Neinvazivní mozkové mapování usnadnění pohybu u Parkinsonovy choroby
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie navržené zde testují zastřešující hypotézu, že různé typy vodítek (vizuální cíle, rytmické sluchové podněty a pobídky odměn) usnadňují pohyb prostřednictvím odlišných neuroanatomických obvodů a elektrofyziologických mechanismů, a to využitím známé variability přínosů v oblasti chování u pacientů.
Cílem 1 je demonstrovat behaviorální disociace mezi různými formami usnadnění pohybu u pacientů a dát do souvislosti variabilitu přínosů navádění k integritě disociovatelných neuroanatomických obvodů, jak je měřeno klidovým stavem a difúzním tenzorovým zobrazováním magnetickou rezonancí (MRI). Cílem 2 je charakterizovat elektrofyziologické koreláty behaviorálních přínosů pro různé typy podnětů pomocí elektroencefalografie (EEG).
Pacienti budou provádět dva počítačové úkoly zahrnující dosahování a poklepávání během videozáznamu pohybů a elektrofyziologického záznamu mozkových signálů. Experimentální manipulace zahrnují různé počítačové stimuly, které manipulují s přítomností nebo nepřítomností smyslových a motivačních pohybových podnětů. Stejné experimentální manipulace jsou poskytovány všem jednotlivým subjektům. 60 pacientů s Parkinsonovou nemocí a 30 zdravých kontrol provede tento úkol během záznamu mozkových vln z pokožky hlavy (EEG) a vrátí se na druhé sezení k záznamu mozkové aktivity pomocí MRI. Každé z celkem 2 sezení bude trvat asi 1,5 hodiny. Pacienti mohou být požádáni, aby odložili užívání ranních léků na Parkinsonovu chorobu a provedli klinické hodnotící škály a dotazníky a podstoupili neurologické vyšetření pohybových poruch.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of California Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza Parkinsonovy choroby na základě přítomnosti alespoň 2 hlavních rysů (třes, rigidita nebo bradykineze) NEBO zdravého dospělého bez neurologického onemocnění
- Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Demence podle skóre v Montrealském kognitivním hodnocení < 19
- Aktivní halucinace nebo psychóza
- Kontraindikace MRI (kovový implantát, klaustrofobie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s Parkinsonovou nemocí
Účastníkům byla diagnostikována Parkinsonova choroba
|
Počítačová úloha s experimentálními podmínkami manipulujícími se smyslovými a motivačními podněty k pohybu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Zdraví dospělí
Zdravý dospělý věkově odpovídající kontroly
|
Počítačová úloha s experimentálními podmínkami manipulujícími se smyslovými a motivačními podněty k pohybu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EEG záznamy
Časové okno: základní linie
|
Výkon EEG v pásmu beta
|
základní linie
|
|
TUČNÉ fMRI: funkční mozková konektivita
Časové okno: až 4 týdny
|
Aktivita sítě v klidovém stavu závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD) jako funkce behaviorálních přínosů z externích podnětů
|
až 4 týdny
|
|
Zobrazování difuzní traktografie (MRI): strukturální konektivita mozku
Časové okno: až 4 týdny
|
Difúzní tenzorová frakční anizotropie jako funkce behaviorálních výhod z externích podnětů
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-002135
- 1K23NS119568 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .