Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normer og validering for IntelliSpace Cognition spansk version

Denne undersøgelse har til formål at validere og give gældende normer for USA (USA) spanske versioner af IntelliSpace Cognition (ISC) neuropsykologiske tests.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil indsamle testresultater fra den spansktalende spansktalende amerikanske befolkning til spanske oversættelser/tilpasninger af ISC-testene med det formål at vurdere, hvordan den spansksprogede version af ISC-tests sammenligner med den engelsksprogede version af ISC-tests, og at skabe normer for den spanske sprogversion af prøverne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

99

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Hollywood, California, Forenede Stater, 90028
        • suAzio
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33020
        • suAzio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er raske spansktalende voksne deltagere fra den amerikanske latinamerikanske subpopulation med forskellige køn, alder og uddannelsesniveauer. Alle deltagere vil være 18 år eller ældre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporteret:
  • Deltageren er 18 år eller ældre.
  • Deltageren anser sig selv for at være latinamerikansk/latino.
  • Deltageren har spansk som deres primære og dominerende sprog, eller rapporterer, at de taler spansk lige så godt, som hun eller han taler engelsk.
  • Deltageren er i stand til at se godt (naturligt eller korrigeret ved hjælp af briller eller linser).
  • Deltageren er i stand til at høre godt (naturligt eller korrigeret ved hjælp af et høreapparat).
  • Deltageren kan bruge deres fingre, hænder og arme til at skrive symboler.
  • Deltager har gyldig sygesikring.

Efterforsker observerede:

  • Deltageren er i stand til at give informeret samtykke.
  • Deltageren er i stand til at forstå testinstruktioner og deltage fuldt ud i testen.
  • Deltageren har normal fin- og grovmotorik.

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret:
  • Deltageren har deltaget i tidligere undersøgelser, hvor IntelliSpace Cognition blev brugt (PJ-011726: "Studie til at etablere de psykometriske egenskaber af de digitale kognitive tests på Philips IntelliSpace Cognition Platform" udført i løbet af 2019 eller ICBE-S-000233: "Norms Expansion and Validation for IntelliSpace Cognition" udført i 2021).
  • Deltageren er i øjeblikket indlagt på hospital, plejehjem, plejehjem eller psykiatrisk institution.
  • Deltageren er diagnosticeret med en neurologisk lidelse eller sygdom, der kan påvirke kognitiv funktion (f.eks. Parkinsons, hjernetumor, slagtilfælde, traumatisk hjerneskade (TBI), epilepsi, hjernebetændelse, demens).

Tilladt: Epilepsi med højst 2 anfald og som ikke i øjeblikket modtager epilepsibehandling og søger ikke i øjeblikket læge i forbindelse med anfald.

• Deltager er diagnosticeret med en sprogforstyrrelse eller afasi (ekspressiv eller blandet receptiv/ekspressiv).

Tilladt: Artikulationsforstyrrelse.

  • Deltageren er diagnosticeret med en indlæringsforstyrrelse.
  • Deltageren er diagnosticeret med en autoimmun lidelse, der kan påvirke kognitiv funktion (f.eks. LUPUS, multipel sklerose).
  • Deltageren er eller blev diagnosticeret med en nuværende eller tidligere psykotisk lidelse (f.eks. skizofreni).
  • Deltageren er diagnosticeret med en alvorlig stemningslidelse. Tilladt: Større depressive lidelser i remission / Større depressive lidelser uden aktuel episode / Dysthymic Disorder / Adjustment Disorder
  • Deltageren er diagnosticeret med en alvorlig angstlidelse. Tilladt: Fobi/Angstlidelser med symptomer, der ikke er signifikante nok til at forstyrre testens præstation.
  • Deltageren er eller blev diagnosticeret med nuværende eller tidligere autismespektrumforstyrrelse eller intellektuel handicap.
  • Deltageren er diagnosticeret med et aktuelt stofmisbrug eller afhængighed. Tilladt: I remission i mindst 1 år.
  • Deltageren har haft en stofmisbrugs- eller afhængighedsdiagnose i mere end 10 år på et hvilket som helst tidspunkt i livet.
  • Deltageren har et gennemsnitligt alkoholforbrug på 4 eller flere enheder pr. dag.
  • Deltageren bruger medicinsk marihuana.
  • Deltageren bruger fritidsmarihuana mere end én gang om ugen.
  • Deltageren bruger andre rekreative stoffer end alkohol og marihuana inden for de sidste 6 måneder (f.eks. kokain, ecstasy, LSD).
  • Deltageren har været bevidstløs relateret til traumatisk hjerneskade eller "medicinsk tilstand" i mere end 20 minutter.

