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IntelliSpace Cognition 스페인어 버전에 대한 규범 및 검증

이 연구는 ISC(IntelliSpace Cognition) 신경 심리학 테스트의 미국(US) 스페인어 버전에 적용 가능한 규범을 검증하고 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 ISC 테스트의 스페인어 버전이 ISC 테스트의 영어 버전과 어떻게 비교되는지 평가하고 다음을 위한 표준을 만들기 위해 ISC 테스트의 스페인어 번역/개작을 위해 스페인어를 사용하는 미국 히스패닉 인구로부터 테스트 점수를 수집할 것입니다. 테스트의 스페인어 버전.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

99

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Hollywood, California, 미국, 90028
        • suAzio
    • Florida
      • Hollywood, Florida, 미국, 33020
        • suAzio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 다양한 성별, 연령 및 교육 수준을 가진 미국 히스패닉 하위 모집단의 건강한 스페인어 사용 성인 참가자입니다. 모든 참가자는 18세 이상입니다.

설명

포함 기준:

  • 자기 보고:
  • 참가자는 18세 이상입니다.
  • 참가자는 자신이 히스패닉/라틴계라고 생각합니다.
  • 참가자는 스페인어를 기본 및 지배 언어로 사용하거나 스페인어를 영어만큼 잘한다고 보고합니다.
  • 참가자는 잘 볼 수 있습니다(자연스럽게 또는 안경이나 렌즈를 통해 교정됨).
  • 참가자가 잘 들을 수 있습니다(자연스럽게 또는 보청기를 통해 교정됨).
  • 참가자는 손가락, 손, 팔을 사용하여 기호를 쓸 수 있습니다.
  • 참가자는 유효한 건강 보험이 있습니다.

조사관 관찰:

  • 참가자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  • 참가자는 테스트 지침을 이해하고 테스트에 완전히 참여할 수 있습니다.
  • 참가자는 정상적인 미세 및 총 운동 능력을 가지고 있습니다.

제외 기준:

  • 자기 보고:
  • 참가자는 IntelliSpace Cognition이 사용된 이전 연구(PJ-011726: 2019년에 수행된 "Philips IntelliSpace Cognition Platform에서 디지털 인지 테스트의 정신측정학적 특성을 확립하기 위한 연구" 또는 ICBE-S-000233: "Norms Expansion and Validation for IntelliSpace Cognition'을 2021년에 실시했습니다.
  • 참가자는 현재 병원, 생활 보조 시설, 요양원 또는 정신과 시설에 입원해 있습니다.
  • 참가자가 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 신경 장애 또는 질병(예: 파킨슨병, 뇌종양, 뇌졸중, 외상성 뇌 손상(TBI), 간질, 뇌염, 치매) 진단을 받았습니다.

허용 가능: 발작이 2회 이하이고 현재 간질 치료를 받고 있지 않으며 현재 발작과 관련하여 치료를 받고 있지 않은 간질.

• 참여자가 언어 장애 또는 실어증(표현 또는 혼합 수용/표현) 진단을 받았습니다.

허용 가능: 조음 장애.

  • 참가자는 학습 장애 진단을 받았습니다.
  • 참여자는 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 자가면역 질환(예: LUPUS, 다발성 경화증) 진단을 받았습니다.
  • 참가자는 현재 또는 과거에 정신병적 장애(예: 정신분열증)를 진단받았거나 진단받았습니다.
  • 참가자는 심각한 기분 장애 진단을 받았습니다. 허용 가능: 관해 상태의 주요 우울 장애 / 현재 에피소드가 없는 주요 우울 장애 / 기분 부전 장애 / 적응 장애
  • 참가자는 심각한 불안 장애 진단을 받았습니다. 허용 가능: 검사 수행을 방해할 만큼 심각하지 않은 증상이 있는 공포증/불안 장애.
  • 참가자는 현재 또는 과거에 자폐 스펙트럼 장애 또는 지적 장애 진단을 받았거나 진단을 받았습니다.
  • 참가자는 현재 약물 남용 또는 의존으로 진단됩니다. 허용 가능: 최소 1년 동안 차도 상태.
  • 참가자는 인생의 어느 시점에서든 10년 이상 약물 남용 또는 의존 진단을 받았습니다.
  • 참가자는 하루 평균 4단위 이상의 알코올을 소비합니다.
  • 참가자는 의료용 마리화나를 사용합니다.
  • 참가자는 일주일에 한 번 이상 기호용 마리화나를 사용합니다.
  • 참가자는 지난 6개월 동안 알코올 및 마리화나 이외의 기분전환용 약물(예: 코카인, 엑스터시, LSD)을 사용했습니다.
  • 참가자는 외상성 뇌 손상 또는 "의학적 상태"와 관련하여 20분 이상 의식이 없습니다.

