육아 어린 자녀 연구
오피오이드 사용의 영향을 받는 농촌 가족: 온라인 육아 개입; 및 예방 연구 센터에 대한 보충: 오피오이드 사용자 여성의 육아, 프로젝트 2
오피오이드 사용은 전례 없는 수준으로 증가하고 있으며 국가의 일부 지역, 특히 시골 지역에서 전염병 비율에 도달했습니다. 부모와 자녀에 대한 오피오이드 사용의 해로운 영향에 대한 연구는 상대적으로 새롭지만 오피오이드 사용을 하는 부모가 다양한 양육 기술, 특히 우발적인 반응과 따뜻함으로 어려움을 겪는다는 것은 분명합니다. 따라서 부모의 오피오이드 사용 장애(OUD) 예방에 장기적으로 지속적인 효과를 미치고 다음 세대의 물질 사용 및 관련 문제 행동을 예방하려면 오피오이드 사용, 오피오이드 오용 및 새로운 OUD를 예방하는 것이 중요합니다. 부모, 양육 기술에 대한 지원 제공과 함께.
Family Check-Up Online(FCU Online)은 부모의 자기 효능감, 스트레스 관리 기술, 자기 조절 기술 및 수면 루틴을 증가시켜 부모를 지원하는 데 중점을 둡니다. 정신 건강을 개선하고 반응이 좋은 육아를 증가시킵니다. FCU 온라인은 25년 이상의 연구를 통해 여러 환경에서 검증된 Family Check-Up을 기반으로 하며, 고위험 행동 감소, 양육 기술 향상 및 약물 사용 예방을 위한 증거 기반 프로그램입니다. 떠오르는 성인기를 통해. NIDA의 "유아를 위한 물질 사용 예방 원칙"에 어린 자녀가 있는 가족의 약물 남용에 대한 효과적인 선택적 예방 프로그램 세 가지 중 하나로 지정되어 있습니다. FCU는 또한 산모 영유아 가정 방문 프로그램(MIECHV)에 의해 증거 기반 관행으로 승인되었으며 2013년부터 건강한 청소년 개발을 위한 청사진에 의해 유망한 프로그램으로 나열되었습니다.
현재 프로젝트는 FCU 온라인을 사용하여 원격 의료 모델에서 FCU를 제공함으로써 예방 서비스에 대한 액세스 장벽을 해결하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서 조사관은 다음을 수행합니다.
- 오레곤 시골 지역의 지역사회 이해관계자와 협력하여 유아(18개월~5세)와 오피오이드 남용 및 중독이 있는 어머니를 대상으로 FCU 온라인을 확장합니다. 포커스 그룹 피드백에 따라 FCU 온라인은 긍정적인 양육, 부모-자녀 관계 구축, 스트레스 및 우울증 관리에 도움이 되는 집행 기능, 부정적인 양육을 포함하여 오피오이드 오용이 있는 어머니와 관련된 양육 기술을 대상으로 조정될 것입니다. 2개월간의 타당성 조사(n=10)는 FCU 온라인의 수정된 버전을 테스트하고 조사관이 개입 절차 및 유용성, 모집 단계 및 평가 제공을 개선하는 데 도움을 줄 것입니다.
- 오피오이드 또는 기타 약물 남용이 있는 시골 가족을 위한 FCU 온라인의 효능을 조사합니다. 18개월에서 5세 사이의 미취학 아동을 둔 400명의 부모는 약물 남용, 오피오이드 남용 또는 중독으로 확인되어 평소와 같이 FCU 온라인 또는 서비스를 받도록 무작위로 배정되고 1년 동안 추적됩니다. 대상 코칭 및 지원을 포함하는 개입 전달에 원격 의료 모델이 사용됩니다. 조사관은 FCU 온라인 개입에 배정된 부모가 (a) 아동 행동 개선 및 후속 약물 남용에 대한 장기적인 위험과 관련된 양육 기술 개선을 보여주고 (b) 자기 조절 및 집행 기능 개선을 보일 것이라고 예측했습니다. 억제 통제, 주의 이동), 개입 효과를 중재합니다. 조사관은 또한 신생아 금욕 증후군/신생아 아편 금단 증후군을 포함한 중재자와 시간 경과에 따른 모델 개입 효과를 조사할 것입니다.
- 성공적인 이해 및 구현과 관련된 요소를 검토합니다. 국가적 규모의 보급을 촉진하기 위해 조사관은 참가자가 개입에 참여하고 프로그램을 완료하고 만족한 정도를 포함하여 오피오이드 사용 수준이 높은 시골 지역 사회에서 인터넷으로 제공되는 개입으로서 FCU의 타당성을 평가할 것입니다. 프로그램과 함께. 조사관은 또한 온라인 웹 포털을 통해 수집된 참여 데이터를 통해 타당성, 사용, 충실도 및 활용도를 평가합니다. 조사관은 지식 전파를 증가시키고 궁극적으로 오피오이드 남용의 맥락에서 육아 지원을 위한 정보와 서비스가 필요한 미국 전역의 더 많은 가족에게 도달할 지역 사회 기관을 위한 자료 및 브리핑을 개발할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97209
- University of Oregon Prevention Science Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 50%의 시간 동안 부모의 집에서 생활하는 18개월에서 5세 사이의 어린이의 부모 또는 법적 보호자여야 합니다.