Tilladt: Medicin-induceret eller på grund af hedeslag.

  • Deltager har overnattet på et hospital på grund af en hovedskade.
  • Deltageren har haft en medicinsk hændelse, der krævede genoplivning, hvor de ikke reagerede i mere end 15 minutter.
  • Deltager har modtaget kemoterapi de seneste 2 måneder.
  • Deltageren har modtaget elektrokonvulsiv terapi (ECT).
  • Deltager har modtaget stråling til centralnervesystemet.
  • Deltageren oplever en fysisk tilstand eller sygdom, der forstyrrer normal kognitiv funktion på arbejde, i skolen, Instrumental Activities of Daily Living (IADL'er) osv.

Tilladt: Diabetes, hypothyroidisme, hypertension, hvis kontrolleret.

  • Deltageren tager i øjeblikket antikonvulsiva (f.eks. Depakote, Lamictal eller Lyrica, Gabapentin, Keppra, Topamax, Divalproex Sodium, Valproat Sodium, Levetiracetam, Lamotrigin, Pregabalin, Topiramat).
  • Deltageren tager i øjeblikket antipsykotika (f. Abilify, Rexulti, Zyprexa, Clozaril, Clozapin, Latuda, Seroquel, Risperdal, Risperidon, Aripipazle, Bexipiprazol, Olanzapin, Lurasidon HCL, Quetiapin).
  • Deltageren tager i øjeblikket benzodiazepiner (f.eks. Diazepamer, Valium, Klonopin, Ativan, Xanax, Lorazepam, Alprazolam, Clonazepam).
  • Deltageren tager i øjeblikket psykostimulerende midler (f. Amfetamin, Adderall, Ritalin, Metamfetamin, Dextroamphetamin, Methylphenidat HCL).

Tilladt: Kaffe.

  • Deltageren tager i øjeblikket opioider (f.eks. Oxycontin, Tramadol, Codein, Dilaudid, Suboxone, Oxycodon, Percocet, Buprenorhin, Naloxone).
  • Deltageren tager i øjeblikket antidepressiva (f. Amitriptylin, Elavil, Pamelor, Tofranil, Vivactil, Imipramin, Protriptylin HCL).

Tilladelige: Antidepressiva, der ikke er tricykliske.

  • Deltageren tager i øjeblikket oxybutynin (Ditropan).
  • Deltageren søger i øjeblikket medicinske diagnostiske procedurer for kognitive vanskeligheder hos en læge.
  • Deltageren har tidligere modtaget neuropsykologisk test. Tilladt: Tidligere MMSE (-2) eller MoCA-test mere end 6 måneder før.

Efterforsker observerede:

  • Deltageren viser tegn på aktuel kognitiv svækkelse.
  • Deltageren udviser forstyrrende adfærd eller utilstrækkelig overholdelse af test for at sikre en gyldig vurdering.
  • Deltageren er primært nonverbal eller ukommunikativ.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valider ISC-resultaterne for spansktalende befolkning i USA
Tidsramme: To måneder
At indsamle testresultater fra spansktalende latinamerikanske amerikanske befolkning til spanske oversættelser/tilpasninger af ISC-testene med det formål at vurdere, hvordan den spanske sprogversion af ISC-tests sammenligner med den engelsksprogede version af ISC-tests, og at skabe normer for det spanske sprog version af testene.
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. januar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. april 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICBE-S-000633

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med observation

3
Abonner