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Norme e convalida per la versione spagnola di IntelliSpace Cognition

Questo studio mira a convalidare e fornire norme applicabili per le versioni spagnole degli Stati Uniti (USA) dei test neuropsicologici IntelliSpace Cognition (ISC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio raccoglierà i punteggi dei test dalla popolazione statunitense ispanica di lingua spagnola per le traduzioni/adattamenti in spagnolo dei test ISC con l'obiettivo di valutare come la versione in lingua spagnola dei test ISC si confronta con la versione in lingua inglese dei test ISC e di creare norme per la versione in lingua spagnola dei test.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

99

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Hollywood, California, Stati Uniti, 90028
        • suAzio
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33020
        • suAzio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione studiata è costituita da partecipanti adulti sani di lingua spagnola provenienti dalla sottopopolazione ispanica degli Stati Uniti, con vari livelli di sesso, età e istruzione. Tutti i partecipanti avranno almeno 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Autodichiarato:
  • Il partecipante ha almeno 18 anni.
  • Il partecipante si considera ispanico/latino.
  • Il partecipante ha lo spagnolo come lingua principale e dominante, o riferisce di parlare lo spagnolo tanto bene quanto l'inglese.
  • Il partecipante è in grado di vedere bene (naturalmente o corretto mediante occhiali o lenti).
  • Il partecipante è in grado di sentire bene (naturalmente o corretto per mezzo di un apparecchio acustico).
  • Il partecipante è in grado di usare le dita, le mani e le braccia per scrivere simboli.
  • Il partecipante ha un'assicurazione sanitaria valida.

L'investigatore ha osservato:

  • Il partecipante è in grado di fornire il consenso informato.
  • Il partecipante è in grado di comprendere le istruzioni del test e di partecipare pienamente al test.
  • Il partecipante ha normali capacità motorie fini e grossolane.

Criteri di esclusione:

  • Autodichiarato:
  • Il partecipante ha partecipato a studi precedenti in cui è stato utilizzato IntelliSpace Cognition (PJ-011726: "Studio per stabilire le proprietà psicometriche dei test cognitivi digitali sulla piattaforma Philips IntelliSpace Cognition" condotto nel 2019 o ICBE-S-000233: "Norms Expansion and Validation per IntelliSpace Cognition" condotta nel corso del 2021).
  • Il partecipante è attualmente ricoverato in un ospedale, una residenza assistita, una casa di cura o una struttura psichiatrica.
  • Al partecipante viene diagnosticato un disturbo neurologico o una malattia che può influenzare il funzionamento cognitivo (ad es. Parkinson, tumore cerebrale, ictus, lesione cerebrale traumatica (TBI), epilessia, encefalite, demenza).

Ammissibile: epilessia con non più di 2 convulsioni e attualmente non in trattamento per l'epilessia e non attualmente in cerca di assistenza medica correlata alle convulsioni.

• Al partecipante viene diagnosticato un disturbo del linguaggio o afasia (espressivo o misto ricettivo/espressivo).

Ammissibile: disturbo dell'articolazione.

  • Al partecipante viene diagnosticato un disturbo dell'apprendimento.
  • Al partecipante viene diagnosticata una malattia autoimmune che può influenzare il funzionamento cognitivo (ad esempio, LUPUS, sclerosi multipla).
  • Al partecipante è o è stato diagnosticato un disturbo psicotico attuale o passato (ad esempio, schizofrenia).
  • Al partecipante viene diagnosticato un grave disturbo dell'umore. Ammissibile: disturbo depressivo maggiore in remissione/disturbo depressivo maggiore senza episodio in corso/disturbo distimico/disturbo dell'adattamento
  • Al partecipante viene diagnosticato un grave disturbo d'ansia. Ammissibile: fobia/disturbi d'ansia con sintomi non abbastanza significativi da interferire con le prestazioni del test.
  • Al partecipante è o è stato diagnosticato un disturbo dello spettro autistico attuale o passato o disabilità intellettiva.
  • Al partecipante viene diagnosticato un attuale abuso di sostanze o dipendenza. Ammissibile: In remissione da almeno 1 anno.
  • Il partecipante ha portato una diagnosi di abuso di sostanze o dipendenza per più di 10 anni in qualsiasi momento della sua vita.
  • Il partecipante ha un consumo medio di alcol di 4 o più unità al giorno.
  • Il partecipante usa marijuana medica.
  • Il partecipante usa marijuana ricreativa più di una volta alla settimana.
  • Il partecipante usa droghe ricreative diverse da alcol e marijuana negli ultimi 6 mesi (ad es. cocaina, ecstasy, LSD).
  • Il partecipante è stato incosciente correlato a trauma cranico o "condizione medica" per più di 20 minuti.

