염증후 과색소침착에 대한 국소 시스테아민의 효능 및 안전성
2022년 1월 23일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
염증후 과색소침착에 대한 국소 시스테아민의 효능 및 안전성: 무작위 대조군, 이중 맹검 시험
염증후 과색소침착은 치료에 반응하지 않는 일반적인 색소성 피부 장애입니다.
염증후 과색소침착의 치료는 제한적입니다.
최근 연구에 따르면 국소 피부 관리 제품 시스테아민 크림은 기미와 같은 다른 어두운 반점에 명백한 부작용 없이 멜라닌 지수를 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목표는 염증 후 과색소침착의 치료에서 국소 시스테아민의 안전성과 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
염증 후 과색소침착은 치료에 반응하지 않고 피부가 어두운 개인에게 골칫거리인 일반적인 색소성 피부 장애입니다. 기존의 미백 크림을 사용한 현재의 치료는 피부 자극과 돌이킬 수 없는 황화증을 유발할 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 국소 시스테아민 크림은 심각한 부작용 없이 기미와 흑자 같은 어두운 반점에 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다.
이 연구의 주요 목표는 염증 후 색소 침착에 대한 국소 시스테아민의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. 우리는 염증 후 과색소침착이 있는 40명의 환자를 포함하는 무작위 통제, 이중 맹검 시험을 실시합니다. VISIA 피부 영상 시스템을 이용한 임상 사진, mexameter, 경표피 수분 손실, 광학 간섭 단층 촬영을 사용하여 4개월 동안 월 단위로 치료 효과를 평가했습니다. 환자는 조사자 글로벌 평가를 사용하여 두 명의 맹검 조사자에 의해 평가되었습니다. 환자 전체 평가도 매월 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan City, 대만, 33305
- 모병
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 염증후 과색소침착이 3개월 이상 지속된 환자.
제외 기준:
- 국소 하이드로퀴논, 경구용 트라넥삼산 및/또는 기타 피부 미백제를 사용하는 환자.
- 연구 기간 동안 반점 제거를 위한 레이저 치료를 받았거나 받을 계획인 환자.
- 시스테아민 또는 비히클 성분에 대한 알레르기 병력이 있는 개인.
- 임신한 환자 또는 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 시스테아민 크림을 사용한 참가자 20명
염증 후 과색소침착이 있는 참가자는 16주 동안 국소 시스테아민 크림을 바르게 됩니다.
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염증 후 과색소침착 다크스팟에 국소 시스테아민 크림을 하루 15분 도포한 후 세안 및 보습 크림을 사용합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 국소 차량 제어 크림을 사용한 참가자 20명
염증 후 과색소침착이 있는 참가자는 16주 동안 국소 비히클 컨트롤 크림을 바릅니다.
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시스테아민 활성 성분이 없는 국소 비히클 컨트롤 크림을 염증 후 과색소침착 다크 스팟에 하루 15분 도포한 후 세안 및 보습 크림을 바르십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주째 베이스라인 색소침착에서 변화
기간: 4 주
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환자는 4주 후 과색소침착 지수로 병변 색소침착 점수를 받게 됩니다.
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4 주
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8주째 베이스라인 색소침착에서 변화
기간: 8주
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환자는 8주 후에 과색소침착 지수로 병변 색소침착 점수를 받게 됩니다.
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8주
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12주에 베이스라인 색소침착으로부터의 변화
기간: 12주
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환자는 12주 후 과색소침착 지수로 병변 색소침착 점수를 받게 됩니다.
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12주
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16주에 베이스라인 색소침착으로부터의 변화
기간: 16주
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환자는 16주 후 과색소침착 지수로 병변 색소침착 점수를 받게 됩니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ahramiyanpour N, Saki N, Akbari Z, Shamsi-Meymandi S, Amiri R, Heiran A. Efficacy of topical cysteamine hydrochloride in treating melasma: a systematic review. J Cosmet Dermatol. 2021 Nov;20(11):3593-3602. doi: 10.1111/jocd.14494. Epub 2021 Sep 30.
- Nguyen J, Remyn L, Chung IY, Honigman A, Gourani-Tehrani S, Wutami I, Wong C, Paul E, Rodrigues M. Evaluation of the efficacy of cysteamine cream compared to hydroquinone in the treatment of melasma: A randomised, double-blinded trial. Australas J Dermatol. 2021 Feb;62(1):e41-e46. doi: 10.1111/ajd.13432. Epub 2020 Sep 27.
- Karrabi M, David J, Sahebkar M. Clinical evaluation of efficacy, safety and tolerability of cysteamine 5% cream in comparison with modified Kligman's formula in subjects with epidermal melasma: A randomized, double-blind clinical trial study. Skin Res Technol. 2021 Jan;27(1):24-31. doi: 10.1111/srt.12901. Epub 2020 Jun 25.
- Farshi S, Mansouri P, Kasraee B. Efficacy of cysteamine cream in the treatment of epidermal melasma, evaluating by Dermacatch as a new measurement method: a randomized double blind placebo controlled study. J Dermatolog Treat. 2018 Mar;29(2):182-189. doi: 10.1080/09546634.2017.1351608. Epub 2017 Jul 26. Erratum In: J Dermatolog Treat. 2020 Feb;31(1):104.
- Mansouri P, Farshi S, Hashemi Z, Kasraee B. Evaluation of the efficacy of cysteamine 5% cream in the treatment of epidermal melasma: a randomized double-blind placebo-controlled trial. Br J Dermatol. 2015 Jul;173(1):209-17. doi: 10.1111/bjd.13424. Epub 2015 May 29.
- Karrabi M, Mansournia MA, Sharestanaki E, Abdollahnejad Y, Sahebkar M. Clinical evaluation of efficacy and tolerability of cysteamine 5% cream in comparison with tranexamic acid mesotherapy in subjects with melasma: a single-blind, randomized clinical trial study. Arch Dermatol Res. 2021 Sep;313(7):539-547. doi: 10.1007/s00403-020-02133-7. Epub 2020 Sep 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 10일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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