- 문자 메시지 기능이 있고 이메일에 액세스할 수 있는 스마트폰이 있어야 합니다.
- 기꺼이 전화 인터뷰를 완료하고 양육 강화에 초점을 맞춘 원격 의료 프로그램을 사용해야 합니다.
- 지난 1년 동안의 폭음 및/또는 기분전환용 약물 사용, 평생 동안 처방된 오피오이드 사용 또는 지난 2주 동안 우울한 기분에 대해 '예'로 응답해야 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FCU 온라인 + 코치
이 팔에 있는 부모는 FCU 온라인 웹사이트에 액세스하고 훈련된 정신 건강 제공자가 제공하는 원격 의료 코칭/지원을 받습니다.
FCU 온라인 웹사이트에는 간단한 5분 평가, 학부모 응답에 대한 피드백, 평가에서 어려움으로 식별된 영역에서 양육을 지원하는 온라인 도구가 포함되어 있습니다.
이러한 도구에는 애니메이션 비디오, 육아 팁 및 육아 기술을 연습하는 데 도움이 되는 대화형이 포함됩니다.
원격 건강 코칭은 웰빙 및 자기 관리, 양육 및 물질 사용, 긍정적 양육, 능동적 양육, 감독 및 제한 설정에 중점을 둘 것입니다.
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이 개입에는 Family Check-Up Online 웹 사이트에 대한 액세스와 훈련된 정신 건강 제공자가 제공하는 원격 건강 코칭이 포함됩니다.
최소 5회의 코칭 세션이 제공됩니다.
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간섭 없음: 대기자 대조군
이 그룹의 부모는 초기에 대조군으로 역할하지만, 4차례의 데이터 수집(기준선, 3개월, 6개월 및 12개월 추적 관찰)을 완료한 후 FCU Online 웹사이트에 접근할 수 있게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양육 기술의 기저선 대비 변화: 긍정적 행동 지원
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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부모의 긍정적 행동 지원 기술은 Parenting Young Children Questionnaire(PARYC)의 "긍정적 행동 지원" 하위 척도로 측정되었습니다.
점수 범위는 7-49점이며, 높은 점수는 긍정적 행동 지원 기술이 더 뛰어남을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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기준선 대비 양육 기술 변화: 한계 설정
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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부모의 한계 설정 기술은 Parenting Young Children Questionnaire(PARYC)의 "한계 설정" 하위 척도로 측정되었습니다.
점수 범위는 7-49점이며, 점수가 높을수록 한계 설정 기술이 더 뛰어남을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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부모 기술 변화: 예방적 양육
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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부모의 예방적 양육 기술은 Parenting Young Children Questionnaire(PARYC)의 "예방적 양육" 하위 척도로 측정되었습니다.
점수 범위는 7-49점이며, 높은 점수는 더 높은 예방적 양육 기술을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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양육 자신감의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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부모의 양육 기술에 대한 자신감은 Parenting Tasks Checklist의 행동적 자기효능감 하위 척도(PAREFF)로 측정되었습니다.
점수 범위는 1-5점이며, 높은 점수는 부모의 자신감이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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부모의 알코올 사용에 대한 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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부모의 약물 사용은 HEAL 예방 협력 공통 구성 요소의 아편 및 기타 약물 사용 관여 측정 도구로 측정되었습니다. 이 측정 도구는 참가자의 알코올, 대마초, 처방 아편제, 불법 제조 아편제 및 각성제 사용을 평가합니다. 관심 약물 각각에 대해 일련의 질문이 제시되었으며, 부모가 해당 약물을 사용한 적이 있는지 평가하는 질문으로 시작되었습니다. "예"라고 응답한 부모는 해당 약물에 대한 추가 질문을 받았습니다. "아니오"라고 응답한 부모는 해당 약물에 대한 추가 질문을 받지 않았습니다. 이전 알코올 사용을 표시한 부모는 다음과 같은 질문을 받았습니다: "지난 30일 동안, 몇 일 동안 술을 마셨습니까?" 응답 범위는 0~30일이었습니다. 점수가 높을수록 알코올 사용 빈도가 더 높음을 나타냅니다. |
기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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부모의 마리화나 사용 변화 (기준선 대비)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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부모의 약물 사용은 HEAL Prevention Cooperative Common Constructs의 Opioid and Other Substance Use Involvement 척도로 측정되었습니다. 이 척도는 참가자의 알코올, 대마초, 처방 오피오이드, 불법 제조 오피오이드 및 자극제 사용을 평가합니다. 관심 약물 각각에 대해 일련의 질문이 제시되었으며, 먼저 부모가 해당 약물을 사용한 적이 있는지 평가하는 질문으로 시작되었습니다. "예"라고 답한 부모는 해당 약물에 대한 추가 질문을 받았으며, "아니오"라고 답한 부모는 받지 않았습니다. 대마초 사용에 관한 섹션 시작 부분에 다음 머리글이 포함되었습니다: "다음 질문은 대마초에 관한 것입니다. 대마초는 pot, weed 또는 cannabis라고도 합니다. 이 질문에는 CBD만 포함된 제품은 포함되지 않습니다." 이전에 대마초를 사용한 적이 있는 부모에게는 다음과 같이 질문했습니다: "지난 30일 동안, 대마초를 며칠 동안 사용하셨습니까?" 응답 범위는 0-30일입니다. 점수가 높을수록 대마초 사용 빈도가 더 높음을 나타냅니다. |
