- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05213130
Bloddonation og subjektivt velvære
Forholdet mellem bloddonation og subjektivt velvære
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510095
- Guangzhou Blood Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldblodsdonorer med negative serologiske resultater.
Ekskluderingskriterier:
- Fuldblodsdonorer med positive eller mistænkelige serologiske resultater.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen besked
Deltagere i denne gruppe gennemfører standardproceduren efter donation og modtager ingen yderligere besked eller vignet.
De udfylder de samme spørgeskemaer på Tidspunkt 1 (efter donation) og Tidspunkt 2 (4-22 dage senere) som interventionsgruppen.
Denne arm fungerer som sammenligningsbetingelsen for evalueringen af effekten af den taknemmelighedsbaserede intervention på subjektivt velvære og relaterede psykosociale resultater.
|
|
|
Eksperimentel: Gratitude-baseret intervention
Deltagerne i denne gruppe modtager en standardiseret taknemmelighedsbaseret intervention umiddelbart efter fuldført fuldblodsdonation.
Interventionen består af (1) en skreven taknemmelighedsforstærkningsbesked, der anerkender donorernes bidrag og understreger deres donations livreddende effekt, og (2) en kort vignette, der illustrerer, hvordan doneret blod gavner patienter i nød.
Formålet med denne intervention er at forbedre donorernes subjektive velvære og psykologiske behovstilfredsstillelse ved at forstærke deres følelse af autonomi, kompetence og tilknytning.
Deltagerne udfylder spørgeskemaer ved Tid 1 (efter donation) og Tid 2 (4-22 dage senere).
|
En påmindelse om at informere donorer om, at deres blod har reddet patientens liv i et spørgeskema.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for subjektivt velvære på tidspunkt 2
Tidsramme: 4-22 dage efter donation
|
Subjektivt velbefindende (SWB) vurderes ved opfølgning ved hjælp af et valideret multi-item-mål, der måler livstilfredshed og affektivt velbefindende. Affekt-Adjektiv Skala (valideret kinesisk version): 9 emner, hver scoret 1-7. Satisfaction with Life Scale (valideret kinesisk version): 5 emner scoret 1-7. En samlet SWB-score blev beregnet ved at standardisere og summere livstilfredshedsscorer med positive affektscorer og trække den negative affektscore fra dem. Scorer spænder fra lav til høj grad af velbefindende. Det primære mål er at evaluere, om eksponering for den taknemmelighedsbaserede intervention fører til højere SWB i forhold til kontrolbetingelsen. |
4-22 dage efter donation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Re-donationsrate inden for et år
Tidsramme: Op til 12 måneder efter den første donation
|
Den faktiske genanvendelsesrate er hentet fra Guangzhou Blood Centres donorpraksis.
Variablen angiver, om deltageren vendte tilbage til en ny helblods- eller komponentdonation inden for et år.
|
Op til 12 måneder efter den første donation
|
|
Score for subjektivt velvære på tidspunkt 1
Tidsramme: Umiddelbart efter donation
|
Baseline Subjektiv trivsel (SWB) måles ved hjælp af et valideret multi-item-mål, der fanger livstilfredshed og affektiv trivsel. Affekt-Adjektiv Skala (valideret kinesisk version): 9 spørgsmål, hver scoret 1-7. Satisfaction with Life Scale (valideret kinesisk version): 5 spørgsmål scoret 1-7. En samlet SWB-score blev beregnet ved at standardisere og summere livstilfredshedsscore med positive affektscore og trække den negative affektscore fra dem. Scorer spænder fra lav til høj trivsel. |
Umiddelbart efter donation
|
|
Score for grundlæggende psykologiske behovsopfyldelse ved Tidspunkt 1
Tidsramme: Umiddelbart efter donation
|
Baseline tilfredsstillelse af grundlæggende psykologiske behov (BPN) måles ved hjælp af en 9-punkts skala for grundlæggende psykologiske behov (valideret kinesisk version).
Skalaen indeholder underkategorier for autonomi, kompetence og tilknytning, og bruger en 7-punkts skala fra 1 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt).
Hver af de tre underkategorier blev gennemsnittet for at danne et indeks for generel BPN-tilfredshed.
Denne måling fanger donorernes umiddelbare psykologiske oplevelse efter donation.
Højere score indikerer større tilfredsstillelse af psykologiske behov.
|
Umiddelbart efter donation
|
|
Score for Basal Psykologisk Behovstilfredsstillelse ved Tidspunkt 2
Tidsramme: 4-22 dage efter donation
|
Den samme grundlæggende psykologiske behovstilfredsstillelses (BPN) skala administreres ved opfølgning for at undersøge ændringer efter interventionen.
Den måles ved hjælp af en 9-punkts Grundlæggende Psykologiske Behov Skala (valideret kinesisk version).
Skalaen indeholder underskalaer for autonomi, kompetence og tilknytning, der bruger en 7-punkts skala fra 1 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt).
Hver af de tre underskalaer blev gennemsnittet for at danne et indeks for generel BPN-tilfredsstillelse.
Højere scorer indikerer større psykologisk behovstilfredsstillelse.
|
4-22 dage efter donation
|
|
Score for bloddonationsintention på Tid 1
Tidsramme: Umiddelbart efter donation
|
Intentionen om at donere blod igen i fremtiden ved Tidsmåling 1 måles ved hjælp af et enkelt selvrapporteringsintentionsspørgsmål vurderet fra 1 (meget usandsynligt) til 7 (meget sandsynligt), hvor højere score indikerer stærkere intention om at donere.
Det samme spørgsmål administreres ved Tidsmåling 1 og Tidsmåling 2 for at vurdere ændringer over tid og for at undersøge potentielle effekter af interventionen på fremtidig donationsmotivation.
|
Umiddelbart efter donation
|
|
Score for Bloddonationsintention ved Tid 2
Tidsramme: 4-22 dage efter donation
|
Intention om at donere blod igen i fremtiden på Tidspunkt 2 måles ved hjælp af et enkelt selvrapporteringsintentionsspørgsmål vurderet fra 1 (meget usandsynligt) til 7 (meget sandsynligt), hvor højere score angiver stærkere intention om at donere.
Det samme spørgsmål administreres på Tidspunkt 1 og Tidspunkt 2 for at vurdere ændringer over tid og for at undersøge potentielle effekter af interventionen på fremtidig donormotivation.
|
4-22 dage efter donation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Blood donation and well-being
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .