- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05179187
Неинвазивное картирование мозга для облегчения движений при болезни Паркинсона
Обзор исследования
Подробное описание
Предлагаемые здесь исследования проверяют всеобъемлющую гипотезу о том, что различные типы сигналов (визуальные цели, ритмичные слуховые стимулы и поощрительные стимулы) облегчают движение через различные нейроанатомические схемы и электрофизиологические механизмы, используя известную изменчивость поведенческих преимуществ у пациентов.
Цель 1 состоит в том, чтобы продемонстрировать поведенческие диссоциации между различными формами облегчения движений у пациентов и связать вариабельность преимуществ сигналов с целостностью диссоциируемых нейроанатомических цепей, измеренных с помощью состояния покоя и диффузионно-тензорной магнитно-резонансной томографии (МРТ). Цель 2 состоит в том, чтобы охарактеризовать электрофизиологические корреляты поведенческих преимуществ для различных типов сигналов с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ).
Пациенты будут выполнять две компьютерные задачи, включающие в себя дотягивание и постукивание во время видеозаписи движений и электрофизиологическую запись сигналов мозга. Экспериментальные манипуляции включают различные компьютерные стимулы, которые манипулируют наличием или отсутствием сенсорных и мотивационных сигналов движения. Одни и те же экспериментальные манипуляции доставляются всем отдельным испытуемым. 60 пациентов с болезнью Паркинсона и 30 здоровых людей выполнят задание во время записи мозговых волн кожи головы (ЭЭГ) и вернутся на второй сеанс, чтобы записать активность мозга с помощью МРТ. Каждая из 2-х сессий будет длиться около 1,5 часов. Пациентов могут попросить отложить прием утренних лекарств от болезни Паркинсона, заполнить шкалы клинической оценки и опросники, а также пройти неврологическое обследование при двигательных расстройствах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Katy Cross, MD, PhD
- Номер телефона: 310-206-2828
- Электронная почта: kcross@mednet.ucla.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ipek Talu, BA
- Номер телефона: 310-206-2828
- Электронная почта: italu@mednet.ucla.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- University Of California Los Angeles
-
Контакт:
- Katy Cross, MD, PhD
- Номер телефона: 310-206-2828
- Электронная почта: kcross@mednet.ucla.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз болезни Паркинсона основан на наличии как минимум 2 основных признаков (тремор, ригидность или брадикинезия) ИЛИ у здорового взрослого человека без неврологических заболеваний
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Деменция, на которую указывают баллы по Монреальскому когнитивному тесту < 19
- Активные галлюцинации или психоз
- Противопоказания к МРТ (металлический имплант, клаустрофобия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Больные болезнью Паркинсона
У участников диагностирована болезнь Паркинсона
|
Компьютерная задача с экспериментальными условиями манипулирования сенсорными и мотивационными сигналами движения.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Здоровые взрослые
Контрольные группы здоровых взрослых, соответствующих возрасту
|
Компьютерная задача с экспериментальными условиями манипулирования сенсорными и мотивационными сигналами движения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Записи ЭЭГ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Мощность ЭЭГ в бета-диапазоне
|
исходный уровень
|
ЖИРНЫЙ ФМРТ: функциональная связь мозга
Временное ограничение: до 4 недель
|
Активность сети в состоянии покоя в зависимости от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) как функция поведенческих преимуществ от внешних сигналов
|
до 4 недель
|
Диффузионная трактография (МРТ): структурная связь мозга
Временное ограничение: до 4 недель
|
Дробная анизотропия тензора диффузии как функция поведенческих преимуществ от внешних сигналов
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-002135
- 1K23NS119568 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Задача движения
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazЕще не набираютСердечный выброс | Гемодинамические измерения | НеинвазивныйАвстрия
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezНеизвестный
-
University of EdinburghЗавершенныйИнсульт | Тревожные расстройства | Транзиторная ишемическая атакаСоединенное Королевство
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХронический инсультПакистан
-
University Hospital, BordeauxЗавершенныйЭссенциальный треморФранция
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)РекрутингИнсульт | Семейный уходСоединенные Штаты
-
Indiana UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйИнсульт | Семейный уходСоединенные Штаты
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйИнсульт | Семейный уходСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisРекрутингСиндром Ундин | Синдром врожденной центральной гиповентиляции (CCHS)Франция