- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05213130
헌혈과 주관적 웰빙
헌혈과 주관적 웰빙의 관계
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510095
- Guangzhou Blood Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 혈청학적 결과가 음성인 전혈 기증자.
제외 기준:
- 혈청학적 결과가 양성이거나 의심스러운 전혈 기증자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 메시지 없음
이 그룹의 참가자는 표준 기부 후 절차를 완료하며 추가 메시지나 비네트를 받지 않습니다.
그들은 중재 그룹과 동일한 설문지를 시점 1(기부 후)과 시점 2(4-22일 후)에 완료합니다.
이 그룹은 감사 기반 중재가 주관적 안녕감과 관련된 심리사회적 결과에 미치는 효과를 평가하기 위한 비교 조건 역할을 합니다.
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실험적: 감사 기반 중재
이 그룹의 참가자들은 전혈 기증을 완료한 직후 표준화된 감사 기반 중재를 받습니다.
이 중재는 (1) 기증자의 기여를 인정하고 기증이 생명을 구하는 영향력을 강조하는 감사 강화 메시지와 (2) 기증된 혈액이 필요한 환자들에게 어떻게 도움이 되는지를 설명하는 간단한 비네트로 구성됩니다.
이 중재의 목적은 기증자의 자율성, 유능감, 관계성에 대한 인식을 강화함으로써 주관적 안녕감과 심리적 욕구 충족을 향상시키는 것입니다.
참가자들은 시간 1(기증 직후)과 시간 2(4~22일 후)에 설문지를 작성합니다.
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헌혈자에게 설문지에서 자신의 혈액이 환자의 생명을 구했음을 알리는 알림입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 웰빙 시간 2 점수
기간: 기부 후 4-22일
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주관적 웰빙(SWB)은 삶의 만족도와 정서적 웰빙을 포착하는 검증된 다중 항목 측정 도구를 사용하여 추적 조사에서 평가됩니다. 정서 형용사 척도(검증된 중국어 버전): 9개 항목, 각각 1-7점으로 채점. 삶의 만족도 척도(검증된 중국어 버전): 5개 항목, 1-7점으로 채점. 총 SWB 점수는 삶의 만족도 점수와 긍정적 정서 점수를 표준화하여 합산한 후, 그 값에서 부정적 정서 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 점수는 낮은 수준에서 높은 수준의 웰빙까지 범위를 가집니다. 주요 목표는 감사 기반 중재에 노출된 경우 대조 조건에 비해 더 높은 SWB를 보이는지 평가하는 것입니다. |
기부 후 4-22일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 이내 재기부율
기간: 최초 기부 후 최대 12개월 동안
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실제 재기부율은 광저우 혈액 센터의 기부 기록에서 얻어집니다.
변수는 참가자가 1년 이내에 다시 전혈 또는 성분 기부를 위해 돌아왔는지 여부를 나타냅니다.
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최초 기부 후 최대 12개월 동안
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시간 1의 주관적 웰빙 점수
기간: 헌혈 직후
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기초 주관적 웰빙(SWB)은 삶의 만족도와 정서적 웰빙을 포착하는 검증된 다항목 측정 도구를 사용하여 측정됩니다. 정서-형용사 척도(검증된 중국어 버전): 9개 항목, 각각 1-7점 척도. 삶의 만족도 척도(검증된 중국어 버전): 5개 항목, 1-7점 척도. 통합 SWB 점수는 삶의 만족도 점수와 긍정적 정서 점수를 표준화 및 합산한 후 부정적 정서 점수를 빼서 계산되었습니다. 점수는 낮은 수준에서 높은 수준의 웰빙 범위를 나타냅니다. |
헌혈 직후
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기본 심리적 욕구 만족도 점수(시점 1)
기간: 기부 직후
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기초 심리적 욕구(BPN) 만족도는 9항목 기초 심리적 욕구 척도(검증된 중국어 버전)를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 자율성, 유능성, 관계성에 대한 하위 척도를 포함하며, 1(전혀 사실이 아님)에서 7(매우 사실임)까지의 7점 척도를 사용합니다.
세 가지 하위 척도 각각을 평균하여 일반 BPN 만족도 지수를 구성했습니다.
이 측정은 기부 후 기부자의 즉각적인 심리적 경험을 포착합니다.
높은 점수는 더 큰 심리적 욕구 만족을 나타냅니다.
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기부 직후
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기본 심리적 욕구 만족 점수 (시점 2)
기간: 기부 후 4-22일
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동일한 기본 심리적 욕구 만족도(BPN) 척도가 후속 조치에서 투여되어 중재 후 변화를 검토합니다.
이것은 9개 항목의 기본 심리적 욕구 척도(검증된 중국어 버전)를 사용하여 측정됩니다.
이 척도에는 자율성, 유능감, 관계성에 대한 하위 척도가 포함되어 있으며, 1(전혀 사실이 아님)에서 7(매우 사실임)까지의 7점 척도를 사용합니다.
세 가지 하위 척도 각각을 평균하여 일반 BPN 만족도 지수를 구성했습니다.
더 높은 점수는 더 큰 심리적 욕구 만족을 나타냅니다.
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기부 후 4-22일
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시점 1의 헌혈 의도 점수
기간: 기부 직후
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Time 1에서의 향후 재차 헌혈 의향은 1(매우 불가능함)부터 7(매우 가능함)까지 평정되는 단일 자가 보고 의향 항목을 사용하여 측정되며, 점수가 높을수록 헌혈 의향이 더 강함을 나타냅니다.
동일한 항목이 Time 1과 Time 2에 시행되어 시간 경과에 따른 변화를 평가하고, 중재가 미래 헌혈 동기에 미치는 잠재적 효과를 검토합니다.
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기부 직후
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시점 2의 헌혈 의도 점수
기간: 기증 후 4-22일
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Time 2에서의 미래 헌혈 재의도는 1점(매우 의도하지 않음)에서 7점(매우 의도함)까지의 단일 자기 보고 의도 항목으로 측정되며, 점수가 높을수록 헌혈 의도가 더 강함을 나타냅니다.
동일한 항목은 Time 1과 Time 2에서 시행되어 시간에 따른 변화를 평가하고, 중재가 미래 헌혈 동기에 미치는 잠재적 효과를 조사합니다.
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기증 후 4-22일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Blood donation and well-being
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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