренных с помощью состояния покоя и диффузионно-тензорной магнитно-резонансной томографии (МРТ). Цель 2 состоит в том, чтобы охарактеризовать электрофизиологические корреляты поведенческих преимуществ для различных типов сигналов с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ).

Пациенты будут выполнять две компьютерные задачи, включающие в себя дотягивание и постукивание во время видеозаписи движений и электрофизиологическую запись сигналов мозга. Экспериментальные манипуляции включают различные компьютерные стимулы, которые манипулируют наличием или отсутствием сенсорных и мотивационных сигналов движения. Одни и те же экспериментальные манипуляции доставляются всем отдельным испытуемым. 60 пациентов с болезнью Паркинсона и 30 здоровых людей выполнят задание во время записи мозговых волн кожи головы (ЭЭГ) и вернутся на второй сеанс, чтобы записать активность мозга с помощью МРТ. Каждая из 2-х сессий будет длиться около 1,5 часов. Пациентов могут попросить отложить прием утренних лекарств от болезни Паркинсона, заполнить шкалы клинической оценки и опросники, а также пройти неврологическое обследование при двигательных расстройствах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Katy Cross, MD, PhD
  • Номер телефона: 310-206-2828
  • Электронная почта: kcross@mednet.ucla.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ipek Talu, BA
  • Номер телефона: 310-206-2828
  • Электронная почта: italu@mednet.ucla.edu

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • University Of California Los Angeles
        • Контакт:
          • Katy Cross, MD, PhD
          • Номер телефона: 310-206-2828
          • Электронная почта: kcross@mednet.ucla.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз болезни Паркинсона основан на наличии как минимум 2 основных признаков (тремор, ригидность или брадикинезия) ИЛИ у здорового взрослого человека без неврологических заболеваний
  • Возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • Деменция, на которую указывают баллы по Монреальскому когнитивному тесту < 19
  • Активные галлюцинации или психоз
  • Противопоказания к МРТ (металлический имплант, клаустрофобия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больные болезнью Паркинсона
У участников диагностирована болезнь Паркинсона
Компьютерная задача с экспериментальными условиями манипулирования сенсорными и мотивационными сигналами движения.
Другие имена:
  • Компьютерная задача
Активный компаратор: Здоровые взрослые
Контрольные группы здоровых взрослых, соответствующих возрасту
Компьютерная задача с экспериментальными условиями манипулирования сенсорными и мотивационными сигналами движения.
Другие имена:
  • Компьютерная задача

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Записи ЭЭГ
Временное ограничение: исходный уровень
Мощность ЭЭГ в бета-диапазоне
исходный уровень
ЖИРНЫЙ ФМРТ: функциональная связь мозга
Временное ограничение: до 4 недель
Активность сети в состоянии покоя в зависимости от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) как функция поведенческих преимуществ от внешних сигналов
до 4 недель
Диффузионная трактография (МРТ): структурная связь мозга
Временное ограничение: до 4 недель
Дробная анизотропия тензора диффузии как функция поведенческих преимуществ от внешних сигналов
до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Деидентифицированные данные о состоянии покоя и диффузионная трактография (в необработанном виде) будут доступны через архив изображений и данных LONI (IDA) вместе с подробной информацией о методах получения и клиническими данными и распространяться после утверждения PI. Электрофизиологические и поведенческие данные, полученные во время выполнения задания, будут доступны по запросу доктору Кроссу (PI) через защищенный доступ к серверу. Для всех запросов потребуется соглашение об обмене данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Задача движения

Подписаться