Ammissibile: Indotto da farmaci o dovuto a colpo di calore.

  • Il partecipante è rimasto in ospedale durante la notte a causa di un trauma cranico.
  • Il partecipante ha avuto un evento medico che richiedeva la rianimazione in cui non ha risposto per più di 15 minuti.
  • Il partecipante ha ricevuto un trattamento chemioterapico negli ultimi 2 mesi.
  • Il partecipante ha ricevuto terapia elettroconvulsivante (ECT).
  • Il partecipante ha ricevuto radiazioni al sistema nervoso centrale.
  • Il partecipante sperimenta una condizione fisica o una malattia che interferisce con il normale funzionamento cognitivo al lavoro, a scuola, nelle attività strumentali della vita quotidiana (IADL) ecc.

Ammissibile: Diabete, ipotiroidismo, ipertensione se controllata.

  • Il partecipante sta attualmente assumendo anticonvulsivanti (ad es. Depakote, Lamictal o Lyrica, Gabapentin, Keppra, Topamax, Divalproex Sodium, Valproate Sodium, Levetiracetam, Lamotrigine, Pregabalin, Topiramato).
  • Il partecipante sta attualmente assumendo antipsicotici (ad es. Abilify, Rexulti, Zyprexa, Clozaril, Clozapine, Latuda, Seroquel, Risperdal, Risperidone, Aripipazle, Bexipiprazole, Olanzapine, Lurasidone HCL, Quetiapine).
  • Il partecipante sta attualmente assumendo benzodiazepine (ad es. Diazepam, Valium, Klonopin, Ativan, Xanax, Lorazepam, Alprazolam, Clonazepam).
  • Il partecipante sta attualmente assumendo psicostimolanti (ad es. anfetamine, Adderall, Ritalin, metanfetamine, destroanfetamina, metilfenidato HCL).

Ammissibile: caffè.

  • Il partecipante sta attualmente assumendo oppioidi (ad es. Oxycontin, Tramadolo, Codeina, Dilaudid, Suboxone, Ossicodone, Percocet, Buprenorhina, Naloxone).
  • Il partecipante sta attualmente assumendo antidepressivi (ad es. Amitriptilina, Elavil, Pamelor, Tofranil, Vivactil, Imipramina, Protriptilina HCL).

Ammissibile: Antidepressivi che non sono triciclici.

  • Il partecipante sta attualmente assumendo ossibutinina (Ditropan).
  • Il partecipante sta attualmente cercando procedure diagnostiche mediche per difficoltà cognitive da un medico professionista.
  • Il partecipante ha già ricevuto test neuropsicologici. Ammissibile: precedente test MMSE (-2) o MoCA più di 6 mesi prima.

L'investigatore ha osservato:

  • Il partecipante mostra evidenza di compromissione cognitiva attuale.
  • Il partecipante mostra un comportamento dirompente o una conformità insufficiente ai test per garantire una valutazione valida.
  • Il partecipante è principalmente non verbale o non comunicativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida i punteggi ISC per la popolazione di lingua spagnola negli Stati Uniti
Lasso di tempo: Due mesi
Raccogliere i punteggi dei test dalla popolazione statunitense ispanica di lingua spagnola per traduzioni/adattamenti in spagnolo dei test ISC con l'obiettivo di valutare come la versione in lingua spagnola dei test ISC si confronta con la versione in lingua inglese dei test ISC e creare norme per la lingua spagnola versione dei test.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 aprile 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICBE-S-000633

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su osservazione

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