기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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부모의 처방 오피오이드 사용량의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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부모의 약물 사용은 HEAL 예방 협력체의 아편제 및 기타 약물 사용 관여도 측정 도구로 측정되었습니다. 각 약물에 대해 부모는 해당 약물을 사용한 적이 있는지 질문을 받았습니다. "예"라고 답한 부모는 추가 질문을 받았으며, "아니오"라고 답한 부모는 추가 질문을 받지 않았습니다. 처방 아편제 사용에 관한 섹션의 헤더에는 다음과 같이 적혀 있었습니다: "다음 항목은 의사나 의료 제공자가 사용하라고 지시하지 않은 방식으로 처방 아편제를 통증 완화나 치료를 위해 사용한 적이 있는지 묻습니다. 이에는 다음이 포함됩니다:
이전에 처방 아편제를 오용한 경험이 있는 부모에게는 다음과 같이 질문했습니다: "지난 30일 동안, 처방 아편제를 며칠 동안 사용하셨습니까?" 응답 범위는 0-30일이었습니다. 점수가 높을수록 처방 아편제 사용 빈도가 더 높음을 나타냅니다. |
기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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부모의 불법 제조된 오피오이드 사용량의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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부모의 약물 사용은 HEAL 예방 협력 공통 구성 요소의 오피오이드 및 기타 약물 사용 관여 측정 도구를 사용하여 측정되었습니다. 이 측정 도구는 참가자의 알코올, 대마초, 처방 오피오이드, 불법 제조 오피오이드 및 자극제 사용을 평가합니다. 관심 약물 각각에 대해 일련의 질문이 제시되었으며, 부모가 해당 약물을 사용한 적이 있는지 평가하는 질문으로 시작되었습니다. '예'라고 응답한 부모는 해당 약물에 대한 추가 질문을 받았으며, '아니오'라고 응답한 부모는 그렇지 않았습니다. 불법 제조 오피오이드에 대한 섹션 시작 부분에 다음 헤더가 포함되었습니다: "다음 질문은 헤로인(블랙 타르, 양귀비 또는 스맥이라고도 함) 및 펜타닐을 포함한 제조 오피오이드에 대해 묻습니다." 불법 제조 오피오이드를 이전에 사용한 적이 있는 부모에게는 다음과 같이 질문했습니다: "지난 30일 동안, 당신은 몇 일 동안 헤로인을 사용했습니까?" 응답 범위는 0-30일입니다. 점수가 높을수록 헤로인 사용 빈도가 더 높음을 나타냅니다. |
기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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부모 자극제 사용량의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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부모의 물질 사용은 HEAL 예방 협력 공통 구성 요소의 아편제 및 기타 물질 사용 관여 측정을 통해 측정되었습니다. 관심 물질 각각에 대해 일련의 질문이 제기되었으며, 부모가 해당 물질을 사용한 적이 있는지 평가하는 질문으로 시작되었습니다. "예"라고 답한 부모는 해당 물질에 대한 추가 질문을 받았으며, "아니오"라고 답한 부모는 그렇지 않았습니다. 흥분제 사용에 관한 섹션 시작 부분에는 다음 머리글이 포함되었습니다: "다음 질문은 흥분제에 관한 것입니다. 흥분제의 일부 예로는: 애더럴, 콘서타, 사이러트, 프로비질, 리탈린 또는 덱세드린, 스피드, 암페타민, 메스암페타민, 상승제, 베니스, 펩 알약, 크리스탈, 크랭크가 있습니다." 이전에 흥분제를 사용한 적이 있는 부모에게는 다음과 같은 질문이 제기되었습니다: "지난 30일 동안, 귀하는 며칠 동안 흥분제를 사용하셨습니까?" 응답 범위는 0-30일이었습니다. 점수가 높을수록 흥분제 사용 빈도가 더 높음을 나타냅니다. |
기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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기저선 대비 부모 우울증 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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부모의 우울증은 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)로 측정되었습니다.
점수는 0-27점 범위이며, 점수가 높을수록 우울증이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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부모 불안의 기준값 대비 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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부모의 불안은 일반 불안 장애-7(GAD-7)로 측정되었습니다.
점수 범위는 0-21점이며, 점수가 높을수록 불안이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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부모 스트레스의 기저선 대비 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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부모 스트레스는 지각된 스트레스 척도로 측정되었습니다.
점수 범위는 0-56점이며, 높은 점수는 높은 지각된 스트레스를 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Stormshak, PhD, University of Oregon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10212019.029
- P50DA048756 (미국 NIH 보조금/계약)
- P50DA048756-01S1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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