- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05213130
Donación de Sangre y Bienestar Subjetivo
La relación entre la donación de sangre y el bienestar subjetivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510095
- Guangzhou Blood Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Donantes de sangre total con resultados serológicos negativos.
Criterio de exclusión:
- Donantes de sangre total con resultados serológicos positivos o sospechosos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin Mensaje
Los participantes de este grupo completan el procedimiento estándar posterior a la donación y no reciben ningún mensaje o viñeta adicional.
Completan los mismos cuestionarios en el Tiempo 1 (posterior a la donación) y en el Tiempo 2 (4-22 días después) que el grupo de Intervención.
Este brazo sirve como condición de comparación para evaluar el efecto de la intervención basada en la gratitud sobre el bienestar subjetivo y los resultados psicosociales relacionados.
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Experimental: Intervención basada en la gratitud
Los participantes en este grupo reciben una intervención estandarizada basada en la gratitud inmediatamente después de completar la donación de sangre completa.
La intervención consiste en (1) un mensaje de refuerzo de gratitud escrito que reconoce la contribución del donante y enfatiza el impacto que salva vidas de su donación, y (2) una breve viñeta que ilustra cómo la sangre donada beneficia a los pacientes necesitados.
El propósito de esta intervención es mejorar el bienestar subjetivo y la satisfacción de las necesidades psicológicas de los donantes reforzando su sentido de autonomía, competencia y conexión.
Los participantes completan cuestionarios en el Tiempo 1 (post-donación) y en el Tiempo 2 (4-22 días después).
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Un recordatorio para informar a los donantes que su sangre ha salvado la vida del paciente en un cuestionario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Bienestar Subjetivo en el Momento 2
Periodo de tiempo: 4-22 días después de la donación
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El bienestar subjetivo (SWB) se evalúa en el seguimiento mediante una medida validada de múltiples ítems que capta la satisfacción vital y el bienestar afectivo. Escala de Adjetivos Afectivos (versión china validada): 9 ítems, cada uno puntuado del 1 al 7. Escala de Satisfacción con la Vida (versión china validada): 5 ítems puntuados del 1 al 7. Se calculó una puntuación agregada de SWB estandarizando y sumando las puntuaciones de satisfacción vital con las puntuaciones de afecto positivo y restando la puntuación de afecto negativo de ellas. Las puntuaciones varían desde niveles bajos hasta altos de bienestar. El objetivo principal es evaluar si la exposición a la intervención basada en la gratitud conduce a un SWB más alto en relación con la condición de control. |
4-22 días después de la donación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Redonación en un Año
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de la donación inicial
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La tasa real de redonación se obtiene de los registros de donación del Centro de Sangre de Guangzhou.
La variable indica si el participante regresó para otra donación de sangre total o de componentes dentro de un año.
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Hasta 12 meses después de la donación inicial
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Puntuación del Bienestar Subjetivo en el Momento 1
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la donación
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El bienestar subjetivo (BS) basal se mide utilizando una medida validada de múltiples ítems que captura la satisfacción con la vida y el bienestar afectivo. Escala de Adjetivos Afectivos (versión china validada): 9 ítems, cada uno puntuado de 1 a 7. Escala de Satisfacción con la Vida (versión china validada): 5 ítems puntuados de 1 a 7. Se calculó una puntuación agregada de BS estandarizando y sumando las puntuaciones de satisfacción con la vida con las puntuaciones de afecto positivo, y restando la puntuación de afecto negativo de ellas. Las puntuaciones oscilan entre niveles bajos y altos de bienestar. |
Inmediatamente después de la donación
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Puntuación de Satisfacción de Necesidades Psicológicas Básicas en el Tiempo 1
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la donación
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La satisfacción basal de las necesidades psicológicas básicas (BPN) se mide utilizando una Escala de Necesidades Psicológicas Básicas de 9 ítems (versión china validada).
La escala contiene subescalas para autonomía, competencia y relación, utilizando una escala de 7 puntos que va desde 1 (nada cierto) hasta 7 (muy cierto).
Cada una de las tres subescalas se promedió para formar un índice de satisfacción general de las BPN.
Esta medida captura la experiencia psicológica inmediata de los donantes después de la donación.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción de las necesidades psicológicas.
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Inmediatamente después de la donación
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Puntuación de Satisfacción de Necesidades Psicológicas Básicas en el Momento 2
Periodo de tiempo: 4-22 días después de la donación
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La misma escala básica de satisfacción de necesidades psicológicas (BPN) se administra en el seguimiento para examinar los cambios después de la intervención.
Se mide utilizando una Escala Básica de Necesidades Psicológicas de 9 ítems (versión china validada).
La escala contiene subescalas para autonomía, competencia y relación, utilizando una escala de 7 puntos que va desde 1 (nada cierto) hasta 7 (muy cierto).
Cada una de las tres subescalas se promedió para formar un índice de satisfacción general de BPN.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción de las necesidades psicológicas.
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4-22 días después de la donación
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Puntuación de la intención de donación de sangre en el Tiempo 1
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la donación
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La intención de donar sangre nuevamente en el futuro en el Momento 1 se mide utilizando un único ítem de intención autoinformada calificado del 1 (muy improbable) al 7 (muy probable), donde puntuaciones más altas indican una mayor intención de donar.
El mismo ítem se administra en el Momento 1 y el Momento 2 para evaluar los cambios a lo largo del tiempo y examinar los efectos potenciales de la intervención en la motivación futura para donar.
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Inmediatamente después de la donación
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Puntuación de la Intención de Donación de Sangre en el Momento 2
Periodo de tiempo: 4-22 días después de la donación
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La intención de donar sangre nuevamente en el futuro en el Tiempo 2 se mide utilizando un único ítem de intención autoinformado calificado del 1 (muy improbable) al 7 (muy probable), donde puntuaciones más altas indican una mayor intención de donar.
El mismo ítem se administra en el Tiempo 1 y el Tiempo 2 para evaluar los cambios a lo largo del tiempo y examinar los posibles efectos de la intervención en la motivación futura para donar.
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4-22 días después de la donación
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Finalización primaria (Actual)
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