Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv hjernekortlægning af bevægelsesfacilitering ved Parkinsons sygdom

5. januar 2026 opdateret af: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Adskillige strategier eller sammenhænge hjælper patienter med Parkinsons sygdom til at bevæge sig hurtigere eller normalt, men de hjernemekanismer, der ligger til grund for disse fænomener, er dårligt forstået. De foreslåede undersøgelser bruger gratis hjernekortlægningsteknikker til at forstå hjernemekanismerne, der understøtter forbedrede bevægelser fremkaldt af eksterne signaler. Den centrale hypotese er, at forskellige netværk er involveret i bevægelsesforbedring afhængigt af karakteristika ved den faciliterende stimulus. Deltagerne vil udføre bevægelsesopgaver under registrering af hjerneaktivitet med EEG og MR. De identificerede biomarkører kan give mål for fremtidige neuromodulationsterapier for at forbedre symptomer, der er modstandsdygtige over for nuværende behandlinger, såsom frysning af gang.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De undersøgelser, der foreslås her, tester den overordnede hypotese om, at forskellige typer signaler (visuelle mål, rytmiske auditive stimuli og belønningsincitamenter) letter bevægelse gennem forskellige neuroanatomiske kredsløb og elektrofysiologiske mekanismer ved at udnytte kendt variabilitet i adfærdsmæssige cueing-fordele på tværs af patienter.

Mål 1 er at demonstrere adfærdsmæssige dissociationer mellem forskellige former for bevægelsesfacilitering hos patienter og relatere variabilitet i cueing-fordele til integriteten af ​​dissocierbare neuroanatomiske kredsløb målt ved hviletilstand og diffusionstensor magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Mål 2 er at karakterisere de elektrofysiologiske korrelater af adfærdsmæssige fordele for de forskellige cue-typer ved hjælp af elektroencefalografi (EEG).

Patienterne vil udføre to computeropgaver, der involverer rækkende og bankende bevægelser under videooptagelse af bevægelser og elektrofysiologisk optagelse af hjernesignaler. Eksperimentelle manipulationer involverer forskellige computerstimuli, der manipulerer tilstedeværelsen eller fraværet af sensoriske og motiverende bevægelsessignaler. De samme eksperimentelle manipulationer leveres til alle individuelle forsøgspersoner. 60 patienter med Parkinsons sygdom og 30 raske kontroller vil udføre opgaven under optagelse af hjernebølger fra hovedbunden (EEG) og vende tilbage til en anden session for at registrere hjerneaktivitet med MR. Hver af de i alt 2 sessioner varer cirka 1,5 time. Patienter kan blive bedt om at udsætte med at tage deres morgenmedicin mod Parkinsons sygdom og udføre kliniske vurderingsskalaer og spørgeskemaer og gennemgå en neurologisk undersøgelse for bevægelsesforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Parkinsons sygdom baseret på tilstedeværelse af mindst 2 kardinaltræk (tremor, stivhed eller bradykinesi) ELLER sund voksen uden neurologisk sygdom
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Demens som angivet ved score på Montreal Cognitive Assessment < 19
  • Aktive hallucinationer eller psykose
  • Kontraindikationer til MR (metalimplantat, klaustrofobi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Parkinsons sygdom patienter
Deltagere diagnosticeret med Parkinsons sygdom
Adfærdsmæssigt: Bevægelsesopgave
Computeropgave med eksperimentelle forhold, der manipulerer sensoriske og motiverende signaler til bevægelse.
Andre navne:
  • Computer opgave
Aktiv komparator: Sunde voksne
Sunde voksne aldersmatchede kontroller
Adfærdsmæssigt: Bevægelsesopgave
Computeropgave med eksperimentelle forhold, der manipulerer sensoriske og motiverende signaler til bevægelse.
Andre navne:
  • Computer opgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG optagelser
Tidsramme: baseline
EEG-kraft i beta-båndet
baseline
FED fMRI: funktionel hjerneforbindelse
Tidsramme: op til 4 uger
Blodiltniveauafhængig (BOLD) hviletilstandsnetværksaktivitet som funktion af adfærdsmæssige fordele fra eksterne signaler
op til 4 uger
Diffusionstraktografisk billeddannelse (MRI): strukturel hjerneforbindelse
Tidsramme: op til 4 uger
Diffusionstensorfraktionel anisotropi som funktion af adfærdsmæssige fordele fra eksterne signaler
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-002135
  • 1K23NS119568 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede hviletilstandsdata og diffusionstraktografi (i rå form) vil være tilgængelige via LONI Imaging and Data Archive (IDA) sammen med detaljer om erhvervelsesmetoder og kliniske data og distribueres efter godkendelse af PI. Elektrofysiologiske og adfærdsmæssige data opnået under udførelsen af ​​opgaven vil efter anmodning blive stillet til rådighed for Dr. Cross (PI) via sikret serveradgang. Datadelingsaftale vil være påkrævet for alle anmodninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner