Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normit ja validointi IntelliSpace Cognition espanjalaiselle versiolle

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida ja tarjota sovellettavat normit Yhdysvaltojen (USA) espanjankielisille IntelliSpace Cognition (ISC) -neuropsykologisille testeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa kerätään ISC-testien espanjankielisistä käännöksistä/muokkauksista testituloksia espanjankieliseltä yhdysvaltalaiselta väestöltä. Tavoitteena on arvioida, kuinka ISC-testien espanjankielinen versio verrataan ISC-testien englanninkieliseen versioon, ja luoda normeja kokeiden espanjankielinen versio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Hollywood, California, Yhdysvallat, 90028
        • suAzio
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33020
        • suAzio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio on terveitä espanjankielisiä aikuisia osallistujia Yhdysvaltain latinalaisamerikkalaisesta osapopulaatiosta, joilla on eri sukupuolta, ikää ja koulutustasoja. Kaikki osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itseilmoitettu:
  • Osallistuja on 18 vuotta täyttänyt.
  • Osallistuja pitää itseään latinalaisamerikkalaisena/latinolaisena.
  • Osallistujan ensisijainen ja hallitseva kieli on espanja tai hän kertoo puhuvansa espanjaa yhtä hyvin kuin hän puhuu englantia.
  • Osallistuja näkee hyvin (luonnollisesti tai silmälasien tai linssien avulla korjattuna).
  • Osallistuja kuulee hyvin (luonnollisesti tai kuulolaitteen avulla korjattuna).
  • Osallistuja osaa käyttää sormiaan, käsiään ja käsivarsiaan symbolien kirjoittamiseen.
  • Osallistujalla on voimassa oleva sairausvakuutus.

Tutkija havaitsi:

  • Osallistuja voi antaa tietoisen suostumuksen.
  • Osallistuja pystyy ymmärtämään testiohjeet ja osallistumaan täysipainoisesti testaukseen.
  • Osallistujalla on normaali hieno- ja karkomotorinen kyky.

Poissulkemiskriteerit:

  • Itseilmoitettu:
  • Osallistuja on osallistunut aikaisempiin tutkimuksiin, joissa käytettiin IntelliSpace Cognitionia (PJ-011726: "Tutkimus Philips IntelliSpace Cognition Platformin digitaalisten kognitiivisten testien psykometristen ominaisuuksien selvittämiseksi" vuonna 2019 tai ICBE-S-000233: "Norm Expansion and Validation" for IntelliSpace Cognition" toteutettiin vuoden 2021 aikana).
  • Osallistuja on tällä hetkellä sairaalahoidossa, hoitokodissa, hoitokodissa tai psykiatrisessa laitoksessa.
  • Osallistujalla on diagnosoitu neurologinen häiriö tai sairaus, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan (esim. Parkinsonin tauti, aivokasvain, aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio (TBI), epilepsia, enkefaliitti, dementia).

Hyväksytty: Epilepsia, jossa on enintään 2 kohtausta ja joka ei tällä hetkellä saa epilepsiahoitoa eikä tällä hetkellä hakeudu kohtauksiin liittyvään lääkärinhoitoon.

• Osallistujalla on diagnosoitu kielihäiriö tai afasia (ekspressio tai sekoitettu vastaanottava/ekspressio).

Hyväksytty: Artikulaatiohäiriö.

  • Osallistujalla on diagnosoitu oppimishäiriö.
  • Osallistujalla on diagnosoitu autoimmuunisairaus, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan (esim. LUPUS, multippeliskleroosi).
  • Osallistujalla on tai hänellä on diagnosoitu nykyinen tai mennyt psykoottinen häiriö (esim. skitsofrenia).
  • Osallistujalla on diagnosoitu vakava mielialahäiriö. Hyväksyttävä: vakava masennushäiriö remissiossa / vakava masennushäiriö ilman nykyistä jaksoa / dystyyminen häiriö / sopeutumishäiriö
  • Osallistujalla on diagnosoitu vakava ahdistuneisuushäiriö. Hyväksyttävä: Fobia/Ahdistuneisuushäiriöt, joiden oireet eivät ole tarpeeksi merkittäviä häiritsemään testin suorittamista.
  • Osallistujalla on tai hänellä on diagnosoitu nykyinen tai aiempi autismispektrihäiriö tai älyllinen vamma.
  • Osallistujalla on diagnosoitu päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus. Hyväksytty: Remissiossa vähintään 1 vuoden ajan.
  • Osallistujalla on ollut päihde- tai riippuvuusdiagnoosi yli 10 vuoden ajan missä tahansa elämänsä vaiheessa.
  • Osallistujan keskimääräinen alkoholinkulutus on 4 tai enemmän yksikköä päivässä.
  • Osallistuja käyttää lääketieteellistä marihuanaa.
  • Osallistuja käyttää virkistysmarihuanaa useammin kuin kerran viikossa.
  • Osallistuja on käyttänyt muita huumeita kuin alkoholia ja marihuanaa viimeisen 6 kuukauden aikana (esim. kokaiinia, ekstaasia, LSD:tä).
  • Osallistuja on ollut tajuttomana traumaattisen aivovamman tai "sairauden tilan" vuoksi yli 20 minuuttia.

Hyväksytty: Lääkityksen aiheuttama tai lämpöhalvauksen aiheuttama.

  • Osallistuja on ollut sairaalassa yön yli päävamman vuoksi.
  • Osallistujalla on ollut elvytystä vaatinut lääketieteellinen tapahtuma, jossa hän ei ole reagoinut yli 15 minuuttia.
  • Osallistuja on saanut kemoterapiahoitoa viimeisen 2 kuukauden aikana.
  • Osallistuja on saanut sähköhoitoa (ECT).
  • Osallistuja on saanut säteilyä keskushermostoon.
  • Osallistuja kokee fyysisen kunnon tai sairauden, joka häiritsee normaalia kognitiivista toimintaa työssä, koulussa, päivittäisen elämän instrumentaalisessa toiminnassa (IADL) jne.

Hyväksytty: Diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, verenpainetauti, jos se on hallinnassa.

  • Osallistuja käyttää parhaillaan kouristuslääkkeitä (esim. Depakote, Lamictal tai Lyrica, Gabapentiini, Keppra, Topamax, Divalproex Natrium, Valproate Natrium, Levetirasetaami, Lamotrigiini, Pregabaliini, Topiramaatti).
  • Osallistuja käyttää parhaillaan psykoosilääkkeitä (esim. Abilify, Rexulti, Zyprexa, Clozaril, Clozapine, Latuda, Seroquel, Risperdal, Risperidone, Aripipazle, Bexipipratsole, Olantsapine, Lurasidone HCL, Quetiapine).
  • Osallistuja käyttää tällä hetkellä bentsodiatsepiineja (esim. Diatsepaamit, Valium, Klonopiini, Ativan, Xanax, Loratsepaami, alpratsolaami, klonatsepaami).
  • Osallistuja käyttää parhaillaan psykostimulantteja (esim. Amfetamiinit, Adderall, Ritalin, Metamfetamiinit, Dekstroamfetamiini, Metyylifenidaatti HCL).

Hyväksytty: Kahvi.

  • Osallistuja käyttää parhaillaan opioideja (esim. Oksikontiini, Tramadol, Kodeiini, Dilaudid, Suboxone, Oksikodoni, Percocet, Buprenorhine, Naloxone).
  • Osallistuja käyttää parhaillaan masennuslääkkeitä (esim. Amitriptyliini, Elavil, Pamelor, Tofranil, Vivactil, Imipramine, Protriptyline HCL).

Hyväksyttävä: masennuslääkkeet, jotka eivät ole trisyklisiä.

  • Osallistuja käyttää tällä hetkellä oksibutyniinia (Ditropania).
  • Osallistuja hakee parhaillaan lääketieteellisiä diagnostisia toimenpiteitä kognitiivisten ongelmien varalta lääketieteen ammattilaiselta.
  • Osallistuja on saanut aiemmin neuropsykologisia testejä. Hyväksytty: Edellinen MMSE (-2) tai MoCA-testaus yli 6 kuukautta ennen.

Tutkija havaitsi:

  • Osallistuja näyttää todisteita nykyisestä kognitiivisesta heikkenemisestä.
  • Osallistuja käyttäytyy häiritsevästi tai noudattaa riittämätöntä testausta pätevän arvioinnin varmistamiseksi.
  • Osallistuja on ensisijaisesti sanaton tai ei-kommunikaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvista espanjankielisen väestön ISC-pisteet Yhdysvalloissa
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Kerää testituloksia espanjankieliseltä espanjankieliseltä Yhdysvaltain väestöstä ISC-testien espanjankielisille käännöksille/muokkauksille, jotta voidaan arvioida, kuinka ISC-testien espanjankielinen versio verrataan ISC-testien englanninkieliseen versioon, ja luoda espanjan kielen normeja. versio testeistä.
Kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa