Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní mozkové mapování usnadnění pohybu u Parkinsonovy choroby

15. prosince 2023 aktualizováno: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Několik strategií nebo kontextů pomáhá pacientům s Parkinsonovou nemocí pohybovat se rychleji nebo normálně, avšak mozkové mechanismy, které jsou základem těchto jevů, nejsou dostatečně pochopeny. Navrhované studie využívají doplňkové techniky mapování mozku k pochopení mozkových mechanismů podporujících zlepšené pohyby vyvolané vnějšími podněty. Ústřední hypotéza je, že různé sítě se podílejí na zlepšení pohybu v závislosti na charakteristikách facilitujícího stimulu. Účastníci budou provádět pohybové úkoly při záznamu mozkové aktivity pomocí EEG a MRI. Identifikované biomarkery mohou poskytnout cíle pro budoucí neuromodulační terapie ke zlepšení symptomů, které jsou refrakterní na současnou léčbu, jako je zmrazení chůze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie navržené zde testují zastřešující hypotézu, že různé typy vodítek (vizuální cíle, rytmické sluchové podněty a pobídky odměn) usnadňují pohyb prostřednictvím odlišných neuroanatomických obvodů a elektrofyziologických mechanismů, a to využitím známé variability přínosů v oblasti chování u pacientů.

Cílem 1 je demonstrovat behaviorální disociace mezi různými formami usnadnění pohybu u pacientů a dát do souvislosti variabilitu přínosů navádění k integritě disociovatelných neuroanatomických obvodů, jak je měřeno klidovým stavem a difúzním tenzorovým zobrazováním magnetickou rezonancí (MRI). Cílem 2 je charakterizovat elektrofyziologické koreláty behaviorálních přínosů pro různé typy podnětů pomocí elektroencefalografie (EEG).

Pacienti budou provádět dva počítačové úkoly zahrnující dosahování a poklepávání během videozáznamu pohybů a elektrofyziologického záznamu mozkových signálů. Experimentální manipulace zahrnují různé počítačové stimuly, které manipulují s přítomností nebo nepřítomností smyslových a motivačních pohybových podnětů. Stejné experimentální manipulace jsou poskytovány všem jednotlivým subjektům. 60 pacientů s Parkinsonovou nemocí a 30 zdravých kontrol provede tento úkol během záznamu mozkových vln z pokožky hlavy (EEG) a vrátí se na druhé sezení k záznamu mozkové aktivity pomocí MRI. Každé z celkem 2 sezení bude trvat asi 1,5 hodiny. Pacienti mohou být požádáni, aby odložili užívání ranních léků na Parkinsonovu chorobu a provedli klinické hodnotící škály a dotazníky a podstoupili neurologické vyšetření pohybových poruch.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • University of California Los Angeles
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Parkinsonovy choroby na základě přítomnosti alespoň 2 hlavních rysů (třes, rigidita nebo bradykineze) NEBO zdravého dospělého bez neurologického onemocnění
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Demence podle skóre v Montrealském kognitivním hodnocení < 19
  • Aktivní halucinace nebo psychóza
  • Kontraindikace MRI (kovový implantát, klaustrofobie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s Parkinsonovou nemocí
Účastníkům byla diagnostikována Parkinsonova choroba
Behaviorální: Pohybový úkol
Počítačová úloha s experimentálními podmínkami manipulujícími se smyslovými a motivačními podněty k pohybu.
Ostatní jména:
  • Počítačový úkol
Aktivní komparátor: Zdraví dospělí
Zdravý dospělý věkově odpovídající kontroly
Behaviorální: Pohybový úkol
Počítačová úloha s experimentálními podmínkami manipulujícími se smyslovými a motivačními podněty k pohybu.
Ostatní jména:
  • Počítačový úkol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG záznamy
Časové okno: základní linie
Výkon EEG v pásmu beta
základní linie
TUČNÉ fMRI: funkční mozková konektivita
Časové okno: až 4 týdny
Aktivita sítě v klidovém stavu závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD) jako funkce behaviorálních přínosů z externích podnětů
až 4 týdny
Zobrazování difuzní traktografie (MRI): strukturální konektivita mozku
Časové okno: až 4 týdny
Difúzní tenzorová frakční anizotropie jako funkce behaviorálních výhod z externích podnětů
až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-002135
  • 1K23NS119568 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data klidového stavu a difúzní traktografie (v nezpracované formě) budou k dispozici prostřednictvím LONI Imaging and Data Archive (IDA) spolu s podrobnostmi o metodách získávání a klinickými údaji a distribuovány po schválení PI. Elektrofyziologická a behaviorální data získaná během plnění úkolu budou na požádání zpřístupněna Dr. Crossovi (PI) prostřednictvím zabezpečeného přístupu na server. U všech žádostí bude vyžadována dohoda o sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Pohybový úkol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit