- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05213130
Donazione di sangue e benessere soggettivo
La relazione tra donazione di sangue e benessere soggettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510095
- Guangzhou Blood Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donatori di sangue intero con esito sierologico negativo.
Criteri di esclusione:
- Donatori di sangue intero con risultati sierologici positivi o sospetti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessun messaggio
I partecipanti di questo gruppo completano la procedura standard post-donazione e non ricevono alcun messaggio o vignetta aggiuntiva.
Completano gli stessi questionari al Tempo 1 (post-donazione) e al Tempo 2 (4-22 giorni dopo) come il gruppo di intervento.
Questo braccio funge da condizione di confronto per valutare l'effetto dell'intervento basato sulla gratitudine sul benessere soggettivo e sugli esiti psicosociali correlati.
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Sperimentale: Intervento basato sulla gratitudine
I partecipanti di questo gruppo ricevono un intervento standardizzato basato sulla gratitudine immediatamente dopo aver completato la donazione di sangue intero.
L'intervento consiste in (1) un messaggio scritto di rinforzo della gratitudine che riconosce il contributo del donatore e sottolinea l'impatto salvavita della loro donazione, e (2) una breve vignetta che illustra come il sangue donato benefici i pazienti bisognosi.
Lo scopo di questo intervento è migliorare il benessere soggettivo dei donatori e la soddisfazione dei loro bisogni psicologici, rafforzando il loro senso di autonomia, competenza e connessione.
I partecipanti compilano questionari al Tempo 1 (post-donazione) e al Tempo 2 (4-22 giorni dopo).
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Un promemoria per informare i donatori che il loro sangue ha salvato la vita del paziente in un questionario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del Benessere Soggettivo al Tempo 2
Lasso di tempo: 4-22 giorni dopo la donazione
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Il benessere soggettivo (SWB) viene valutato al follow-up utilizzando una misura multi-item validata che cattura la soddisfazione di vita e il benessere affettivo. Scala degli aggettivi affettivi (versione cinese validata): 9 item, ciascuno valutato da 1 a 7. Scala della soddisfazione di vita (versione cinese validata): 5 item valutati da 1 a 7. Un punteggio SWB aggregato è stato calcolato standardizzando e sommando i punteggi di soddisfazione di vita con i punteggi di affetto positivo e sottraendo da essi il punteggio di affetto negativo. I punteggi vanno da livelli bassi ad alti di benessere. L'obiettivo principale è valutare se l'esposizione all'intervento basato sulla gratitudine porta a un SWB più elevato rispetto alla condizione di controllo. |
4-22 giorni dopo la donazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di Ri-Donazione entro un Anno
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo la donazione iniziale
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Il tasso effettivo di nuova donazione è ottenuto dai registri delle donazioni del Centro Trasfusionale di Guangzhou.
La variabile indica se il partecipante è tornato per un'altra donazione di sangue intero o di componenti entro un anno.
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Fino a 12 mesi dopo la donazione iniziale
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Punteggio del Benessere Soggettivo al Tempo 1
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la donazione
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Il benessere soggettivo (SWB) di base viene misurato utilizzando una misura validata a più elementi che cattura la soddisfazione di vita e il benessere affettivo. Scala degli aggettivi affettivi (versione cinese validata): 9 elementi, ciascuno valutato da 1 a 7. Scala di soddisfazione di vita (versione cinese validata): 5 elementi valutati da 1 a 7. Un punteggio SWB aggregato è stato calcolato standardizzando e sommando i punteggi di soddisfazione di vita con i punteggi di affetto positivo e sottraendo da questi il punteggio di affetto negativo. I punteggi vanno da livelli bassi ad alti di benessere. |
Immediatamente dopo la donazione
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Punteggio della Soddisfazione dei Bisogni Psicologici di Base al Tempo 1
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la donazione
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La soddisfazione di base dei bisogni psicologici (BPN) iniziale viene misurata utilizzando una Scala dei Bisogni Psicologici di Base di 9 elementi (versione cinese validata).
La scala contiene sottoscale per autonomia, competenza e relazione, utilizzando una scala a 7 punti che va da 1 (per niente vero) a 7 (molto vero).
Ciascuna delle tre sottoscale è stata mediata per formare un indice di soddisfazione generale dei BPN.
Questa misurazione cattura l'esperienza psicologica immediata dei donatori dopo la donazione.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione dei bisogni psicologici.
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Immediatamente dopo la donazione
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Punteggio di Soddisfazione dei Bisogni Psicologici di Base al Tempo 2
Lasso di tempo: 4-22 giorni dopo la donazione
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La stessa scala di soddisfazione dei bisogni psicologici di base (BPN) viene somministrata al follow-up per esaminare i cambiamenti dopo l'intervento.
Viene misurata utilizzando una Scala dei Bisogni Psicologici di Base a 9 item (versione cinese validata).
La scala contiene sottoscale per l'autonomia, la competenza e la relazione, utilizzando una scala a 7 punti che va da 1 (per niente vero) a 7 (molto vero).
Ciascuna delle tre sottoscale è stata mediata per formare un indice di soddisfazione generale dei BPN.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione dei bisogni psicologici.
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4-22 giorni dopo la donazione
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Punteggio dell'Intenzione di Donare Sangue al Tempo 1
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la donazione
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L'intenzione di donare sangue nuovamente in futuro al Tempo 1 viene misurata utilizzando un singolo item di autovalutazione dell'intenzione, valutato da 1 (molto improbabile) a 7 (molto probabile), con punteggi più alti che indicano una maggiore intenzione a donare.
Lo stesso item viene somministrato al Tempo 1 e al Tempo 2 per valutare i cambiamenti nel tempo e per esaminare i potenziali effetti dell'intervento sulla motivazione a donare in futuro.
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Immediatamente dopo la donazione
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Punteggio dell'Intenzione di Donare Sangue al Tempo 2
Lasso di tempo: 4-22 giorni dopo la donazione
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L'intenzione di donare nuovamente sangue in futuro al Tempo 2 viene misurata utilizzando un singolo elemento di intenzione auto-riferito valutato da 1 (molto improbabile) a 7 (molto probabile), con punteggi più alti che indicano un'intenzione più forte a donare.
Lo stesso elemento viene somministrato al Tempo 1 e al Tempo 2 per valutare i cambiamenti nel tempo e per esaminare i potenziali effetti dell'intervento sulla motivazione a donare in futuro.
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4-22 giorni dopo la donazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Blood donation and well-being
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