허용 가능: 약물 유발 또는 열사병으로 인한 것.

  • 참가자는 머리 부상으로 인해 밤새 병원에 입원했습니다.
  • 참가자는 15분 이상 반응이 없는 소생술이 필요한 의료 사건을 겪었습니다.
  • 참가자는 지난 2개월 동안 화학 요법 치료를 받았습니다.
  • 참가자는 전기 충격 요법(ECT)을 받았습니다.
  • 참가자는 중추 신경계에 방사선을 받았습니다.
  • 참가자는 직장, 학교, 일상 생활의 도구적 활동(IADL) 등에서 정상적인 인지 기능을 방해하는 신체 상태 또는 질병을 경험합니다.

허용 가능: 당뇨병, 갑상선기능저하증, 고혈압(조절되는 경우).

  • 참가자는 현재 항경련제(예: Depakote, Lamictal 또는 Lyrica, Gabapentin, Keppra, Topamax, Divalproex Sodium, Valproate Sodium, Levetiracetam, Lamotrigine, Pregabalin, Topiramate).
  • 참가자는 현재 항정신병약(예: Abilify, Rexulti, Zyprexa, Clozaril, Clozapine, Latuda, Seroquel, Risperdal, Risperidone, Aripipazle, Bexipiprazole, Olanzapine, Lurasidone HCL, Quetiapine).
  • 참가자는 현재 벤조디아제핀(예: 디아제팜, 발륨, 클로노핀, 아티반, 자낙스, 로라제팜, 알프라졸람, 클로나제팜).
  • 참가자는 현재 정신자극제(예: 암페타민, 애더럴, 리탈린, 메탐페타민, 덱스트로암페타민, 메틸페니데이트 HCL).

허용 가능: 커피.

  • 참가자는 현재 오피오이드(예: 옥시콘틴, 트라마돌, 코데인, 딜라우디드, 수복손, 옥시코돈, 퍼코세트, 부프레노린, 날록손).
  • 참가자는 현재 항우울제(예: 아미트립틸린, 엘라빌, 파멜로르, 토프라닐, 비박틸, 이미프라민, 프로트립틸린 HCL).

허용 가능: 삼환계가 아닌 항우울제.

  • 참가자는 현재 옥시부티닌(Ditropan)을 복용하고 있습니다.
  • 참가자는 현재 의료 전문가로부터 인지 장애에 대한 의료 진단 절차를 찾고 있습니다.
  • 참여자는 이전에 신경심리학적 검사를 받은 적이 있습니다. 허용 가능: 이전 MMSE(-2) 또는 6개월 이전의 MoCA 테스트.

조사관 관찰:

  • 참가자는 현재 인지 장애의 증거를 보여줍니다.
  • 참가자가 방해가 되는 행동을 보이거나 유효한 평가를 보장하기 위해 테스트를 충분히 준수하지 않습니다.
  • 참가자는 주로 비언어적이거나 의사 소통이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국 내 스페인어 사용 인구에 대한 ISC 점수 검증
기간: 이 개월
ISC 테스트의 스페인어 버전이 ISC 테스트의 영어 버전과 어떻게 비교되는지 평가하고 스페인어 표준을 만들기 위해 ISC 테스트의 스페인어 번역/적응을 위해 스페인어를 구사하는 미국 히스패닉 인구로부터 테스트 점수를 수집합니다. 테스트 버전.
이 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ICBE-S-000633

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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